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Efecto de la ingesta conjunta de carbohidratos y proteínas en la recuperación a corto plazo

16 de mayo de 2022 actualizado por: Erica Goldstein

Efectos de la composición de la bebida de recuperación posterior al ejercicio en el rendimiento posterior en atletas de clase magistral

El propósito de este estudio es determinar si el consumo de una bebida deportiva con carbohidratos, carbohidratos más proteínas o placebo durante un período de recuperación de 2 horas modera efectivamente las disminuciones del rendimiento durante una serie posterior de ejercicio de alta intensidad. Esta información beneficiará a cualquier atleta de clase magistral entrenado en resistencia que necesite competir o entrenar varias veces al día.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para probar la hipótesis, este estudio utilizará un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo entre sujetos para examinar los efectos de la suplementación con carbohidratos (CHO) y carbohidratos y proteínas (CHO-P) en la recuperación a corto plazo después del intervalo aeróbico. Pruebas de ejercicio (INT) y tiempo hasta el agotamiento (TTE) en atletas de la clase maters. Después de completar el consentimiento informado y el proceso de selección (Visita n.º 1), cada participante será evaluado por sus medidas antropométricas, así como por su composición corporal, y completará una prueba de ejercicio graduada hasta el agotamiento voluntario en un cicloergómetro para determinar el VO2máx. Cuarenta y ocho a 72 horas después de la visita n.° 1 o la prueba de VO2máx, los participantes regresarán al laboratorio para familiarizarse con el protocolo de ejercicio INT y la prueba TTE (visita n.° 2). Dentro de las cuarenta y ocho a 72 horas posteriores a la familiarización (Visita n.º 2), los participantes regresarán al laboratorio para la Visita n.º 3 para completar el ejercicio INT y TTE, un período de recuperación pasiva de 2 horas que incluye el consumo de uno de los tres tratamientos (CHO, CHO-P, PLA), seguido de ejercicio INT repetido y TTE, variabilidad de la frecuencia cardíaca y determinación de la tasa de sudoración. Los participantes también completarán la encuesta Prácticas, conocimientos y creencias de recuperación nutricional de los triatletas australianos durante el período de recuperación de 2 horas. Se les pedirá a los participantes que completen el ASA24®, una herramienta de evaluación dietética de 24 horas autoadministrada y automatizada durante el período de 5 a 9 días entre la familiarización (Visita n.º 2) y el protocolo experimental (Visita n.º 3).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 35 a 59 años
  • Libre de cualquier limitación física según lo determinado por el Cuestionario de evaluación de la salud antes de la participación en el ejercicio para profesionales del ejercicio (PHSQEP) y el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+)
  • Participa regularmente en ejercicios de resistencia (carrera, ciclismo, natación) durante un mínimo de tres años, un volumen de entrenamiento semanal de 5 a 10 horas y un consumo máximo de oxígeno de 45,00 ml·kg-1·min-1 o más, según lo determinado por finalización de la evaluación del VO2máx (Visita n.º 1).

Criterio de exclusión:

  • Lesiones o cirugías musculoesqueléticas recientes
  • Cualquier enfermedad crónica que requiera atención médica continua.
  • Encarcelamiento actual, deterioro cognitivo o incapacidad para dar consentimiento
  • Uso actual o pasado de drogas para mejorar el rendimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Carbohidrato
Hidratos de carbono en la cantidad de 1,2 g/kg de peso corporal (pc). Gatorade®, Chicago, IL, EE. UU.
Suplemento dietético: Carbohidrato
Los participantes tienen una posibilidad entre tres de consumir una bebida con carbohidratos entre dos sesiones de ejercicio de alta intensidad.
Otros nombres:
  • CHO
Comparador activo: Carbohidrato-Proteína
Carbohidrato en la cantidad de 0,8 g/kg pc (Gatorade®, Chicago, IL, EE. UU.) más proteína en la cantidad de 0,4 g/kg pc (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, EE. UU.).
Suplemento dietético: Carbohidrato-Proteína
Los participantes tienen una posibilidad entre tres de consumir una bebida con carbohidratos y proteínas entre dos sesiones de ejercicio de alta intensidad.
Otros nombres:
  • CORTAR
Comparador de placebos: Placebo
Agua saborizada (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, EE. UU.).
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes tienen una posibilidad entre tres de consumir una bebida placebo entre dos sesiones de ejercicio de alta intensidad.
Otros nombres:
  • PLA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el agotamiento (TTE)
Periodo de tiempo: Visita #3 (Día 7)
Los participantes pedalean durante el mayor tiempo posible al 90 % de la potencia máxima (vatios)
Visita #3 (Día 7)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Visita #3 (Día 7)
Los intervalos R-R registrados a través de un monitor de frecuencia cardíaca y Elite HRV se descargarán y analizarán usando una computadora portátil con software de análisis de HRV disponible comercialmente. La raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas de los valores de los intervalos R-R (RMSSD) se registrará durante el 90 % de TTE y luego después del ejercicio cada 5 min (final de TTE, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min).
Visita #3 (Día 7)
Tasa de sudoración (SR)
Periodo de tiempo: Visita #3 (Día 7)
La tasa de sudoración se determinará en función de la diferencia entre los cambios de peso antes y después de cada sesión de ejercicio, la cantidad de líquido consumido durante el período de recuperación y el tiempo total de ejercicio en minutos.
Visita #3 (Día 7)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Erica Goldstein

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
  • Investigador principal: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de mayo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MCAs and Short-Term Recovery

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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