Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv společného příjmu sacharidů a bílkovin na krátkodobé zotavení

16. května 2022 aktualizováno: Erica Goldstein

Účinky složení regeneračního nápoje po cvičení na následný výkon u sportovců Masters Class

Účelem této studie je zjistit, zda konzumace sacharidů, sacharidů a proteinů nebo placeba sportovního nápoje během 2hodinového období zotavení účinně zmírňuje pokles výkonu během následného záchvatu vysoce intenzivního cvičení. Tyto informace budou přínosem pro každého vytrvalostně trénovaného atleta mistrovské třídy, který může potřebovat soutěžit nebo trénovat vícekrát denně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K otestování hypotézy bude tato studie využívat randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design mezi subjekty ke zkoumání účinků doplňování sacharidů (CHO) a sacharidů a bílkovin (CHO-P) na krátkodobé zotavení po aerobním intervalu. zátěžové (INT) a testování doby do vyčerpání (TTE) u sportovců třídy maters. Po dokončení informovaného souhlasu a procesu screeningu (návštěva č. 1) bude každý účastník posouzen z hlediska antropometrických měření i tělesného složení a absolvuje stupňovaný zátěžový test až do vyčerpání vůle na cyklovém ergometru k určení VO2peak. 48 až 72 hodin po návštěvě č. 1 nebo testování VO2peak se účastníci vrátí do laboratoře, kde se seznámí s cvičebním protokolem INT a testem TTE (návštěva č. 2). Během 48 až 72 hodin po seznámení (návštěva č. 2) se účastníci vrátí do laboratoře na návštěvu č. 3, aby dokončili INT cvičení a TTE, 2hodinovou pasivní dobu zotavení zahrnující konzumaci jedné ze tří procedur (CHO, CHO-P, PLA), následuje opakované INT cvičení a TTE, variabilita srdeční frekvence a stanovení frekvence potu. Účastníci také během 2hodinové rekonvalescence absolvují průzkum Nutriční zotavovací praxe, znalosti a přesvědčení australských triatlonistů. Účastníci budou požádáni, aby dokončili ASA24®, automatický 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy, který si sami spravují během 5-9denního období mezi seznámením (návštěva č. 2) a experimentálním protokolem (návštěva č. 3).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 35 až 59 let
  • Bez jakýchkoli fyzických omezení, jak je stanoveno Dotazníkem zdravotního screeningu před účastí na cvičení pro profesionály v oblasti cvičení (PHSQEP) a Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+)
  • Pravidelně se věnujte vytrvalostnímu cvičení (běh, cyklistika, plavání) po dobu minimálně tří let, týdenní tréninkový objem 5-10 hodin a maximální příjem kyslíku 45,00 ml·kg-1·min-1 nebo vyšší, jak je stanoveno dokončení hodnocení VO2peak (návštěva č. 1).

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná muskuloskeletální zranění nebo operace
  • Jakékoli chronické onemocnění, které vyžaduje nepřetržitou lékařskou péči
  • Současné uvěznění, kognitivní poruchy nebo neschopnost poskytnout souhlas
  • Současné nebo minulé užívání léků zvyšujících výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Uhlohydrát
Sacharidy v množství 1,2 g/kg tělesné hmotnosti (bw). Gatorade®, Chicago, IL, USA.
Doplněk stravy: Uhlohydrát
Účastníci mají šanci jedna ku třem, že konzumují sacharidový nápoj mezi dvěma záchvaty vysoce intenzivního cvičení.
Ostatní jména:
  • CHO
Aktivní komparátor: Sacharidy-bílkoviny
Sacharidy v množství 0,8 g/kg tělesné hmotnosti (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus bílkoviny v množství 0,4 g/kg tělesné hmotnosti (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
Doplněk stravy: Sacharidy-bílkoviny
Účastníci mají šanci jedna ku třem, že konzumují sacharidovo-proteinový nápoj mezi dvěma záchvaty vysoce intenzivního cvičení.
Ostatní jména:
  • KOTLETA
Komparátor placeba: Placebo
Ochucená voda (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci mají šanci jedna ku třem konzumovat placebo nápoj mezi dvěma záchvaty vysoce intenzivního cvičení.
Ostatní jména:
  • CHKO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyčerpání (TTE)
Časové okno: Návštěva č. 3 (den 7)
Účastníci cyklují co nejdéle při 90 % špičkového výkonu (watty)
Návštěva č. 3 (den 7)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Návštěva č. 3 (den 7)
Intervaly R-R zaznamenané pomocí monitoru srdeční frekvence a Elite HRV budou staženy a analyzovány pomocí notebooku s komerčně dostupným softwarem pro analýzu HRV. Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů hodnot R-R intervalů (RMSSD) bude zaznamenávána během 90% TTE a poté po cvičení každých 5 minut (konec TTE, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min).
Návštěva č. 3 (den 7)
Míra potu (SR)
Časové okno: Návštěva č. 3 (den 7)
Rychlost pocení bude určena na základě rozdílu mezi změnami hmotnosti před a po každé zátěži, množství tekutin spotřebovaných během období zotavení a celkové době cvičení v minutách.
Návštěva č. 3 (den 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erica Goldstein

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCAs and Short-Term Recovery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení