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Die Wirksamkeit und Kosteneffizienz des Mental Wellness Youth Hub

27. Juni 2023 aktualisiert von: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Mental Wellness Youth Hubs

Die vorgeschlagene Studie soll mit 6000–7000 Jugendlichen im Alter von 12–24 Jahren in Hongkong durchgeführt werden. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines Hub-Projekts für junge Menschen zu untersuchen: LevelMind@JC. Diese Studie wird von LevelMind@JC in Zusammenarbeit mit Partner-NGOs durchgeführt, darunter der Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), der Caritas Hong Kong, der Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG) und der Hong Kong Playground Association (HKPA). , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) und St James' Settlement (SJS). Es handelt sich um eine einjährige quasi-experimentelle kontrollierte Studie, deren Ziel es ist zu untersuchen, ob diese Hubs die kognitiven Fähigkeiten, persönlichen Stärken und das allgemeine psychische Wohlbefinden junger Menschen verbessern können. Es würden 1800 Teilnehmer rekrutiert, darunter 600 Hub-Benutzer, 600 Nicht-Hub-Benutzer (die aber Dienste von teilnehmenden NGOs erhalten) und 600 Jugendliche aus der Gemeinde, die keine Jugenddienste erhalten. Die Teilnehmer werden zu Beginn und bei den Nachuntersuchungen (z. B. 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate) beurteilt; Ausfüllen von Fragebögen und Beantworten von Fragen während eines dreistündigen Interviews. Hub-Benutzer mit leichter bis mittelschwerer psychischer Belastung erhalten je nach Bedarf unterschiedliche psychologische Behandlungen. Für Jugendliche, bei denen das Risiko einer psychischen Störung besteht, werden diagnostische und medizinische Beurteilungsdienste von Psychiatern oder klinischen Psychologen durchgeführt. Die Erkenntnisse werden es uns ermöglichen, die Wirksamkeit dieser Art von gemeinschaftsbasierten Zentren für junge Menschen besser zu verstehen und die Ausbildung von Jugendsozialarbeitern zum psychischen Wohlbefinden zu verbessern. und langfristig ein gemeinschaftsbasiertes Unterstützungsmodell entwickeln, das nachhaltig, skalierbar und reproduzierbar ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yi Nam Suen, PhD
  • Telefonnummer: 39179579
  • E-Mail: suenyn@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Hub-Benutzergruppe (Versuchsgruppe): 12- bis 24-jährige Hub-Benutzer, die gemeinschaftsbasierte Jugend-Hub-Dienste für psychische Gesundheit für junge Menschen erhalten.
  • Für Nicht-Hub-Benutzergruppen (aktive Kontrollgruppe): 12- bis 24-jährige Jugendliche, die nicht die gemeindebasierten Jugendzentrumsdienste für geistiges Wohlbefinden, sondern andere allgemeine Jugenddienste in der Gemeinde erhalten.
  • Für Nicht-Hub-Benutzergruppe (passive Kontrollgruppe): 12- bis 24-jährige Jugendliche aus der Gemeinde, die in der Gemeinde keine Jugendhilfe erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit bekannter Diagnose psychiatrischer Störungen (einschließlich Depression, generalisierter Angststörung, Panikstörung, Phobie, Zwangsstörung, bipolarer Störung, Essstörung, Persönlichkeitsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung und psychotischer Störung)
  • Jugendliche, die psychiatrische Medikamente erhalten (einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika und Antiepileptika)
  • Jugendliche, deren Verständnis aufgrund von Epilepsie oder geistiger Behinderung eingeschränkt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hub-Benutzergruppe
Diese Gruppe erhält gemeinschaftsbasierte Jugendzentrumsdienste für geistiges Wohlbefinden für junge Menschen, um ihre persönlichen Stärken und ihr allgemeines geistiges Wohlbefinden zu stärken.
Verhalten: LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
Mental Wellness Youth Hubs Intervention zielt darauf ab, eine Reihe gemeinschaftsbasierter Hubs für junge Menschen einzurichten, um ihre kognitiven Fähigkeiten, persönlichen Stärken und das allgemeine psychische Wohlbefinden zu verbessern. Unter den Teilnehmern der Versuchsgruppe (Hub-Benutzer) werden sie entsprechend ihrer psychischen Belastung weiter in drei Stufen eingeteilt. Stufe 1 sind Jugendliche mit leichter psychischer Belastung, die zur Teilnahme an einigen innovativen und interessanten Jugendprojekten und -aktivitäten (z. B. Brettspiele und Blumenkunst) eingeladen werden. Stufe 2 sind Jugendliche, die unter einer mittelschweren psychischen Belastung leiden oder bei denen das Risiko einer psychischen Erkrankung besteht. Ausgebildete Sozialarbeiter bieten ihnen je nach Bedarf spezifische Interventionen (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Schlafintervention) an. Stufe 3 sind Jugendliche mit schwerer psychischer Belastung, bei denen das Risiko einer psychischen Störung besteht. Diagnostische und medizinische Beurteilungsdienste werden von Psychiatern oder klinischen Psychologen durchgeführt.
Kein Eingriff: Aktive Kontrollgruppe für Nicht-Hub-Benutzer
Diese Gruppe erhält nicht die gemeindebasierten Jugendzentrumsdienste für geistiges Wohlbefinden, sondern andere allgemeine Jugenddienste in der Gemeinde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe der Nicht-Hub-Benutzergemeinschaft
Diese Gruppe erhält keine Jugendhilfe in der Gemeinde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Stress-Item von Kessler-6 (K-6), Werte liegen zwischen 0 und 24, höhere Werte bedeuten ein höheres Stressniveau
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Depressions- und Angst-Subskalen in Depression Anxiety Stress Scales (DASS), Werte liegen zwischen 0 und 42, höhere Werte weisen auf ein höheres Symptomniveau hin
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Funktionsänderung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Produktivitätsverlust (1 Punkt in K6) und Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), Werte liegen zwischen 0 und 100, höhere Werte bedeuten eine bessere Funktionsfähigkeit
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 19-680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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