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Propriocepção e treinamento BRACE na osteoartrite do joelho

8 de agosto de 2023 atualizado por: khadija liaquat

Comparação de órteses (equilíbrio, resistência, exercícios aeróbicos e cognitivos) e treinamento proprioceptivo sobre equilíbrio e mobilidade na osteoartrite do joelho

A osteoartrite do joelho é um distúrbio articular comum em adultos mais velhos. A prevalência de osteoartrite está aumentando na população idosa e devido à obesidade. O objetivo deste estudo é comparar a melhora no equilíbrio entre BRACE e treinamento proprioceptivo na osteoartrite do joelho e comparar o nível de mobilidade entre proprioceptivo e BRACE na osteoartrite do joelho

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho é um distúrbio articular comum em adultos mais velhos. A prevalência de osteoartrite está aumentando na população idosa e devido à obesidade. O distúrbio do equilíbrio geralmente perturba o equilíbrio e aumenta o risco de queda. Há falta de sensação proprioceptiva em pacientes com osteoartrite do joelho. O objetivo deste estudo é comparar a melhora no equilíbrio entre BRACE e treinamento proprioceptivo na osteoartrite de joelho e comparar o nível de mobilidade entre proprioceptivo e BRACE na osteoartrite de joelho. Estudo randomizado de controle de acompanhamento de 8 semanas. O tamanho da amostra será 22. Os pacientes serão divididos em 2 grupos BRACE e treinamento proprioceptivo. Os pacientes receberão seção de treinamento por 3 dias por semana durante 8 semanas. A medição será feita na linha de base, após 8 semanas. A duração do estudo será de 6 meses. Indivíduos de 50 a 70 anos, Mini exame do estado mental (MEEM) 20 ou superior, Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 30 a 45 pontos, Experiência de pelo menos uma queda durante os 12 meses anteriores, tanto homens quanto mulheres serão incluídos . Serão excluídos os pacientes que apresentarem histórico de doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas, uso prévio de medicamentos para o sistema nervoso central, ocorrência de lesões ou fraturas em membros inferiores nos últimos seis meses. As ferramentas de avaliação serão MMSE, escala de equilíbrio de Berg, TUG, CTSIB, teste de caminhada de 6 minutos. Os dados serão analisados ​​através do SPSS 20. Os dados serão verificados quanto à sua normalidade, dentro do teste T de amostra pareada de comparação de grupos, entre os grupos, o teste T de amostra independente será usado

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50-70 anos. 2. Homens e mulheres 3. Osteoartrite de joelho unilateral e bilateral (12). 4. O critério do American College of Rheumatology (ACR) para o diagnóstico de osteoartrite da articulação do joelho é a presença de dor na articulação do joelho mais quaisquer três dos seis fatores listados abaixo (13). Idade superior a 50 anos Presença de crepitação em movimento ativo Menos de 30 min de rigidez matinal Sensibilidade óssea Supercrescimento ósseo Sem calor palpável da sinóvia 5. Miniexame do estado mental (MEEM) 23 ou superior (14). 6. Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 30-45 pontos (4)

Critério de exclusão:

  • História de acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses 2. História de doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas, 3. Medicação usada anteriormente para o sistema nervoso central. 4. Presença de lesões ou fraturas de membros inferiores nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de propriocepção
Pesquisador dá protocolo de propriocepção a um grupo
Comportamental: Treinamento propirioceptivo
1ª Fase - Fase constante (1ª série: Olhos Abertos, 2ª série: Olhos Fechados) Preservar a posição em pé Saltos iguais para cima e para baixo Preservar a posição em pé em uma perna por voltas
Experimental: Braçadeira
Pesquisador dá treinamento BRace a um grupo
Comportamental: BRAÇADEIRA

Treinamento de equilíbrio, Equilíbrio estático:

  1. Romberg com olho aberto e olho fechado [30 seg repetir 3 vezes]
  2. Tandem em pé com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. Pé direito à frente primeiro, depois pé esquerdo à frente [10 seg repetir 3 vezes]
  3. Posição unipodal 5 repetições com seg.

Controle Postural Estático/Dinâmico/Antecipatório:

  1. Sentar para ficar em pé: 5 repetições
  2. Teste de alcance funcional: alcance frontal, lateral e cruzado, pratique 1 min para cada
  3. Teste TUG: com distância de 10 pés e tempo de 10 seg. pratique 2 min de exercícios cognitivos

1) Conte reverso a partir de 50 Repita com os olhos abertos e fechados Repetições de 30 segundos para cada 2) Empurre a parede e conte reverso a partir de 20 3) Lembre-se de 5 palavras, Nomeie 5 animais, Repita 5 palavras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 20 minutos
é a medida do equilíbrio dinâmico e estático
20 minutos
Tempo para cima e vá testar
Prazo: menos de 3 minutos
é também medida de equilíbrio estático e dinâmico
menos de 3 minutos
teste clínico de interação sensorial no equilíbrio
Prazo: 20 minutos
teste de equilíbrio
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
khadija liaquat

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Riphah IU Ali

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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