Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego spożywania węglowodanów i białek na krótkoterminową regenerację

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Erica Goldstein

Wpływ składu napoju regeneracyjnego po wysiłku fizycznym na późniejszą wydajność sportowców klasy Masters

Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie napoju sportowego zawierającego węglowodany, węglowodany z białkiem lub placebo podczas 2-godzinnego okresu rekonwalescencji skutecznie łagodzi spadki wydolności podczas kolejnej serii intensywnych ćwiczeń. Ta informacja przyda się każdemu sportowcowi wytrenowanemu wytrzymałościowo, który może potrzebować konkurować lub trenować kilka razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezę, niniejsze badanie będzie wykorzystywać randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt międzyosobniczy w celu zbadania wpływu suplementacji węglowodanami (CHO) i węglowodanowo-białkowymi (CHO-P) na krótkoterminową regenerację po przerwie tlenowej test wysiłkowy (INT) i czas do wyczerpania (TTE) u sportowców kategorii maters. Po uzyskaniu świadomej zgody i procesie badania przesiewowego (wizyta nr 1), każdy uczestnik zostanie oceniony pod kątem pomiarów antropometrycznych oraz składu ciała i przejdzie stopniowany test wysiłkowy do wolicjonalnego wyczerpania na ergometrze rowerowym w celu określenia VO2peak. Czterdzieści osiem do 72 godzin po wizycie nr 1 lub badaniu VO2peak uczestnicy powrócą do laboratorium w celu zapoznania się z protokołem ćwiczeń INT i testem TTE (wizyta nr 2). W ciągu czterdziestu ośmiu do 72 godzin po zapoznaniu się (Wizyta nr 2) uczestnicy powrócą do laboratorium na Wizytę nr 3, aby ukończyć ćwiczenia INT i TTE, 2-godzinny bierny okres regeneracji obejmujący spożycie jednego z trzech zabiegów (CHO, CHO-P, PLA), a następnie powtórzone ćwiczenia INT i TTE, zmienność rytmu serca i określenie tempa potu. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą praktyk żywieniowych, wiedzy i przekonań australijskich triathlonistów podczas 2-godzinnego okresu rekonwalescencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ASA24®, zautomatyzowanego, samodzielnego, 24-godzinnego narzędzia do oceny diety w okresie 5-9 dni między zapoznaniem się (wizyta nr 2) a protokołem eksperymentalnym (wizyta nr 3).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
        • University of Central Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 35 do 59 lat
  • Brak jakichkolwiek ograniczeń fizycznych określonych w Kwestionariuszu oceny stanu zdrowia przed rozpoczęciem ćwiczeń dla osób wykonujących ćwiczenia fizyczne (PHSQEP) oraz Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+)
  • Regularne ćwiczenia wytrzymałościowe (bieganie, jazda na rowerze, pływanie) przez co najmniej trzy lata, tygodniowa objętość treningowa 5-10 godzin i maksymalny pobór tlenu 45,00 ml·kg-1·min-1 lub wyższy, określony przez zakończenie oceny VO2peak (Wizyta nr 1).

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne urazy lub operacje układu mięśniowo-szkieletowego
  • Każda przewlekła choroba wymagająca stałej opieki medycznej
  • Aktualny pobyt w zakładzie karnym, upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność wyrażenia zgody
  • Obecne lub przeszłe stosowanie leków zwiększających wydajność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Węglowodan
Węglowodany w ilości 1,2 g/kg masy ciała (m.c.). Gatorade®, Chicago, IL, USA.
Suplement diety: Węglowodan
Uczestnicy mają jedną trzecią szans na spożycie napoju węglowodanowego pomiędzy dwoma atakami ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Inne nazwy:
  • CHO
Aktywny komparator: Węglowodany-białka
Węglowodany w ilości 0,8 g/kg mc (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus białko w ilości 0,4 g/kg mc (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
Suplement diety: Węglowodany-białka
Uczestnicy mają jedną trzecią szans na spożycie napoju węglowodanowo-białkowego pomiędzy dwoma atakami ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Inne nazwy:
  • SIEKAĆ
Komparator placebo: Placebo
Woda smakowa (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy mają jedną trzecią szans na spożycie napoju placebo pomiędzy dwoma atakami intensywnych ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • PLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: Wizyta nr 3 (dzień 7)
Uczestnicy jeżdżą tak długo, jak to możliwe, przy 90% szczytowej mocy wyjściowej (watów)
Wizyta nr 3 (dzień 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Wizyta nr 3 (dzień 7)
Odstępy R-R zarejestrowane za pomocą czujnika tętna i Elite HRV zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą laptopa z dostępnym na rynku oprogramowaniem do analizy HRV. Średnia kwadratowa kolejnych różnic wartości interwałów R-R (RMSSD) zostanie zarejestrowana podczas 90% TTE, a następnie po wysiłku co 5 min (koniec TTE, 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min).
Wizyta nr 3 (dzień 7)
Współczynnik potu (SR)
Ramy czasowe: Wizyta nr 3 (dzień 7)
Tempo potu zostanie określone na podstawie różnicy między zmianami wagi przed i po każdym treningu, ilości płynów spożytych w okresie regeneracji oraz całkowitego czasu ćwiczeń w minutach.
Wizyta nr 3 (dzień 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Erica Goldstein

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
  • Główny śledczy: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCAs and Short-Term Recovery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami