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AR-verstärkte Bildwarnungen zur Raucherentwöhnung

19. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Mobiltelefonbasierte personalisierte und interaktive Augmented Reality (AR)-Bilder zur Verbesserung des Kurzberatungsmodells zur Raucherentwöhnung: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Dieser randomisierte, kontrollierte Pilotversuch zielt darauf ab, die Auswirkungen von AR-verstärkten Bildeffekten auf die Schäden des Rauchens und den Nutzen einer Raucherentwöhnung zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche Gesundheitswarnungen zu den schädlichen Auswirkungen des Rauchens umfassen meist Bilder, die die Folgen des Rauchens wie Lungenerkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, Alterung, Hautläsionen und Vorteile des Aufhörens wie verbesserte Herz-Lungen-Funktionen, Hauterkrankungen und Krankheitsrisiko usw. zeigen. Die Wirkung der Informationen wird durch allgemeine Botschaften, unattraktive Bilder und mangelnde Interaktion begrenzt. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die „Warn“- und „Ratgeber“-Materialien mithilfe von Augmented Reality (AR)-Technologien auf Mobiltelefonbasis zu verbessern, um personalisierte, interaktive und attraktive Bilder bereitzustellen, um Raucher zu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene aus Hongkong ab 18 Jahren;
  • Rauchen Sie in den letzten 30 Tagen täglich mindestens 1 Zigarette;
  • Besitzen Sie ein Smartphone und sind Sie mit Instant-Messaging-Apps vertraut;
  • Kann auf Chinesisch lesen und kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie an anderen Angeboten oder Projekten zur Raucherentwöhnung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AR-Gruppe
Kurze AWARD-Beratung + aktive Empfehlung + Faltblatt + 3 Monate Chat-basierter Support mit AR-Bildern
Verhalten: Kurze AWARD-Beratung und aktive Überweisung an Dienste zur Raucherentwöhnung
Die AWARD-Ratschläge umfassen: (1) Fragen Sie nach der Rauchergeschichte; (2) vor dem hohen Risiko des Rauchens warnen; (3) Empfehlen Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren; (4) Raucher an Raucherentwöhnungsdienste verweisen (mit einer Empfehlungskarte); (5) Machen Sie es noch einmal: den Eingriff wiederholen.
Verhalten: Chatbasierter Support über Instant Messaging-Apps
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang chatbasierten Support über Instant Messaging-Apps (z. B. WhatsApp, WeChat). Die Unterstützung umfasst hauptsächlich (1) regelmäßige Mitteilungen über Gesundheitswarnungen, Vorteile und Methoden des Aufhörens, Ansätze zur Bewältigung des Verlangens und Werbung für die Nutzung der SC-Dienste; (2) personalisierte und interaktive Verhaltens- und psychosoziale Unterstützung in Echtzeit durch Instant-Messaging-Apps.
Sonstiges: Flugblatt
Merkblatt zu den Gefahren des Rauchens
Verhalten: AR-Bilder
AR-Bilder über die Schäden des Rauchens und den Nutzen der Abstinenz.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurze AWARD-Beratung + aktive Empfehlung + Faltblatt + 3 Monate Chat-basierter Support
Verhalten: Kurze AWARD-Beratung und aktive Überweisung an Dienste zur Raucherentwöhnung
Die AWARD-Ratschläge umfassen: (1) Fragen Sie nach der Rauchergeschichte; (2) vor dem hohen Risiko des Rauchens warnen; (3) Empfehlen Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren; (4) Raucher an Raucherentwöhnungsdienste verweisen (mit einer Empfehlungskarte); (5) Machen Sie es noch einmal: den Eingriff wiederholen.
Verhalten: Chatbasierter Support über Instant Messaging-Apps
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang chatbasierten Support über Instant Messaging-Apps (z. B. WhatsApp, WeChat). Die Unterstützung umfasst hauptsächlich (1) regelmäßige Mitteilungen über Gesundheitswarnungen, Vorteile und Methoden des Aufhörens, Ansätze zur Bewältigung des Verlangens und Werbung für die Nutzung der SC-Dienste; (2) personalisierte und interaktive Verhaltens- und psychosoziale Unterstützung in Echtzeit durch Instant-Messaging-Apps.
Sonstiges: Flugblatt
Merkblatt zu den Gefahren des Rauchens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Punktprävalenz-Abstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Verzichten Sie in den letzten 7 Tagen auf das Rauchen
3 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Punktprävalenz-Abstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Verzichten Sie in den letzten 7 Tagen auf das Rauchen
1 Monat nach Studienbeginn
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um mindestens 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch eine Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums um mindestens 50 %
3 Monate nach Studienbeginn
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um mindestens 50 %
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch eine Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums um mindestens 50 %
1 Monat nach Studienbeginn
Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch Abstinenz von mindestens 24 Stunden
3 Monate nach Studienbeginn
Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch Abstinenz von mindestens 24 Stunden
1 Monat nach Studienbeginn
Rückruf bildlicher Warnhinweise
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch den Rückruf der Quitline auf Warnbildern
3 Monate nach Studienbeginn
Rückruf bildlicher Warnhinweise
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch den Rückruf der Quitline auf Warnbildern
1 Monat nach Studienbeginn
Achtung Bildwarnungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch bildliche Warnung
1 Monat nach Studienbeginn
Achtung Bildwarnungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch bildliche Warnung
3 Monate nach Studienbeginn
Selbstberichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch die Bereitschaft, innerhalb von 30 Tagen aufzuhören
1 Monat nach Studienbeginn
Selbstberichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch die Bereitschaft, innerhalb von 30 Tagen aufzuhören
3 Monate nach Studienbeginn
Reaktionen auf die bildlichen Warnungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch Verhaltensweisen, um das Erkennen bildlicher Warnungen zu vermeiden
3 Monate nach Studienbeginn
Reaktionen auf die bildlichen Warnungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch Verhaltensweisen, um das Erkennen bildlicher Warnungen zu vermeiden
1 Monat nach Studienbeginn
Wahrgenommene Wirksamkeit von AR-Bildern
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
Definiert durch Bewertungen der Wirksamkeit von AR-Bildern zur Förderung des Aufhörens
1 Monat nach Studienbeginn
Wahrgenommene Wirksamkeit von AR-Bildern
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Definiert durch Bewertungen der Wirksamkeit von AR-Bildern zur Förderung des Aufhörens
3 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pictorial warning AR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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