Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone ostrzeżenia obrazkowe AR dotyczące zaprzestania palenia

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Spersonalizowane i interaktywne obrazy rzeczywistości rozszerzonej (AR) oparte na telefonach komórkowych dotyczące ulepszenia modelu krótkich porad dotyczących rzucania palenia: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu przetestowanie wpływu efektów obrazkowych wzmocnionych AR na szkody związane z paleniem i korzyści z zaprzestania palenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Konwencjonalne ostrzeżenia zdrowotne dotyczące szkodliwości palenia obejmują głównie zdjęcia przedstawiające konsekwencje palenia, takie jak choroby płuc, choroby naczyń obwodowych, starzenie się, zmiany skórne oraz korzyści z rzucenia palenia, takie jak poprawa funkcji krążeniowo-oddechowych, stan skóry i ryzyko chorób itp. Efekty informacji są ograniczone przez ogólne komunikaty, nieatrakcyjne obrazy i brak interakcji. Ta propozycja ma na celu ulepszenie materiałów „Ostrzegaj” i „Porady” za pomocą technologii rozszerzonej rzeczywistości (AR) opartych na telefonach komórkowych, aby zapewnić spersonalizowane, interaktywne i atrakcyjne obrazy, aby zachęcić palaczy do rzucenia palenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli z Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi;
  • palić co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 30 dni;
  • posiadać smartfon i znać komunikatory internetowe;
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku chińskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Weź udział w innych usługach lub projektach związanych z rzucaniem palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa AR
Krótka rada dotycząca NAGRODY + aktywna rekomendacja + ulotka + 3-miesięczne wsparcie na czacie ze zdjęciami AR
Behawioralne: Krótka rada w ramach NAGRODY i aktywne skierowanie do niektórych usług związanych z zaprzestaniem palenia
Porada w ramach NAGRODY obejmuje: (1) Zapytaj o historię palenia; (2) Ostrzegać o wysokim ryzyku palenia; (3) Doradzać jak najszybsze rzucenie lub ograniczenie palenia; (4) Skierować palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą skierowania); (5) Zrób to jeszcze raz: powtórz interwencję.
Behawioralne: Wsparcie oparte na czacie za pośrednictwem aplikacji do obsługi wiadomości błyskawicznych
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3-miesięczne wsparcie na czacie za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp, WeChat). Wsparcie obejmuje głównie (1) regularne komunikaty dotyczące ostrzeżeń zdrowotnych, korzyści i metod rzucania palenia, podejścia do radzenia sobie z głodem oraz zachęcanie do korzystania z usług SC; (2) spersonalizowane i interaktywne wsparcie behawioralne i psychospołeczne w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych.
Inny: Ulotka
Ulotka na temat szkodliwości palenia
Behawioralne: Obrazy AR
Obrazy AR przedstawiające szkody związane z paleniem i korzyści płynące z abstynencji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Krótka rada dotycząca AWARD + aktywne polecenie + ulotka + 3-miesięczne wsparcie na czacie
Behawioralne: Krótka rada w ramach NAGRODY i aktywne skierowanie do niektórych usług związanych z zaprzestaniem palenia
Porada w ramach NAGRODY obejmuje: (1) Zapytaj o historię palenia; (2) Ostrzegać o wysokim ryzyku palenia; (3) Doradzać jak najszybsze rzucenie lub ograniczenie palenia; (4) Skierować palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą skierowania); (5) Zrób to jeszcze raz: powtórz interwencję.
Behawioralne: Wsparcie oparte na czacie za pośrednictwem aplikacji do obsługi wiadomości błyskawicznych
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3-miesięczne wsparcie na czacie za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp, WeChat). Wsparcie obejmuje głównie (1) regularne komunikaty dotyczące ostrzeżeń zdrowotnych, korzyści i metod rzucania palenia, podejścia do radzenia sobie z głodem oraz zachęcanie do korzystania z usług SC; (2) spersonalizowane i interaktywne wsparcie behawioralne i psychospołeczne w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych.
Inny: Ulotka
Ulotka na temat szkodliwości palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Powstrzymaj się od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
3 miesiące po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Powstrzymaj się od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
1 miesiąc po linii podstawowej
Redukcja palenia według własnych zgłoszeń o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowane jako co najmniej 50% zmniejszenie podstawowego dziennego spożycia papierosów
3 miesiące po linii podstawowej
Redukcja palenia według własnych zgłoszeń o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowane jako co najmniej 50% zmniejszenie podstawowego dziennego spożycia papierosów
1 miesiąc po linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowane przez abstynencję przez co najmniej 24 godziny
3 miesiące po linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowane przez abstynencję przez co najmniej 24 godziny
1 miesiąc po linii podstawowej
Przypomnienie ostrzeżeń obrazkowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowane przez przywołanie linii wyjścia na obrazkach ostrzegawczych
3 miesiące po linii podstawowej
Przypomnienie ostrzeżeń obrazkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowane przez przywołanie linii wyjścia na obrazkach ostrzegawczych
1 miesiąc po linii podstawowej
Uwaga na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowane przez ostrzeżenie obrazkowe
1 miesiąc po linii podstawowej
Uwaga na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowane przez ostrzeżenie obrazkowe
3 miesiące po linii podstawowej
Zgłoszony przez siebie zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowany jako gotowość do rzucenia palenia w ciągu 30 dni
1 miesiąc po linii podstawowej
Zgłoszony przez siebie zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowany jako gotowość do rzucenia palenia w ciągu 30 dni
3 miesiące po linii podstawowej
Reakcje na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowane przez zachowania, aby uniknąć wyświetlania ostrzeżeń obrazkowych
3 miesiące po linii podstawowej
Reakcje na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowane przez zachowania, aby uniknąć wyświetlania ostrzeżeń obrazkowych
1 miesiąc po linii podstawowej
Postrzegana skuteczność obrazów AR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Zdefiniowane przez oceny skuteczności obrazów AR w zachęcaniu do rzucenia palenia
1 miesiąc po linii podstawowej
Postrzegana skuteczność obrazów AR
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zdefiniowane przez oceny skuteczności obrazów AR w zachęcaniu do rzucenia palenia
3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pictorial warning AR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami