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Efeito da co-ingestão de carboidrato-proteína na recuperação de curto prazo

16 de maio de 2022 atualizado por: Erica Goldstein

Efeitos da composição da bebida de recuperação pós-exercício no desempenho subsequente em atletas da categoria Masters

O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de um carboidrato, carboidrato mais proteína ou bebida esportiva placebo durante um período de recuperação de 2 horas efetivamente modera a diminuição do desempenho durante uma sessão subsequente de exercício de alta intensidade. Esta informação beneficiará qualquer atleta de master class treinado em resistência que precise competir ou treinar várias vezes ao dia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para testar a hipótese, este estudo utilizará um design randomizado, duplo-cego, controlado por placebo entre indivíduos para examinar os efeitos da suplementação de carboidratos (CHO) e carboidratos-proteína (CHO-P) na recuperação de curto prazo após o intervalo aeróbico teste de exercício (INT) e tempo de exaustão (TTE) em atletas de classe maters. Depois de completar o consentimento informado e o processo de triagem (Visita nº 1), cada participante será avaliado quanto às suas medidas antropométricas, bem como composição corporal e completará um teste de exercício graduado até a exaustão volitiva em um cicloergômetro para determinar o VO2pico. Quarenta e oito a 72 horas após a Visita nº 1, ou teste de VO2pico, os participantes retornarão ao laboratório para se familiarizarem com o protocolo de exercícios INT e o teste TTE (Visita nº 2). Dentro de 48 a 72 horas após a familiarização (Visita nº 2), os participantes retornarão ao laboratório para a Visita nº 3 para concluir o exercício INT e TTE, um período de recuperação passiva de 2 horas, incluindo o consumo de um dos três tratamentos (CHO, CHO-P, PLA), seguido de exercício INT repetido e TTE, variabilidade da frequência cardíaca e determinação da taxa de suor. Os participantes também preencherão a pesquisa Práticas, Conhecimentos e Crenças de Recuperação Nutricional de Triatletas Australianos durante o período de recuperação de 2 horas. Os participantes serão solicitados a preencher o ASA24®, uma ferramenta automatizada de avaliação dietética auto-administrada de 24 horas durante o período de 5 a 9 dias entre a familiarização (Visita nº 2) e o protocolo experimental (Visita nº 3).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens entre 35 e 59 anos
  • Livre de quaisquer limitações físicas, conforme determinado pelo Questionário de triagem de saúde pré-participação de exercícios para profissionais de exercícios (PHSQEP) e um Questionário de prontidão para atividades físicas para todos (PAR-Q+)
  • Regularmente envolvido em exercícios de resistência (corrida, ciclismo, natação) por no mínimo três anos, um volume de treinamento semanal de 5-10 horas e um consumo máximo de oxigênio de 45,00 ml·kg-1·min-1 ou superior, conforme determinado por conclusão da avaliação do VO2pico (consulta nº 1).

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas recentes ou cirurgias
  • Qualquer doença crônica que requer cuidados médicos contínuos
  • Encarceramento atual, comprometimento cognitivo ou incapacidade de fornecer consentimento
  • Uso atual ou passado de drogas para melhorar o desempenho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Carboidrato
Carboidrato na quantidade de 1,2 g/kg de peso corporal (pc). Gatorade®, Chicago, IL, EUA.
Suplemento dietético: Carboidrato
Os participantes têm uma chance em três de consumir uma bebida com carboidratos entre duas sessões de exercícios de alta intensidade.
Outros nomes:
  • CHO
Comparador Ativo: Carboidrato-Proteína
Carboidrato na quantidade de 0,8 g/kg de peso corporal (Gatorade®, Chicago, IL, EUA) mais proteína na quantidade de 0,4 g/kg de peso corporal (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, EUA).
Suplemento dietético: Carboidrato-Proteína
Os participantes têm uma chance em três de consumir uma bebida com carboidratos e proteínas entre duas sessões de exercícios de alta intensidade.
Outros nomes:
  • CORTAR
Comparador de Placebo: Placebo
Água aromatizada (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, EUA).
Suplemento dietético: Placebo
Os participantes têm uma chance em três de consumir uma bebida placebo entre duas sessões de exercícios de alta intensidade.
Outros nomes:
  • PLA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a Exaustão (TTE)
Prazo: Visita nº 3 (dia 7)
Os participantes pedalam o maior tempo possível a 90% da potência de pico (watts)
Visita nº 3 (dia 7)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Visita nº 3 (dia 7)
Os intervalos R-R registrados por meio de um monitor de frequência cardíaca e Elite HRV serão baixados e analisados ​​usando um laptop com software de análise HRV disponível comercialmente. A raiz quadrada média das diferenças sucessivas dos valores dos intervalos R-R (RMSSD) será registrada durante o TTE de 90% e depois pós-exercício a cada 5 min (final do TTE, 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min).
Visita nº 3 (dia 7)
Taxa de suor (SR)
Prazo: Visita nº 3 (dia 7)
A taxa de suor será determinada com base na diferença entre as alterações pré e pós-peso para cada sessão de exercício, a quantidade de fluido consumida durante o período de recuperação e o tempo total de exercício em minutos.
Visita nº 3 (dia 7)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Erica Goldstein

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
  • Investigador principal: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de maio de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MCAs and Short-Term Recovery

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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