Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AR Forbedrede billedadvarsler om rygestop

19. maj 2023 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Mobiltelefonbaserede personaliserede og interaktive Augmented Reality (AR)-billeder om forbedring af kort rådgivningsmodel for rygestop: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette pilot randomiserede kontrollerede spor har til formål at teste virkningerne af AR-forstærkede billedeffekter i skader ved rygning og fordele ved rygestop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Konventionelle sundhedsadvarsler om rygeskader inkluderer for det meste billeder, der viser rygningskonsekvenser såsom lungesygdomme, perifere karsygdomme, aldring, hudlæsioner og fordele ved at holde op, såsom forbedrede hjerte-lungefunktioner, hudsygdomme og risiko for sygdomme osv. Effekterne af informationen er begrænset af de generiske beskeder, uattraktive billeder og manglende interaktion. Dette forslag har til formål at forbedre "Advar" og "Rådgivning" materialer ved hjælp af mobiltelefon-baserede augmented reality (AR) teknologier for at give personlige, interaktive og attraktive billeder for at tilskynde rygere til at holde op med at ryge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong voksne på 18 år eller derover;
  • Røg mindst 1 cigaret dagligt inden for de seneste 30 dage;
  • Eje en smartphone og fortrolig med instant messaging-apps;
  • Kan læse og kommunikere på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltage i andre rygestoptjenester eller -projekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AR gruppe
Kort AWARD-rådgivning + aktiv henvisning + folder + 3 måneders chat-baseret support med AR-billeder
Adfærdsmæssigt: Kort AWARD-rådgivning og aktiv henvisning til somkingstop-tjenester
AWARD-rådene omfatter: (1) Spørg om rygehistorie; (2) Advar om den høje risiko for rygning; (3) rådgive at holde op med eller reducere rygning så hurtigt som muligt; (4) Henvis rygere til rygestoptjenester (med et henvisningskort); (5) Gør det igen: for at gentage indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Chatbaseret support via Instant Messaging-apps
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 3 måneders chat-baseret support gennem Instant Messaging-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat). Støtten omfatter hovedsageligt (1) regelmæssige beskeder om sundhedsadvarsler, fordele og metoder til at holde op, tilgang til at klare trangen og forfremmelse til at bruge SC-tjenesterne; (2) real-time, personlig og interaktiv adfærdsmæssig og psykosocial støtte gennem Instant Messaging-apps.
Andet: Folder
Brochure om skader ved rygning
Adfærdsmæssigt: AR billeder
AR-billeder af skaderne ved rygning og fordelene ved afholdenhed.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kort AWARD-rådgivning + aktiv henvisning + folder + 3 måneders chat-baseret support
Adfærdsmæssigt: Kort AWARD-rådgivning og aktiv henvisning til somkingstop-tjenester
AWARD-rådene omfatter: (1) Spørg om rygehistorie; (2) Advar om den høje risiko for rygning; (3) rådgive at holde op med eller reducere rygning så hurtigt som muligt; (4) Henvis rygere til rygestoptjenester (med et henvisningskort); (5) Gør det igen: for at gentage indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Chatbaseret support via Instant Messaging-apps
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 3 måneders chat-baseret support gennem Instant Messaging-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat). Støtten omfatter hovedsageligt (1) regelmæssige beskeder om sundhedsadvarsler, fordele og metoder til at holde op, tilgang til at klare trangen og forfremmelse til at bruge SC-tjenesterne; (2) real-time, personlig og interaktiv adfærdsmæssig og psykosocial støtte gennem Instant Messaging-apps.
Andet: Folder
Brochure om skader ved rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret abstinens efter 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Undlad at ryge inden for de seneste 7 dage
3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret abstinens efter 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Undlad at ryge inden for de seneste 7 dage
1 måned efter baseline
Selvrapporteret rygereduktion med mindst 50 %
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret ved mindst 50 % reduktion i det daglige cigaretforbrug ved baseline
3 måneder efter baseline
Selvrapporteret rygereduktion med mindst 50 %
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret ved mindst 50 % reduktion i det daglige cigaretforbrug ved baseline
1 måned efter baseline
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret ved afholdenhed i mindst 24 timer
3 måneder efter baseline
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret ved afholdenhed i mindst 24 timer
1 måned efter baseline
Tilbagekaldelse af billedadvarsler
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret ved tilbagekaldelse af quitline på advarselsbilleder
3 måneder efter baseline
Tilbagekaldelse af billedadvarsler
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret ved tilbagekaldelse af quitline på advarselsbilleder
1 måned efter baseline
Opmærksomhed på billedadvarsler
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret ved meddelelse om billedadvarsel
1 måned efter baseline
Opmærksomhed på billedadvarsler
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret ved meddelelse om billedadvarsel
3 måneder efter baseline
Selvrapporteret intention om at holde op
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret af parathed til at stoppe om 30 dage
1 måned efter baseline
Selvrapporteret intention om at holde op
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret af parathed til at stoppe om 30 dage
3 måneder efter baseline
Reaktioner på de billedlige advarsler
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret af adfærd for at undgå at se billedadvarsler
3 måneder efter baseline
Reaktioner på de billedlige advarsler
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret af adfærd for at undgå at se billedadvarsler
1 måned efter baseline
Opfattet effektivitet af AR-billeder
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Defineret ved vurderinger af effektiviteten af ​​AR-billeder for at tilskynde til at stoppe
1 måned efter baseline
Opfattet effektivitet af AR-billeder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Defineret ved vurderinger af effektiviteten af ​​AR-billeder for at tilskynde til at stoppe
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pictorial warning AR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger