Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání JointRep® a mikrofraktur při opravě lézí chrupavky na femorálním kondylu nebo Trochlea, (JMAC)

18. března 2024 aktualizováno: Oligo Medic Pty Ltd

Randomizovaná, kontrolovaná, komparativní, jednoduše zaslepená, multicentrická studie hodnotící JointRep® a mikrofrakturu při opravě fokálních lézí kloubní chrupavky na kondylu femuru nebo Trochlea, studie JMAC.

Cílem studie je porovnat, zda je mikrofraktura JointRep® plus účinnější než samotná mikrofraktura při léčbě symptomatických fokálních lézí kloubní chrupavky v koleni (kondyly femuru nebo trochlea).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie JMAC, mezinárodní multicentrické Randomized Controlled Trial, je posoudit účinnost a bezpečnost JointRep®, hydrogelu druhé generace na bázi chitosanu pro opravu chrupavky. Celkem 185 subjektů bude randomizováno 2:1 buď na Microfracture plus JointRep® nebo Microfracture samostatně. Sledování bude za 24 měsíců, s plánovanou průběžnou analýzou za 12 měsíců. Primárním cílovým parametrem je objektivně změřený strukturální (množství nové chrupavčité tkáně, hodnocení procenta naplnění) a bude slepě hodnocen pomocí sofistikované kvantitativní MRI ve 12. a 24. měsíci. Dva ze sekundárních koncových bodů jsou také strukturálně založeny a slepě měřeny: kvalita nové tkáně, kvantifikace T2 (která měří obsah a orientaci kolagenu 2 a také stupeň hydratace); horní a dolní polovina měření T2 nové tkáně bude zobrazovat stupeň stratifikace nové chrupavčité tkáně. Bude také provedena semikvantitativní zaslepená analýza MOCART-2. Klinické výsledky budou měřeny pomocí KOOS a Tegner, stejně jako VAS a dotazníku EQ-5. Všechny sekundární koncové body budou analyzovány ve stejných časových bodech 12 a 24 měsíců. Kromě toho bude bezpečnost subjektu hodnocena prostřednictvím záznamu nežádoucích příhod.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
185

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Austrálie
        • Nábor
        • Canberra Orthopaedics and Sports Medicine
        • Kontakt:
          • Mark Porter, MBBS, FRACS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Porter, MBBS, FRACS
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie
        • Aktivní, ne nábor
        • Sydney Knee Specialists
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Lingard Private Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Caldwell, MBBS, FRACS
      • Randwick, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Orthosports
        • Kontakt:
          • Doron Sher, MBBS, FRACS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doron Sher, MBBS, FRACS
    • Queensland
      • Parramatta Park, Queensland, Austrálie
        • Nábor
        • Cairns Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Ben Parkinson, MBBS, FRACS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Parkinson, MBBS, FRACS
      • Pimlico, Queensland, Austrálie
        • Nábor
        • North Queensland Knee
        • Kontakt:
          • Peter McEwen, MBBS, FRACS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter McEwen, MBBS, FRACS
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Nábor
        • Melbourne Orthopedic Group
        • Kontakt:
          • Timothy Lording, MBBS, FRACS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Lording, MBBS, FRACS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashley Carr, MBBS, FRACS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jit Balakumar, MBBS, FRACS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark O'Sullivan, MBBS, FRACS
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4G8
        • Nábor
        • Dartmouth General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan Urquhart, MD, FRCSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Mít jednu nebo dvě ložiskové léze kloubní chrupavky (ICRS stupeň 3 nebo 4A) na femorálních kondylech nebo trochlei indexového kolena; patelární sledování musí být normální, pokud je indexová léze (léze) na trochlei. Jednotlivě může být léze mezi 2-7 cm2. Pokud je přítomna více než jedna léze, součet těchto dvou lézí by neměl přesáhnout 10 cm2.
  • Do 6 měsíců před léčbou si nechte provést zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) nebo artroskopické potvrzení léze (lézí) v kolenním kloubu.
  • U pacientů starších 40 let, kteří mají mít radiologický Kellgrenův a Lawrenceův (K&L) grading z rentgenového snímku kolena ve stoje pořízeném před méně než 6 měsíci, stupeň 1 nebo
  • Pokud ne, provede se skutečný test jako součást procedur návštěvy 1.
  • Mít klinicky stabilní koleno bez nedostatků vazů (<5 mm rozdíl mezi stranami na Lachmanově a varózní/valgózní zátěžovém testu a Stupeň 0 nebo 1 na Pivot shift testu) a okraje menisku jsou intaktní (maximálně 50% resekce je povoleno)
  • Být schopen dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí a podepsat formulář informovaného souhlasu specifický pro tuto studii
  • Bolest VAS větší nebo rovna 4 za poslední týden.
  • Být ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy včetně všech předoperačních, pooperačních a rehabilitačních požadavků
  • Pokud je žena a je ve fertilním věku, musí hlásit použití antikoncepce s dvojitou bariérou (např. užívání antikoncepční pilulky a kondomu) alespoň 2 měsíce před léčbou a 12 měsíců po léčbě.
  • Pokud jste žena a ve fertilním věku, udělejte si před chirurgickým zákrokem negativní těhotenský test a neplánujte otěhotnět během 12 měsíců po léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
  • Mít více než dvě léze (ICRS stupeň 3 nebo 4A) na jakémkoli povrchu indexového kolena
  • Mít "líbající" nebo protilehlé léze (ICRS stupeň 3 nebo 4A) kondylu, tibie nebo čéšky v indexovém koleni; další lineární léze, které nesou charakteristiky stupně 3 nebo 4, mohou být přijatelné, pokud je zkoušející určí jako náhodné, klinicky nerelevantní a v souladu s demografickými údaji subjektu
  • Mít malalignitu > 5 stupňů varózní nebo valgózní v indexovém koleni na základě standardních AP rentgenových snímků vyžadujících osteotomii
  • Absolvoval(a) jakoukoli chirurgickou léčbu na opravu chrupavky v indexovém koleni během 1 roku před léčbou
  • Během 3 měsíců podstoupil intraartikulární injekce do indexového kolena
  • Mají diagnózu souběžného poranění kolena, které může zmást hodnocení indexového kolena (např. důležité poranění menisku)
  • Mít výraznou bolest vycházející z jiných kloubů dolní části těla na ipsilaterální (kyčel, kotník) nebo kontralaterální (kyčel, koleno, kotník) končetině.
  • Známé alergie na měkkýše
  • Mají známou anamnézu krystaloidní nebo zánětlivé artropatie
  • Máte jakýkoli stav, který nesouvisí s indexovým kolenem a významně zhoršuje schopnost chůze (např. spinální stenóza, ischias)
  • Máte pokročilé onemocnění pohybového aparátu
  • Mají aktivní poruchy koagulace
  • V současné době užívá antibiotika
  • Účastníte se souběžně jiné klinické zkoušky nebo jste se během posledních 90 dnů účastnili klinické zkoušky nebo se zamýšlí zúčastnit jiné klinické zkoušky v průběhu studie
  • V současné době zneužíváte drogy nebo alkohol nebo máte podobnou situaci v posledních 12 měsících
  • Mají jakoukoli duševní nebo psychickou poruchu, která by narušila jejich schopnost vyplňovat studijní dotazníky
  • V současné době kojíte nebo plánujete kojit kdykoli v průběhu studie
  • V současné době jsou vězni
  • Mají významné komorbidity nebo stavy spojené s vysokým rizikem pro přežití po operaci nebo anestezii (např. selhání ledvin, onemocnění periferních cév, nestabilní srdeční onemocnění, špatně kontrolovaný diabetes, imunosuprese atd.)
  • Má jakýkoli zdravotní stav nebo jiné okolnosti, podle úsudku zkoušejícího, které by mohly narušovat schopnost vrátit se na následné návštěvy, včetně jakéhokoli systémového onemocnění, neuromuskulárního, neurosenzorického nebo muskuloskeletálního deficitu, které by způsobily, že subjekt nebude schopen vykonávat odpovídající výkon pooperační rehabilitace
  • Vyskytují se jakékoli podmínky, které by podle úsudku zkoušejícího bránily adekvátnímu hodnocení bezpečnosti a výkonu zařízení

Kritéria intraoperačního vyloučení:

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií intraoperačního screeningu, budou vyloučeny z účasti v této studii:

  • Mít léze v indexovém koleni, které nejsou obsaženy (nepoškozená ramena) a/nebo překračují celkovou velikost 7 cm² po debridementu u jedné léze a 10 cm2 u více než jedné léze, pokud se nacházejí ve stejném kondylu nebo trochlei. Pokud je identifikována pouze jedna léze vhodná k zahrnutí, může být mezi 2-7 cm2.

  • Jsou povoleny menší doprovodné procedury, jako jsou, ale nejsou omezeny na:

    1. Odstranění uvolněných těl
    2. Excize plica
    3. Drobné odstranění synovie
    4. Drobná chondroplastika (debridement)
    5. Lýza adhezí
    6. Stříhání/šití menisku, které respektuje vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Mikrofraktura JointRep® plus
Přístroj: JointRep®
JointRep® je zdravotnický prostředek na bázi termogelového polymeru (Chitosan) pro léčbu chondrálních lézí, který se skládá z injekční vodné kompozice, která tvoří pevný a lepkavý hydrogel in situ v defektu (defektech) chrupavky. JointRep® se skládá z injekční termogelující vodné kompozice. Používá se ve spojení s postupem typu stimulace kostní dřeně, jako je mikrofraktura.
Postup: Mikrofraktura
Mikrofraktura je zákrok typu stimulace kostní dřeně, kdy se po debridementu poškozené chondrální tkáně v léze, získání stabilních vertikálních okrajů a kyretáži celé kalcifikované vrstvy vytvoří mnohočetné otvory pomocí různých nástrojů (šídla, trsátka, mikrokopry, nanofraktura) k navázání komunikace se subchondrální kostí k vytvoření krevní sraženiny, která vyvolá přirozený proces hojení
Ostatní jména:
  • Stimulace kostní dřeně
Jiný: Řízení
Samotná mikrofraktura
Postup: Mikrofraktura
Mikrofraktura je zákrok typu stimulace kostní dřeně, kdy se po debridementu poškozené chondrální tkáně v léze, získání stabilních vertikálních okrajů a kyretáži celé kalcifikované vrstvy vytvoří mnohočetné otvory pomocí různých nástrojů (šídla, trsátka, mikrokopry, nanofraktura) k navázání komunikace se subchondrální kostí k vytvoření krevní sraženiny, která vyvolá přirozený proces hojení
Ostatní jména:
  • Stimulace kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výplň lézí.
Časové okno: 24 měsíců po proceduře.
Procento výplně lézí měřené pomocí 3D kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (qMRI).
24 měsíců po proceduře.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice.
Časové okno: Výchozí stav a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po výkonu.
Skóre bolesti v léčeném koleni pomocí vizuální analogové škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po výkonu.
Skóre T2.
Časové okno: 12 a 24 měsíců po proceduře.
Rozdíl v kvantitativních skóre T2 mezi zkoumanými subjekty a kontrolními subjekty měřený pomocí qMRI.
12 a 24 měsíců po proceduře.
Selhání léčby.
Časové okno: 24 měsíců po proceduře.
Podíl subjektů, u kterých nedošlo k selhání léčby a dosáhli ≥80% vyplnění lézí (míra úspěšnosti).
24 měsíců po proceduře.
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Časové okno: 6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (bolest, funkce, symptomy, sport/rekreace a kvalita života). 100 znamená žádné problémy a 0 znamená extrémní problémy.
6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
Tegnerova stupnice aktivity
Časové okno: 6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
Tegnerova stupnice aktivity poskytuje úroveň aktivity a je hodnocena mezi 0 a 10. Úroveň 0 je nejhorší úroveň aktivity a úroveň 10 je nejlepší úroveň aktivity.
6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
Skóre magnetické rezonance tkáně reparující chrupavku 2.0 (MOCART-2).
Časové okno: 6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
MOCART-2 skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek).
6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
Euro Quality of Life-5D (EQ-5D) přístroj pro měření kvality života.
Časové okno: 6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
EuroQol-5D (EQ-5D) přístroj pro měření kvality života má dvě části. První hodnotí zdraví v pěti částech (mobilita, sebepéče, obvyklá aktivita, bolest/nepohodlí, úzkostná deprese) s každou bodovanou formou 1 (nejlepší výsledek) až 5 (nejhorší výsledek). Druhá část se skládá z vizuální analogové stupnice hodnocení vnímaného zdraví od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
6 a 12 a 24 měsíců po proceduře.
Bezpečnost jako nežádoucí příhody související s postupem
Časové okno: Výchozí stav až 24 měsíců po proceduře.
Hodnocení nežádoucích jevů.
Výchozí stav až 24 měsíců po proceduře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oligo Medic Pty Ltd

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mobius Medical Pty Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Caldwell, MBBS, FRACS, Lingard Private Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JR001PMAUS01-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chondrální defekt

Klinické studie na JointRep®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení