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Effetto della co-ingestione di carboidrati e proteine ​​sul recupero a breve termine

16 maggio 2022 aggiornato da: Erica Goldstein

Effetti della composizione della bevanda di recupero post-esercizio sulle prestazioni successive negli atleti della classe Master

Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di una bevanda sportiva a base di carboidrati, carboidrati più proteine ​​o placebo durante un periodo di recupero di 2 ore moderi efficacemente il calo delle prestazioni durante un successivo periodo di esercizio ad alta intensità. Queste informazioni andranno a beneficio di qualsiasi atleta di classe master addestrato alla resistenza che potrebbe aver bisogno di competere o allenarsi più volte al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per verificare l'ipotesi, questo studio utilizzerà un disegno tra soggetti randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per esaminare gli effetti dell'integrazione di carboidrati (CHO) e carboidrati-proteine ​​(CHO-P) sul recupero a breve termine dopo l'intervallo aerobico esercizio (INT) e test del tempo all'esaurimento (TTE) negli atleti della classe maters. Dopo aver completato il consenso informato e il processo di screening (Visita n. 1), ogni partecipante verrà valutato per le proprie misure antropometriche e per la composizione corporea e completerà un test di esercizio graduato fino all'esaurimento volontario su un cicloergometro per determinare il VO2peak. Da quarantotto a 72 ore dopo la visita n. 1 o il test VO2peak, i partecipanti torneranno al laboratorio per familiarizzare con il protocollo di esercizio INT e il test TTE (visita n. 2). Entro 48-72 ore dalla familiarizzazione (Visita n. 2), i partecipanti torneranno al laboratorio per la Visita n. 3 per completare l'esercizio INT e TTE, un periodo di recupero passivo di 2 ore che include il consumo di uno dei tre trattamenti (CHO, CHO-P, PLA), seguito da ripetuti esercizi INT e TTE, variabilità della frequenza cardiaca e determinazione della frequenza del sudore. I partecipanti completeranno anche il sondaggio Pratiche di recupero nutrizionale, conoscenza e credenze dei triatleti australiani durante il periodo di recupero di 2 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'ASA24®, uno strumento automatizzato di valutazione dietetica 24 ore su 24 durante il periodo di 5-9 giorni tra la familiarizzazione (Visita n. 2) e il protocollo sperimentale (Visita n. 3).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 35 e 59 anni
  • Privo di qualsiasi limitazione fisica come determinato dal questionario di screening sanitario per la preparazione all'esercizio fisico per professionisti dell'esercizio fisico (PHSQEP) e da un questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (PAR-Q+)
  • Impegnato regolarmente in esercizi di resistenza (corsa, ciclismo, nuoto) per un minimo di tre anni, un volume di allenamento settimanale di 5-10 ore e un consumo massimo di ossigeno di 45,00 ml·kg-1·min-1 o superiore come determinato da completamento della valutazione del VO2peak (Visita n. 1).

Criteri di esclusione:

  • Recenti lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici
  • Qualsiasi malattia cronica che richieda cure mediche continue
  • Carcerazione attuale, deterioramento cognitivo o incapacità di fornire il consenso
  • Uso presente o passato di sostanze dopanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Carboidrato
Carboidrati nella quantità di 1,2 g/kg di peso corporeo (pc). Gatorade®, Chicago, IL, USA.
Integratore alimentare: Carboidrato
I partecipanti hanno una possibilità su tre di consumare una bevanda a base di carboidrati tra due periodi di esercizio ad alta intensità.
Altri nomi:
  • CHO
Comparatore attivo: Carboidrati-Proteine
Carboidrati nella quantità di 0,8 g/kg di peso corporeo (Gatorade®, Chicago, IL, USA) più proteine ​​nella quantità di 0,4 g/kg di peso corporeo (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
Integratore alimentare: Carboidrati-Proteine
I partecipanti hanno una possibilità su tre di consumare una bevanda a base di carboidrati e proteine ​​tra due periodi di esercizio ad alta intensità.
Altri nomi:
  • TAGLIO
Comparatore placebo: Placebo
Acqua aromatizzata (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti hanno una possibilità su tre di consumare una bevanda placebo tra due periodi di esercizio ad alta intensità.
Altri nomi:
  • PLA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esaurimento (TTE)
Lasso di tempo: Visita n. 3 (giorno 7)
I partecipanti pedalano il più a lungo possibile al 90% della potenza di picco (watt)
Visita n. 3 (giorno 7)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Visita n. 3 (giorno 7)
Gli intervalli RR registrati tramite un cardiofrequenzimetro e Elite HRV verranno scaricati e analizzati utilizzando un laptop con software di analisi HRV disponibile in commercio. La radice quadrata media delle successive differenze dei valori degli intervalli RR (RMSSD) sarà registrata durante il TTE al 90% e poi dopo l'esercizio ogni 5 minuti (fine del TTE, 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min).
Visita n. 3 (giorno 7)
Tasso di sudorazione (SR)
Lasso di tempo: Visita n. 3 (giorno 7)
Il tasso di sudorazione sarà determinato in base alla differenza tra le variazioni di peso prima e dopo ogni sessione di esercizio, la quantità di liquidi consumati durante il periodo di recupero e il tempo totale di esercizio in minuti.
Visita n. 3 (giorno 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Erica Goldstein

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
  • Investigatore principale: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCAs and Short-Term Recovery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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