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Advertencias pictóricas mejoradas de AR sobre el abandono del hábito de fumar

19 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Imágenes de realidad aumentada (AR) personalizadas e interactivas basadas en teléfonos móviles sobre la mejora del modelo de consejos breves para dejar de fumar: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este ensayo piloto controlado aleatorio tiene como objetivo probar los efectos de los efectos pictóricos mejorados de AR en los daños del tabaquismo y el beneficio de dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las advertencias sanitarias convencionales sobre los daños causados ​​por fumar incluyen principalmente imágenes que muestran las consecuencias de fumar, como enfermedades pulmonares, enfermedades vasculares periféricas, envejecimiento, lesiones cutáneas y los beneficios de dejar de fumar, como funciones cardiopulmonares mejoradas, afecciones de la piel y riesgo de enfermedades, etc. Los efectos de la información están limitados por los mensajes genéricos, las imágenes poco atractivas y la falta de interacción. Esta propuesta tiene como objetivo mejorar los materiales de "Advertencia" y "Consejos" utilizando tecnologías de realidad aumentada (AR) basadas en teléfonos móviles para proporcionar imágenes personalizadas, interactivas y atractivas para animar a los fumadores a dejar de fumar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ziqiu Guo, MMed
  • Número de teléfono: +852-39176605
  • Correo electrónico: zqguo@connect.hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de Hong Kong de 18 años o más;
  • Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 30 días;
  • Poseer un teléfono inteligente y estar familiarizado con las aplicaciones de mensajería instantánea;
  • Capaz de leer y comunicarse en chino.

Criterio de exclusión:

  • Participar en otros servicios o proyectos para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo AR
Breve consejo de PREMIO + referencia activa + folleto + 3 meses de soporte basado en chat con imágenes AR
Conductual: Breve consejo de AWARD y derivación activa a los servicios para dejar de somnar
El consejo del PREMIO incluye: (1) Preguntar sobre el historial de tabaquismo; (2) Advertir sobre el alto riesgo de fumar; (3) Aconsejar dejar o reducir el hábito de fumar lo antes posible; (4) derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de derivación); (5) Repetir: repetir la intervención.
Conductual: Soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 3 meses de soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p. ej., WhatsApp, WeChat). El apoyo incluye principalmente (1) mensajes regulares sobre advertencias de salud, beneficios y métodos para dejar de fumar, abordaje de las ansias de afrontamiento y promoción para usar los servicios de SC; (2) apoyo conductual y psicosocial en tiempo real, personalizado e interactivo a través de aplicaciones de mensajería instantánea.
Otro: Folleto
Folleto sobre los daños de fumar
Conductual: Imágenes de realidad aumentada
Imágenes AR de los daños de fumar y el beneficio de la abstinencia.
Comparador activo: Grupo de control
Breve consejo AWARD + recomendación activa + folleto + 3 meses de soporte por chat
Conductual: Breve consejo de AWARD y derivación activa a los servicios para dejar de somnar
El consejo del PREMIO incluye: (1) Preguntar sobre el historial de tabaquismo; (2) Advertir sobre el alto riesgo de fumar; (3) Aconsejar dejar o reducir el hábito de fumar lo antes posible; (4) derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de derivación); (5) Repetir: repetir la intervención.
Conductual: Soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 3 meses de soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p. ej., WhatsApp, WeChat). El apoyo incluye principalmente (1) mensajes regulares sobre advertencias de salud, beneficios y métodos para dejar de fumar, abordaje de las ansias de afrontamiento y promoción para usar los servicios de SC; (2) apoyo conductual y psicosocial en tiempo real, personalizado e interactivo a través de aplicaciones de mensajería instantánea.
Otro: Folleto
Folleto sobre los daños de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Abstenerse de fumar en los últimos 7 días
3 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Abstenerse de fumar en los últimos 7 días
1 mes después de la línea de base
Reducción del tabaquismo autoinformada en al menos un 50 %
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por una reducción de al menos el 50 % en el consumo diario de cigarrillos al inicio
3 meses después de la línea de base
Reducción del tabaquismo autoinformada en al menos un 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por una reducción de al menos el 50 % en el consumo diario de cigarrillos al inicio
1 mes después de la línea de base
Intentos de abandono autoinformados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por la abstinencia durante al menos 24 horas
3 meses después de la línea de base
Intentos de abandono autoinformados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por la abstinencia durante al menos 24 horas
1 mes después de la línea de base
Retirada de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por el retiro de la línea para dejar de fumar en imágenes de advertencia
3 meses después de la línea de base
Retirada de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por el retiro de la línea para dejar de fumar en imágenes de advertencia
1 mes después de la línea de base
Atención de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por aviso de advertencia pictórica
1 mes después de la línea de base
Atención de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por aviso de advertencia pictórica
3 meses después de la línea de base
Intención de dejar de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por la disposición a dejar de fumar en 30 días
1 mes después de la línea de base
Intención de dejar de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por la disposición a dejar de fumar en 30 días
3 meses después de la línea de base
Reacciones a las advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por comportamientos para evitar ver advertencias pictóricas
3 meses después de la línea de base
Reacciones a las advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por comportamientos para evitar ver advertencias pictóricas
1 mes después de la línea de base
Efectividad percibida de las imágenes AR
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Definido por calificaciones sobre la efectividad de las imágenes AR para alentar a dejar de fumar
1 mes después de la línea de base
Efectividad percibida de las imágenes AR
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Definido por calificaciones sobre la efectividad de las imágenes AR para alentar a dejar de fumar
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de mayo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pictorial warning AR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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