Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená obrazová upozornění AR při odvykání kouření

19. května 2023 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Personalizované a interaktivní obrázky rozšířené reality (AR) založené na mobilním telefonu o vylepšení modelu stručných rad pro odvykání kouření: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná trasa má za cíl otestovat účinky AR zesílených obrazových efektů na škody způsobené kouřením a přínos odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konvenční zdravotní varování týkající se škod způsobených kouřením většinou zahrnují obrázky znázorňující následky kouření, jako jsou plicní onemocnění, onemocnění periferních cév, stárnutí, kožní léze a výhody odvykání, jako jsou zlepšení kardiopulmonálních funkcí, kožní onemocnění a riziko onemocnění atd. Účinky informací jsou omezeny obecnými sděleními, neatraktivními obrázky a nedostatkem interakce. Tento návrh si klade za cíl vylepšit materiály „Upozornění“ a „Rady“ pomocí technologií rozšířené reality (AR) založených na mobilních telefonech, aby poskytly personalizované, interaktivní a atraktivní obrázky, které kuřáky povzbudí, aby přestali kouřit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hong Kong dospělí ve věku 18 let nebo starší;
  • Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně v posledních 30 dnech;
  • Vlastnit chytrý telefon a znát aplikace pro rychlé zasílání zpráv;
  • Umí číst a komunikovat v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnit se dalších služeb nebo projektů zaměřených na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AR skupina
Krátká rada AWARD + aktivní doporučení + leták + 3měsíční podpora na chatu s obrázky AR
Behaviorální: Krátké rady ohledně ocenění AWARD a aktivní doporučení na služby odvykání somkingu
Rada AWARD zahrnuje: (1) Zeptejte se na historii kouření; (2) Varovat před vysokým rizikem kouření; (3) Doporučit co nejdříve přestat nebo omezit kouření; (4) Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučující kartou); (5) Udělejte to znovu: zopakujte zásah.
Behaviorální: Podpora založená na chatu prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv
Účastníci intervenční skupiny obdrží 3 měsíce podpory založené na chatu prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat). Podpora zahrnuje především (1) pravidelná sdělení o zdravotních varováních, výhodách a metodách odvykání, zvládání bažení a podpoře využívání služeb SC; (2) personalizovaná a interaktivní behaviorální a psychosociální podpora v reálném čase prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv.
Jiný: Leták
Leták o škodlivosti kouření
Behaviorální: AR obrázky
AR obrazy škod kouření a výhod abstinence.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Krátká rada AWARD + aktivní doporučení + leták + 3 měsíční podpora založená na chatu
Behaviorální: Krátké rady ohledně ocenění AWARD a aktivní doporučení na služby odvykání somkingu
Rada AWARD zahrnuje: (1) Zeptejte se na historii kouření; (2) Varovat před vysokým rizikem kouření; (3) Doporučit co nejdříve přestat nebo omezit kouření; (4) Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučující kartou); (5) Udělejte to znovu: zopakujte zásah.
Behaviorální: Podpora založená na chatu prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv
Účastníci intervenční skupiny obdrží 3 měsíce podpory založené na chatu prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat). Podpora zahrnuje především (1) pravidelná sdělení o zdravotních varováních, výhodách a metodách odvykání, zvládání bažení a podpoře využívání služeb SC; (2) personalizovaná a interaktivní behaviorální a psychosociální podpora v reálném čase prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv.
Jiný: Leták
Leták o škodlivosti kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená bodová abstinence po 7 dnech
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Zdržet se kouření v posledních 7 dnech
3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená bodová abstinence po 7 dnech
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Zdržet se kouření v posledních 7 dnech
1 měsíc po výchozím stavu
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno alespoň 50% snížením výchozí denní spotřeby cigaret
3 měsíce po výchozím stavu
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno alespoň 50% snížením výchozí denní spotřeby cigaret
1 měsíc po výchozím stavu
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno abstinencí po dobu alespoň 24 hodin
3 měsíce po výchozím stavu
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno abstinencí po dobu alespoň 24 hodin
1 měsíc po výchozím stavu
Připomenutí obrazových varování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno odvoláním quitline na varovných obrázcích
3 měsíce po výchozím stavu
Připomenutí obrazových varování
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno odvoláním quitline na varovných obrázcích
1 měsíc po výchozím stavu
Pozor na obrázková varování
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno upozorněním na obrázkové varování
1 měsíc po výchozím stavu
Pozor na obrázková varování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno upozorněním na obrázkové varování
3 měsíce po výchozím stavu
Vlastní záměr skončit
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno připraveností skončit za 30 dní
1 měsíc po výchozím stavu
Vlastní záměr skončit
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno připraveností skončit za 30 dní
3 měsíce po výchozím stavu
Reakce na obrázková varování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno chováním, aby se zabránilo zobrazení obrázkových varování
3 měsíce po výchozím stavu
Reakce na obrázková varování
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno chováním, aby se zabránilo zobrazení obrázkových varování
1 měsíc po výchozím stavu
Vnímaná efektivita AR snímků
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Definováno hodnocením efektivity snímků AR na podporu odvykání
1 měsíc po výchozím stavu
Vnímaná efektivita AR snímků
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Definováno hodnocením efektivity snímků AR na podporu odvykání
3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pictorial warning AR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení