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Avvertenze pittoriche migliorate AR sulla cessazione del fumo

19 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Immagini di realtà aumentata (AR) personalizzate e interattive basate su telefoni cellulari per migliorare il modello di breve consiglio per smettere di fumare: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo percorso pilota controllato randomizzato mira a testare gli effetti degli effetti pittorici migliorati dell'AR sui danni del fumo e sui benefici della cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le avvertenze sanitarie convenzionali sui danni del fumo includono principalmente immagini che mostrano le conseguenze del fumo come malattie polmonari, malattie vascolari periferiche, invecchiamento, lesioni cutanee e benefici derivanti dallo smettere come funzioni cardiopolmonari migliorate, condizioni della pelle e rischio di malattie, ecc. Gli effetti dell'informazione sono limitati dai messaggi generici, dalle immagini poco attraenti e dalla mancanza di interazione. Questa proposta mira a migliorare i materiali "Avvertimento" e "Consiglio" utilizzando tecnologie di realtà aumentata (AR) basate su telefoni cellulari per fornire immagini personalizzate, interattive e attraenti per incoraggiare i fumatori a smettere di fumare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni;
  • Fumare almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 30 giorni;
  • Possiedi uno smartphone e conosci le app di messaggistica istantanea;
  • In grado di leggere e comunicare in cinese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipare ad altri servizi o progetti per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo AR
Breve consulenza AWARD + rinvio attivo + volantino + 3 mesi di supporto basato su chat con immagini AR
Comportamentale: Breve consiglio AWARD e rinvio attivo ai servizi di cessazione del sonno
La consulenza AWARD include: (1) Chiedere informazioni sulla storia del fumo; (2) avvertire dell'alto rischio del fumo; (3) Consigliare di smettere o ridurre il fumo il prima possibile; (4) Indirizzare i fumatori ai servizi per smettere di fumare (con una scheda di riferimento); (5) Fallo ancora: ripetere l'intervento.
Comportamentale: Supporto basato su chat tramite app di messaggistica istantanea
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 3 mesi di supporto basato sulla chat tramite app di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat). Il supporto include principalmente (1) messaggi regolari su avvertenze per la salute, benefici e metodi per smettere, approccio al craving e promozione all'uso dei servizi SC; (2) supporto comportamentale e psicosociale in tempo reale, personalizzato e interattivo tramite app di messaggistica istantanea.
Altro: Volantino
Opuscolo sui danni del fumo
Comportamentale: Immagini AR
Immagini AR dei danni del fumo e dei benefici dell'astinenza.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Breve consulenza AWARD + rinvio attivo + opuscolo + 3 mesi di supporto basato su chat
Comportamentale: Breve consiglio AWARD e rinvio attivo ai servizi di cessazione del sonno
La consulenza AWARD include: (1) Chiedere informazioni sulla storia del fumo; (2) avvertire dell'alto rischio del fumo; (3) Consigliare di smettere o ridurre il fumo il prima possibile; (4) Indirizzare i fumatori ai servizi per smettere di fumare (con una scheda di riferimento); (5) Fallo ancora: ripetere l'intervento.
Comportamentale: Supporto basato su chat tramite app di messaggistica istantanea
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 3 mesi di supporto basato sulla chat tramite app di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat). Il supporto include principalmente (1) messaggi regolari su avvertenze per la salute, benefici e metodi per smettere, approccio al craving e promozione all'uso dei servizi SC; (2) supporto comportamentale e psicosociale in tempo reale, personalizzato e interattivo tramite app di messaggistica istantanea.
Altro: Volantino
Opuscolo sui danni del fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autodichiarazione di astinenza con prevalenza puntuale negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Astenersi dal fumare negli ultimi 7 giorni
3 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autodichiarazione di astinenza con prevalenza puntuale negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Astenersi dal fumare negli ultimi 7 giorni
1 mese dopo il basale
Riduzione del fumo autodichiarata di almeno il 50%
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito da una riduzione di almeno il 50% del consumo giornaliero di sigarette di base
3 mesi dopo il basale
Riduzione del fumo autodichiarata di almeno il 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito da una riduzione di almeno il 50% del consumo giornaliero di sigarette di base
1 mese dopo il basale
Tentativi di smettere autodichiarati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito dall'astinenza per almeno 24 ore
3 mesi dopo il basale
Tentativi di smettere autodichiarati
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito dall'astinenza per almeno 24 ore
1 mese dopo il basale
Richiamo di avvertenze pittoriche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito dal richiamo della quitline sulle immagini di avvertimento
3 mesi dopo il basale
Richiamo di avvertenze pittoriche
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito dal richiamo della quitline sulle immagini di avvertimento
1 mese dopo il basale
Attenzione agli avvertimenti illustrati
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito da avviso di avvertimento pittorico
1 mese dopo il basale
Attenzione agli avvertimenti illustrati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito da avviso di avvertimento pittorico
3 mesi dopo il basale
Autodichiarata intenzione di smettere
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito dalla disponibilità a dimettersi entro 30 giorni
1 mese dopo il basale
Autodichiarata intenzione di smettere
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito dalla disponibilità a dimettersi entro 30 giorni
3 mesi dopo il basale
Reazioni agli avvertimenti pittorici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito da comportamenti per evitare di vedere avvisi illustrati
3 mesi dopo il basale
Reazioni agli avvertimenti pittorici
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito da comportamenti per evitare di vedere avvisi illustrati
1 mese dopo il basale
Efficacia percepita delle immagini AR
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Definito da valutazioni sull'efficacia delle immagini AR per incoraggiare a smettere
1 mese dopo il basale
Efficacia percepita delle immagini AR
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Definito da valutazioni sull'efficacia delle immagini AR per incoraggiare a smettere
3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pictorial warning AR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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