Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność Mental Wellness Youth Hub

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Skuteczność i opłacalność ośrodków zdrowia psychicznego dla młodzieży

Proponowane badanie ma zostać przeprowadzone na 6000-7000 młodzieży w wieku 12 - 24 lat w Hongkongu. Celem badania jest zbadanie skuteczności i opłacalności projektu Hub dla młodych ludzi: LevelMind@JC. Badanie to zostało przeprowadzone przez LevelMind@JC we współpracy z partnerskimi organizacjami pozarządowymi, w tym Stowarzyszeniem Klubów Chłopięcych i Dziewczęcych w Hongkongu (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) i St James' Settlement (SJS). Jest to roczne, quasi-eksperymentalne, kontrolowane badanie, którego celem jest sprawdzenie, czy ośrodki te mogą poprawić zdolności poznawcze młodych ludzi, ich mocne strony i ogólne samopoczucie psychiczne. Zrekrutowanych zostanie 1800 uczestników, w tym 600 użytkowników Hubu, 600 użytkowników spoza Hubu (ale korzystających z usług uczestniczących organizacji pozarządowych) oraz 600 młodych ludzi ze społeczności niekorzystających z żadnych usług dla młodzieży. Uczestnicy będą oceniani na początku badania iw okresie kontrolnym (np. 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy); wypełnienie kwestionariuszy i udzielenie odpowiedzi na pytania podczas 3-godzinnego wywiadu. Użytkownicy centrum z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem psychicznym otrzymają różne rodzaje terapii psychologicznej, zgodnie z ich potrzebami. W przypadku młodzieży zagrożonej zaburzeniami psychicznymi usługi diagnostyczne i oceny medycznej będą świadczone przez psychiatrów lub psychologów klinicznych. Ustalenia pozwolą nam lepiej zrozumieć skuteczność tego rodzaju ośrodków społecznościowych dla młodych ludzi, udoskonalić szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieżowych pracowników socjalnych; a na dłuższą metę opracować oparty na społeczności model wsparcia, który jest trwały, skalowalny i powtarzalny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Yi Nam Suen, PhD
  • Numer telefonu: 39179579
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Numer telefonu: 39179579
  • E-mail: christy@lmhui.com

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy użytkowników centrum (grupa eksperymentalna): użytkownicy centrum w wieku od 12 do 24 lat, którzy korzystają z lokalnych usług centrum zdrowia psychicznego dla młodych ludzi.
  • Dla grupy użytkowników spoza centrum (aktywna grupa kontrolna): młodzież w wieku od 12 do 24 lat, która nie korzysta z lokalnych usług centrum zdrowia psychicznego dla młodzieży, ale korzysta z innych ogólnych usług dla młodzieży w społeczności.
  • Dla grupy użytkowników spoza centrum (pasywna grupa kontrolna): młodzież ze społeczności w wieku 12-24 lat, która nie korzysta z żadnych usług dla młodzieży w społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież ze znanym rozpoznaniem zaburzeń psychicznych (w tym depresji, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego, fobii, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń odżywiania, zaburzeń osobowości, zespołu stresu pourazowego i zaburzeń psychotycznych)
  • Młodzież otrzymująca leki psychiatryczne (w tym leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i przeciwpadaczkowe)
  • Młodzież, która ma ograniczone rozumienie z powodu padaczki lub upośledzenia umysłowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa użytkowników centrum
Ta grupa otrzymuje społecznościowe usługi centrum zdrowia psychicznego dla młodych ludzi w celu wzmocnienia ich mocnych stron i ogólnego dobrego samopoczucia psychicznego.
Behawioralne: LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
Mental Wellness Youth Hubs Intervention ma na celu utworzenie szeregu społecznościowych centrów dla młodych ludzi w celu zwiększenia zdolności poznawczych, mocnych stron osobistych i ogólnego samopoczucia psychicznego. Wśród uczestników grupy eksperymentalnej (użytkowników koncentratora) są oni dalej dzieleni na trzy poziomy w zależności od poziomu stresu psychicznego. Poziom 1 to młodzież z łagodnym poziomem stresu psychicznego, która zostanie zaproszona do udziału w innowacyjnych i interesujących projektach i zajęciach młodzieżowych (np. gra planszowa i sztuka kwiatowa). Poziom 2 to młodzież, która ma umiarkowany poziom stresu psychicznego lub jest zagrożona chorobą psychiczną. Przeszkoleni pracownicy socjalni zaoferują im określone interwencje (np. CBT, interwencje dotyczące snu) zgodnie z ich potrzebami. Poziom 3 to młodzież z poważnym stresem psychicznym, która jest zagrożona zaburzeniami psychicznymi. Usługi diagnostyczne i oceny medycznej będą świadczone przez psychiatrę lub psychologa klinicznego.
Brak interwencji: aktywna grupa kontrolna użytkownika spoza koncentratora
Ta grupa nie korzysta z lokalnych usług centrum zdrowia psychicznego dla młodzieży, ale z innych ogólnych usług dla młodzieży w społeczności.
Brak interwencji: grupa kontrolna społeczności użytkowników spoza centrum
Ta grupa nie otrzymuje żadnych usług dla młodzieży w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Pozycja dystresu z Kesslera-6 (K-6), wyniki mieszczą się w zakresie od 0-24, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Podskale Depresji i Lęku w Skalach Depresji Lęku Stresu (DASS), wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana w funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Utrata produktywności (1 pozycja w K6) oraz Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS), wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UW 19-680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami