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Wirkung der gleichzeitigen Einnahme von Kohlenhydraten und Proteinen auf die kurzfristige Erholung

16. Mai 2022 aktualisiert von: Erica Goldstein

Auswirkungen der Zusammensetzung des Erholungsgetränks nach dem Training auf die spätere Leistung von Athleten der Masters-Klasse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Konsum eines Kohlenhydrat-, Kohlenhydrat-plus-Eiweiß- oder Placebo-Sportgetränks während einer zweistündigen Erholungsphase die Leistungsminderung während eines anschließenden hochintensiven Trainings wirksam mildert. Diese Informationen werden jedem ausdauertrainierten Masters-Class-Athleten zugute kommen, der möglicherweise mehrmals am Tag an Wettkämpfen teilnehmen oder trainieren muss.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die Hypothese zu testen, wird diese Studie ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Between-Subject-Design verwenden, um die Auswirkungen einer Kohlenhydrat- (CHO) und Kohlenhydrat-Protein- (CHO-P) Supplementierung auf die kurzfristige Erholung nach einem aeroben Intervall zu untersuchen Belastungstest (INT) und Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) bei Athleten der Maters-Klasse. Nach Abschluss der Einverständniserklärung und des Screening-Prozesses (Besuch Nr. 1) wird jeder Teilnehmer auf seine anthropometrischen Maße sowie seine Körperzusammensetzung untersucht und absolviert einen abgestuften Belastungstest bis zur willentlichen Erschöpfung auf einem Fahrradergometer, um den VO2peak zu bestimmen. Achtundvierzig bis 72 Stunden nach Besuch Nr. 1 oder dem VO2peak-Test kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um sich mit dem INT-Übungsprotokoll und dem TTE-Test (Besuch Nr. 2) vertraut zu machen. Innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Eingewöhnung (Besuch Nr. 2) kehren die Teilnehmer für Besuch Nr. 3 ins Labor zurück, um die INT-Übung und TTE abzuschließen, eine 2-stündige passive Erholungsphase, einschließlich der Einnahme einer von drei Behandlungen (CHO, CHO-P, PLA), gefolgt von wiederholtem INT-Training und TTE, Herzratenvariabilität und Bestimmung der Schweißrate. Die Teilnehmer werden außerdem während der zweistündigen Erholungsphase die Umfrage zu Praktiken, Wissen und Überzeugungen australischer Triathleten zur Ernährungswiederherstellung ausfüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, das ASA24®, ein automatisiertes, selbstverwaltetes 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool, während des 5-9-tägigen Zeitraums zwischen der Einarbeitung (Besuch Nr. 2) und dem Versuchsprotokoll (Besuch Nr. 3) auszufüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter zwischen 35 und 59 Jahren
  • Frei von körperlichen Einschränkungen gemäß dem Gesundheitsscreening-Fragebogen zur Übungsvorbereitung für Sportfachleute (PHSQEP) und einem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität für alle (PAR-Q+)
  • Regelmäßiges Ausdauertraining (Laufen, Radfahren, Schwimmen) für mindestens drei Jahre, ein wöchentliches Trainingsvolumen von 5-10 Stunden und eine maximale Sauerstoffaufnahme von 45,00 ml·kg-1·min-1 oder höher, bestimmt durch Abschluss der VO2peak-Beurteilung (Besuch Nr. 1).

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Verletzungen oder Operationen des Bewegungsapparates
  • Jede chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert
  • Aktuelle Inhaftierung, kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Gegenwärtiger oder früherer Gebrauch von leistungssteigernden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat
Kohlenhydrate in einer Menge von 1,2 g/kg Körpergewicht (KG). Gatorade®, Chicago, IL, USA.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydrat
Die Teilnehmer haben eine Chance von eins zu drei, zwischen zwei hochintensiven Trainingseinheiten ein kohlenhydrathaltiges Getränk zu sich zu nehmen.
Andere Namen:
  • CHO
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat-Eiweiß
Kohlenhydrate in einer Menge von 0,8 g/kg KG (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus Protein in einer Menge von 0,4 g/kg KG (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydrat-Eiweiß
Die Teilnehmer haben eine Chance von eins zu drei, zwischen zwei hochintensiven Trainingseinheiten ein Kohlenhydrat-Protein-Getränk zu sich zu nehmen.
Andere Namen:
  • HACKEN
Placebo-Komparator: Placebo
Aromatisiertes Wasser (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer haben eine Chance von eins zu drei, zwischen zwei hochintensiven Trainingseinheiten ein Placebo-Getränk zu sich zu nehmen.
Andere Namen:
  • PLA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Erschöpfung (TTE)
Zeitfenster: Besuch Nr. 3 (Tag 7)
Die Teilnehmer fahren so lange wie möglich mit 90 % der Spitzenleistung (Watt)
Besuch Nr. 3 (Tag 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Besuch Nr. 3 (Tag 7)
R-R-Intervalle, die über einen Herzfrequenzmonitor und Elite HRV aufgezeichnet werden, werden heruntergeladen und mit einem Laptop mit handelsüblicher HRV-Analysesoftware analysiert. Der quadratische Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen der R-R-Intervalle (RMSSD) wird während der 90 % TTE und dann alle 5 Minuten nach dem Training aufgezeichnet (Ende der TTE, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten).
Besuch Nr. 3 (Tag 7)
Schweißrate (SR)
Zeitfenster: Besuch Nr. 3 (Tag 7)
Die Schweißrate wird basierend auf der Differenz zwischen Gewichtsveränderungen vor und nach jeder Trainingseinheit, der Flüssigkeitsmenge, die während der Erholungsphase verbraucht wird, und der gesamten Trainingszeit in Minuten bestimmt.
Besuch Nr. 3 (Tag 7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erica Goldstein

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
  • Hauptermittler: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCAs and Short-Term Recovery

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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