Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mental Wellness Youth Hubin tehokkuus ja kustannustehokkuus

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Mental Wellness Youth Hubs -keskusten tehokkuus ja kustannustehokkuus

Ehdotettu tutkimus on tarkoitus tehdä 6000-7000 12-24-vuotiaalle nuorelle Hongkongissa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nuorille suunnatun Hub-hankkeen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta: LevelMind@JC. Tämän tutkimuksen suorittaa LevelMind@JC yhteistyössä kansalaisjärjestöjen kanssa, mukaan lukien Hongkongin poika- ja tyttöklubiyhdistys (BGCA), Caritas Hong Kong, Hongkongin nuorisoryhmän liitto (HKFYG), Hongkongin leikkikenttäyhdistys (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) ja St James' Settlement (SJS). Se on vuoden mittainen lähes kokeellinen kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, voivatko nämä keskukset parantaa nuorten kognitiivisia kykyjä, henkilökohtaisia ​​vahvuuksia ja yleistä henkistä hyvinvointia. Rekrytoidaan 1800 osallistujaa, mukaan lukien 600 Hubin käyttäjää, 600 ei-hub-käyttäjää (mutta saavat palveluita osallistuvilta kansalaisjärjestöiltä) ja 600 paikkakunnan nuorta, jotka eivät saa mitään nuorisopalveluita. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa (esim. 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta); kyselylomakkeiden täyttäminen ja kysymyksiin vastaaminen 3 tunnin haastattelun aikana. Hubin käyttäjät, joilla on lieviä tai keskivaikeita mielenterveysongelmia, saavat erilaisia ​​psykologisia hoitoja tarpeidensa mukaan. Psykiatrit tai kliiniset psykologit tarjoavat diagnostisia ja lääketieteellisiä arviointipalveluita nuorille, joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä. Havainnot antavat meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin tällaisten nuorten yhteisöllisten keskusten tehokkuutta, parantaa nuorten sosiaalityöntekijöiden henkisen hyvinvoinnin koulutusta; ja pitkällä aikavälillä kehittää yhteisöpohjainen tukimalli, joka on kestävä, skaalautuva ja toistettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1800

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yi Nam Suen, PhD
  • Puhelinnumero: 39179579
  • Sähköposti: suenyn@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Puhelinnumero: 39179579
  • Sähköposti: christy@lmhui.com

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hub-käyttäjäryhmälle (kokeellinen ryhmä): 12 - 24-vuotiaat hub-käyttäjät, jotka saavat yhteisöllisiä henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalveluita nuorille.
  • Ei-hub-käyttäjäryhmälle (aktiivinen kontrolliryhmä): 12-24 -vuotiaat nuoret, jotka eivät saa yhteisöllistä henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalvelua vaan muita yleisiä nuorisopalveluita yhteisössä.
  • Ei-hub-käyttäjäryhmälle (passiivinen kontrolliryhmä): 12 -24 -vuotiaat yhteisön nuoret, jotka eivät saa yhteisössä nuorisopalveluita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä (mukaan lukien masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, fobia, pakko-oireinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, persoonallisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö ja psykoottinen häiriö)
  • Nuoret, jotka saavat psykiatrisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja epilepsialääkkeet)
  • Nuoret, joiden ymmärrys on rajoittunut epilepsian tai kehitysvammaisuuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hubin käyttäjäryhmä
Tämä ryhmä saa nuorille yhteisöllisiä henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalveluita henkilökohtaisten vahvuuksien ja yleisen henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Käyttäytyminen: LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
Mental Wellness Youth Hubs Intervention pyrkii perustamaan sarjan yhteisöpohjaisia ​​keskukset nuorille parantamaan kognitiivisia kykyjä, henkilökohtaisia ​​vahvuuksia ja yleistä henkistä hyvinvointia. Kokeellisten ryhmien osallistujien (hub-käyttäjien) joukossa heidät jaetaan edelleen kolmeen tasoon psykologisen ahdistustasonsa mukaan. Taso 1 ovat nuoria, joilla on lievä psyykkinen ahdistus ja jotka kutsutaan osallistumaan joihinkin innovatiivisiin ja mielenkiintoisiin nuorisoprojekteihin ja aktiviteetteihin (esim. lautapeli ja kukka taide). Taso 2 ovat nuoria, joilla on kohtalainen psyykkinen ahdistus tai riski sairastua mielenterveysongelmiin. Koulutetut sosiaalityöntekijät tarjoavat heille erityisiä interventioita (esim. CBT, uniinterventio) heidän tarpeidensa mukaan. Taso 3 ovat nuoria, joilla on vakava psyykkinen ahdistus ja joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä. Diagnostiset ja lääketieteelliset arviointipalvelut toimittaa psykiatri tai kliiniset psykologit.
Ei väliintuloa: ei-keskittimen käyttäjän aktiivinen ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa yhteisöpohjaisia ​​henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalveluita, vaan muita yleisiä nuorisopalveluita yhteisössä.
Ei väliintuloa: ei-keskittimen käyttäjien yhteisön ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään nuorisopalveluita yhteisössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Hätäkohde Kessler-6 (K-6), pisteet vaihtelevat 0-24, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hätätasoa
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikot Depression Axiety Stress Scales (DASS) -asteikoissa, pisteet vaihtelevat välillä 0-42, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Tuottavuuden menetys (1 kohta K6:ssa) ja sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikko (SOFAS), pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UW 19-680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia