Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a nákladová efektivita Mental Wellness Youth Hub

27. června 2023 aktualizováno: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Efektivita a nákladová efektivita Mental Wellness centra mládeže

Navrhovaná studie má být provedena s 6000-7000 mladými lidmi ve věku 12-24 let v Hongkongu. Účelem studie je prozkoumat efektivitu a nákladovou efektivitu projektu Hub pro mladé lidi: LevelMind@JC. Tuto studii provedla společnost LevelMind@JC ve spolupráci s partnerskými nevládními organizacemi včetně Asociace klubů chlapců a dívek v Hong Kongu (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Služby pro děti a mládež (HKCYS) a St James' Settlement (SJS). Jedná se o jednoletou kvazi experimentální kontrolovanou studii, jejímž cílem je prozkoumat, zda tato centra mohou zlepšit kognitivní schopnosti mladých lidí, osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu. Bylo by nabráno 1800 účastníků, včetně 600 uživatelů centra, 600 uživatelů mimo centrum (ale využívajících služby od zúčastněných nevládních organizací) a 600 mladých lidí z komunity, kteří nedostávají žádné služby pro mládež. Účastníci budou posouzeni na začátku a v následných kontrolách (např. 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců); vyplňování dotazníků a odpovídání na otázky během 3hodinového rozhovoru. Uživatelé centra s mírnou až středně těžkou duševní poruchou dostanou různé psychologické léčby podle svých potřeb. Pro mladé lidi, kteří jsou ohroženi duševními poruchami, budou diagnostické a lékařské posudkové služby poskytovány psychiatři nebo klinickými psychology. Zjištění nám umožní lépe porozumět účinnosti tohoto druhu komunitních center pro mladé lidi, zlepšit trénink duševního zdraví sociálních pracovníků s mládeží; a z dlouhodobého hlediska vyvinout komunitní model podpory, který je udržitelný, škálovatelný a replikovatelný.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yi Nam Suen, PhD
  • Telefonní číslo: 39179579
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Telefonní číslo: 39179579
  • E-mail: christy@lmhui.com

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu uživatelů centra (experimentální skupina): uživatelé centra ve věku 12 - 24 let, kteří dostávají komunitní služby centra pro mládež v oblasti duševního zdraví pro mladé lidi.
  • Pro skupinu uživatelů mimo centrum (aktivní kontrolní skupina): mladí lidé ve věku 12–24 let, kteří nedostávají služby centra duševního zdraví založené na komunitě, ale jiné obecné služby pro mládež v komunitě.
  • Pro uživatelskou skupinu mimo hub (pasivní kontrolní skupina): 12–24letá mládež z komunity, která v komunitě nedostává žádné služby pro mládež.

Kritéria vyloučení:

  • Mladí lidé se známou diagnózou psychiatrických poruch (včetně deprese, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, fobie, obsedantně kompulzivní poruchy, bipolární poruchy, poruchy příjmu potravy, poruchy osobnosti, posttraumatické stresové poruchy a psychotické poruchy)
  • Mladí, kteří dostávají psychiatrické léky (včetně antidepresiv, antipsychotik a antiepileptik)
  • Mládež, která má omezenou schopnost rozumět kvůli epilepsii nebo mentální retardaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Uživatelská skupina centra
Tato skupina získává komunitní služby centra pro mládež v oblasti duševního zdraví pro mladé lidi, aby posílily osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu.
Behaviorální: LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
Mental Wellness Youth Hubs Intervention si klade za cíl vytvořit řadu komunitních center pro mladé lidi, aby zlepšili kognitivní schopnosti, osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu. Mezi účastníky experimentální skupiny (uživatelé hub) jsou dále rozděleni do tří úrovní podle úrovně jejich psychické tísně. Tier 1 jsou mladí lidé s mírnou úrovní psychického stresu, kteří budou pozváni k účasti na některých inovativních a zajímavých projektech a aktivitách pro mládež (např. desková hra a květinové umění). Tier 2 jsou mladí lidé, kteří mají střední úroveň psychického utrpení nebo jsou ohroženi duševní chorobou. Vyškolení sociální pracovníci jim nabídnou specifické intervence (např. KBT, spánková intervence) podle jejich potřeb. Tier 3 jsou mladí lidé s vážným stupněm psychické tísně, kteří jsou ohroženi duševními poruchami. Diagnostické a lékařské posudkové služby zajistí psychiatr nebo klinický psycholog.
Žádný zásah: nehubová uživatelská aktivní kontrolní skupina
Tato skupina nedostává komunitní služby centra duševního zdraví pro mládež, ale jiné obecné služby pro mládež v komunitě.
Žádný zásah: kontrolní skupina uživatelů mimo hub
Tato skupina nedostává žádné služby pro mládež v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
Předmět tísně od Kessler-6 (K-6), skóre se pohybuje od 0 do 24, vyšší skóre znamená vyšší úroveň tísně
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
Subškály Depression and Anxiety v Depression Anxiety Scales (DASS), skóre se pohybují od 0-42, vyšší skóre značí vyšší úroveň symptomů
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
Změna ve fungování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
Ztráta produktivity (1 položka v K6) a škála hodnocení sociálního a pracovního fungování (SOFAS), skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na lepší fungování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW 19-680

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení