Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Advertências gráficas aprimoradas de AR para parar de fumar

19 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Imagens de Realidade Aumentada (AR) Personalizadas e Interativas Baseadas em Celular para Melhorar o Modelo de Conselho Breve para Cessação do Tabagismo: um Teste Piloto Randomizado Controlado

Esta trilha piloto randomizada e controlada tem como objetivo testar os efeitos dos efeitos pictóricos aprimorados de AR nos danos do tabagismo e nos benefícios da cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As advertências de saúde convencionais sobre os malefícios do tabagismo incluem principalmente imagens que mostram as consequências do tabagismo, como doenças pulmonares, doenças vasculares periféricas, envelhecimento, lesões de pele e benefícios de parar de fumar, como funções cardiopulmonares aprimoradas, condições de pele e risco de doenças, etc. Os efeitos da informação são limitados pelas mensagens genéricas, imagens pouco atraentes e falta de interação. Esta proposta visa aprimorar os materiais "Aviso" e "Aconselhamento" usando tecnologias de realidade aumentada (AR) baseadas em telefones celulares para fornecer imagens personalizadas, interativas e atraentes para incentivar os fumantes a parar de fumar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de Hong Kong com 18 anos ou mais;
  • Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 30 dias;
  • Possuir um smartphone e estar familiarizado com aplicativos de mensagens instantâneas;
  • Capaz de ler e se comunicar em chinês.

Critério de exclusão:

  • Participar de outros serviços ou projetos para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo AR
Aconselhamento breve do AWARD + encaminhamento ativo + folheto + 3 meses de suporte baseado em chat com fotos AR
Comportamental: Aconselhamento breve do AWARD e encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo
O conselho do AWARD inclui: (1) Pergunte sobre o histórico de tabagismo; (2) Alertar sobre o alto risco do tabagismo; (3) Aconselhar a parar ou reduzir o tabagismo o mais rápido possível; (4) Encaminhar fumadores para serviços de cessação tabágica (com cartão de referência); (5) Do it again: repetir a intervenção.
Comportamental: Suporte baseado em bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 meses de suporte por bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat). O apoio inclui principalmente (1) mensagens regulares sobre advertências de saúde, benefícios e métodos para parar de fumar, abordagem para lidar com o desejo e promoção para usar os serviços de SC; (2) suporte comportamental e psicossocial em tempo real, personalizado e interativo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas.
Outro: Folheto
Folheto sobre os malefícios do tabagismo
Comportamental: Imagens AR
Imagens AR dos malefícios do fumo e os benefícios da abstinência.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Aconselhamento breve do AWARD + encaminhamento ativo + folheto + 3 meses de suporte baseado em chat
Comportamental: Aconselhamento breve do AWARD e encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo
O conselho do AWARD inclui: (1) Pergunte sobre o histórico de tabagismo; (2) Alertar sobre o alto risco do tabagismo; (3) Aconselhar a parar ou reduzir o tabagismo o mais rápido possível; (4) Encaminhar fumadores para serviços de cessação tabágica (com cartão de referência); (5) Do it again: repetir a intervenção.
Comportamental: Suporte baseado em bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 meses de suporte por bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat). O apoio inclui principalmente (1) mensagens regulares sobre advertências de saúde, benefícios e métodos para parar de fumar, abordagem para lidar com o desejo e promoção para usar os serviços de SC; (2) suporte comportamental e psicossocial em tempo real, personalizado e interativo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas.
Outro: Folheto
Folheto sobre os malefícios do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de prevalência pontual nos últimos 7 dias
Prazo: 3 meses após a linha de base
Abster-se de fumar nos últimos 7 dias
3 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de prevalência pontual nos últimos 7 dias
Prazo: 1 mês após a linha de base
Abster-se de fumar nos últimos 7 dias
1 mês após a linha de base
Redução auto-relatada de tabagismo em pelo menos 50%
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido por pelo menos 50% de redução no consumo diário de cigarros na linha de base
3 meses após a linha de base
Redução auto-relatada de tabagismo em pelo menos 50%
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido por pelo menos 50% de redução no consumo diário de cigarros na linha de base
1 mês após a linha de base
Tentativas de parar auto-relatadas
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido pela abstinência por pelo menos 24 horas
3 meses após a linha de base
Tentativas de parar auto-relatadas
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido pela abstinência por pelo menos 24 horas
1 mês após a linha de base
Recuperação de advertências pictóricas
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido pelo recall da quitline em imagens de advertência
3 meses após a linha de base
Recuperação de advertências pictóricas
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido pelo recall da quitline em imagens de advertência
1 mês após a linha de base
Atenção aos avisos pictóricos
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido por aviso de advertência pictórica
1 mês após a linha de base
Atenção aos avisos pictóricos
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido por aviso de advertência pictórica
3 meses após a linha de base
Intenção autorrelatada de parar de fumar
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido pela prontidão para parar em 30 dias
1 mês após a linha de base
Intenção autorrelatada de parar de fumar
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido pela prontidão para parar em 30 dias
3 meses após a linha de base
Reações aos avisos pictóricos
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido por comportamentos para evitar ver avisos pictóricos
3 meses após a linha de base
Reações aos avisos pictóricos
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido por comportamentos para evitar ver avisos pictóricos
1 mês após a linha de base
Eficácia percebida de imagens AR
Prazo: 1 mês após a linha de base
Definido por classificações sobre a eficácia das imagens AR para incentivar o abandono
1 mês após a linha de base
Eficácia percebida de imagens AR
Prazo: 3 meses após a linha de base
Definido por classificações sobre a eficácia das imagens AR para incentivar o abandono
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pictorial warning AR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações