Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muskuloskeletální nociceptivní bolest u účastníků s neuromuskulárními poruchami

23. srpna 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Benedikt Schoser, LMU Klinikum

Nociceptivní bolest u neuromuskulárních poruch – nízká intervenční pilotní studie k posouzení muskuloskeletální bolesti u neuromuskulárních poruch (NMD)

Primárním cílem je charakterizovat prevalenci, závažnost a kvalitu muskuloskeletální nociceptivní bolesti u dospělých pacientů s neuromuskulárními poruchami (NMD). Sekundárními cíli je vyhodnotit, zda je závažnost a distribuce svalové bolesti spojena se svalovou funkcí, a posoudit, zda svalová bolest souvisí se změnami svalové elasticity a svalové ztuhlosti. Výsledky pacientů s neuromuskulárními poruchami budou porovnány se zdravými dobrovolníky stejného věku a pohlaví. Cca. Bude zařazeno 70 pacientů s nervosvalovými poruchami a 20 zdravých dobrovolníků, včetně pacientů s následujícími nervosvalovými poruchami: histologicky potvrzená myositida s inkluzními tělísky (IBM), geneticky potvrzená Pompeho nemoc s pozdním nástupem (LOPD), geneticky potvrzená spinální muskulární atrofie typu 3 (SMA3 ), geneticky potvrzená dystrofie facio-skapulo-humerálního svalu (FSHD), geneticky potvrzená myotonická dystrofie typu 1 nebo typu 2 (DM1, DM2). Doba náboru pacientů bude přibližně 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Průzkumná, průřezová nízkointervenční pilotní studie hodnotí prevalenci, závažnost a kvalitu muskuloskeletální nociceptivní bolesti u účastníků s definovanými neuromuskulárními poruchami (NMD). Budou zahrnuti dospělí účastníci s těmito neuromuskulárními poruchami: histologicky potvrzená myositida s inkluzními tělísky (IBM), geneticky potvrzená Pompeho nemoc s pozdním nástupem (LOPD), geneticky potvrzená spinální svalová atrofie typu 3 (SMA3), geneticky potvrzený facio-skapulo-humerální sval dystrofie (FSHD) a geneticky potvrzené myotonické dystrofie typu 1 nebo typu 2 (DM1, DM2). 20 zdravých účastníků bude zapsáno jako kontrolní skupina. Jako screening bude použita rychlá obrazovka Beckova inventáře deprese (BDI-FS). Pokud existuje možnost velké deprese (s BDI ≥4), pacienti budou ze studie vyloučeni. Zařazeni budou tedy pouze pacienti se skóre BDI-FS ≤3 při screeningu. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili následující ověřené dotazníky týkající se onemocnění a kvality života: Německý inventář bolesti (modul A a zkrácený modul S a L a V), Stručný inventář bolesti (BPI) a Škála závažnosti a postižení únavy (FSS ). Budou získány demografické údaje a údaje týkající se onemocnění. Bude provedeno neuromuskulární vyšetření. Klinické hodnocení svalové síly pomocí MRC-Scale (Medical Research Council-Scale) bude provedeno na obou stranách deltových svalů, biceps brachii, triceps brachii, flexorů kyčle, extenzorů kyčle, m. quadriceps femoris, extenzoru nohy a flexoru nohy svaly stejně jako axiální svaly a flexory a extenzory krku. K posouzení svalových a pohybových funkcí účastníků bude proveden Quick Motor Function Test (QMFT) s 16 položkami. Pro zajištění vysoké úrovně objektivního měření bude svalová síla hodnocena také pomocí ruční dynamometrie. Budou testovány následující svalové skupiny: abdukce paže, flexe v lokti, extenze v lokti, flexe v kyčli, extenze v kyčli, extenze v koleni, flexe v koleni, extenze nohy, flexe chodidla. Šestiminutový test chůze (6MWT) bude proveden jednou. Navíc budou zaznamenány první známky bolesti svalů nebo svalových křečí (včetně kvality a intenzity bolesti). Borgova stupnice pro hodnocení dušnosti bude nastavena před zahájením 6MWT a po dokončení 6MWT. Pro diagnostiku myofasciální bolesti je zahrnut test Pressure Pain Threshold pomocí tlakového algometru pro trapézový, deltový a supraspinatus m., m. rectus femoris a m. tibialis anterior, dokud pacient necítí jakýkoli pocit bolesti. Měření svalové tuhosti, svalového tonu, relaxačních period a viskoelasticity vybraných svalů bude hodnoceno myotonometrem. Údaje shromážděné v této studii budou hlášeny pomocí souhrnných tabulek, obrázků a výpisů údajů o pacientech. Budou analyzovány rozdíly mezi pacienty a zdravými dobrovolníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Německo, 80336
        • Friedrich-Baur-Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zařazeno přibližně 70 pacientů s definovanou NMD (viz kritéria pro zařazení). Pro kontrolní skupinu bude zařazeno 20 zdravých dobrovolníků. Všichni pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastník je ochoten a schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
  • Účastník je schopen a ochoten provádět hodnocení související se studií.
  • Účastník je starší 18 let

  • Účastník má jednu z následujících diagnóz:

    • histologicky potvrzená myositida s inkluzními tělísky (IBM), popř
    • geneticky potvrzená Pompeho nemoc s pozdním nástupem (LOPD), popř
    • geneticky potvrzená spinální muskulární atrofie typu 3 (SMA3), popř
    • geneticky potvrzená myotonická dystrofie typu 1, popř
    • geneticky potvrzená myotonická dystrofie typu 2, popř
    • geneticky potvrzená dystrofie facio-skapulo-humeralního svalu (FSHD).

Kritéria vyloučení

  • Účastník se účastní jiné klinické studie nebo používá zkušební léčbu.
  • Účastník podle názoru řešitele není schopen dodržet požadavky studie.
  • Účastník má v současné době těžkou depresi, hodnocenou pomocí Beckova inventáře deprese (BDI-FS) se skóre ≥ 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s neuromuskulárním onemocněním (NMD).

Pacient má jednu z následujících neuromuskulárních diagnóz:

  1. histologicky (svalová biopsie) potvrzená myositida s inkluzními tělísky (IBM), popř
  2. geneticky potvrzená Pompeho nemoc s pozdním nástupem (LOPD), popř
  3. geneticky potvrzená spinální muskulární atrofie typu 3 (SMA3), popř
  4. geneticky potvrzená myotonická dystrofie typu 1, popř
  5. geneticky potvrzená myotonická dystrofie typu 2, popř
  6. geneticky potvrzená dystrofie facio-skapulo-humeralního svalu (FSHD).
Diagnostický test: Rychlý test funkce motoru
Hodnotitel pozoruje výkon pacienta a boduje položky samostatně na 5bodové ordinální škále (v rozmezí od 0 do 4). Celkové skóre se získá sečtením skóre všech položek a pohybuje se mezi 0 a 64 body.
Ostatní jména:
  • QMFT
Diagnostický test: Ruční dynamometrie (HHD)
Pro zajištění vysoké úrovně objektivního měření bude svalová síla hodnocena také ruční dynamometrií. Budou testovány následující svalové skupiny: abdukce paže, flexe v lokti, extenze v lokti, flexe v kyčli, extenze v kyčli, extenze v koleni, flexe v koleni, extenze chodidla, flexe chodidla.
Ostatní jména:
  • HHD
Diagnostický test: Tlakový práh bolesti
Pro diagnostiku myofasciální bolesti jsou tlakové algometry navrženy a běžně používány k měření prahů hluboké tlakové bolesti nebo odporu citlivosti (Park, Kim et al. 2011) a spolehlivost prahů tlakové bolesti podle hodnotitelů nebo frekvencí měření byla prokázána. relativně vysoká (Chung, Um et al. 1992). Prahová hodnota se pak určí jako aritmetický průměr řady 3 (v kPa). Měření se okamžitě zastaví, jakmile pacient pocítí pocity „pálení“, „štípání“, „vrtání“ nebo „bolesti“. Měření tlakové algometrie bude provedeno na m. trapezius, deltoideus a m. supraspinatus, m. rectus femoris a m. tibialis anterior.
Ostatní jména:
  • PPT
Diagnostický test: Známky života
Vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence) budou měřeny před a po šestiminutovém testu chůze (6MWT).
Ostatní jména:
  • Životně důležité parametry (VP)
Diagnostický test: Rychlá obrazovka inventáře Beck deprese
Dotazník rychlého zobrazení inventáře depresí Beck k odhalení těžké deprese pro způsobilost.
Ostatní jména:
  • BDI-FS
Diagnostický test: Německý inventář bolesti
Německý dotazník Pain Inventory pro hodnocení bolesti. Použije se modul A, zkrácené otázky modulu S (sociodemografické otázky S1, S2, S3, S4, S5 a S8) a modulu L (kvalita života) a V (terapie).
Ostatní jména:
  • Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)
Diagnostický test: Stručný inventář bolesti
Ověřený dotazník pro bolest.
Ostatní jména:
  • BPI
Diagnostický test: Stupnice závažnosti únavy a postižení (FSS)
Ověřený dotazník pro vnímanou únavu
Ostatní jména:
  • FSS
Diagnostický test: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Jde o submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Ostatní jména:
  • 6MWT
Diagnostický test: Vyhodnocení myotonometru
Svalová ztuhlost, svalový tonus, relaxační periody a viskoelasticita budou hodnoceny myotonometrem vybraných svalů (neinvazivní měření). Metoda měření spočívá v záznamu tlumené přirozené oscilace měkké biologické tkáně ve formě akceleračního signálu a následném současném výpočtu parametrů State of Tension, Biomechanických a Viskoelastických vlastností. Měření bude provedeno na m. trapezius, deltoideus a m. supraspinatus, m. rectus femoris a m. tibialis anterior.
Diagnostický test: Borgská stupnice
bude posuzována Borgova škála, což je dotazník s vlastním hodnocením určený k subjektivnímu hodnocení dušnosti a námahy během aktivity (Borg 1982). Borgova škála hodnotí dušnost na stupnici od 0 do 10 zahrnující nelineární rozestupy verbálních deskriptorů úrovně intenzity dušnosti. Vyšší Borgovo skóre ukazuje na závažnější dušnost. Borgova stupnice bude nastavena před zahájením 6MWT (≤ 5 minut) a po dokončení 6MWT (≤ 5 minut).
Zdravá kontrola
žádná známá neuromuskulární porucha
Diagnostický test: Rychlý test funkce motoru
Hodnotitel pozoruje výkon pacienta a boduje položky samostatně na 5bodové ordinální škále (v rozmezí od 0 do 4). Celkové skóre se získá sečtením skóre všech položek a pohybuje se mezi 0 a 64 body.
Ostatní jména:
  • QMFT
Diagnostický test: Ruční dynamometrie (HHD)
Pro zajištění vysoké úrovně objektivního měření bude svalová síla hodnocena také ruční dynamometrií. Budou testovány následující svalové skupiny: abdukce paže, flexe v lokti, extenze v lokti, flexe v kyčli, extenze v kyčli, extenze v koleni, flexe v koleni, extenze chodidla, flexe chodidla.
Ostatní jména:
  • HHD
Diagnostický test: Tlakový práh bolesti
Pro diagnostiku myofasciální bolesti jsou tlakové algometry navrženy a běžně používány k měření prahů hluboké tlakové bolesti nebo odporu citlivosti (Park, Kim et al. 2011) a spolehlivost prahů tlakové bolesti podle hodnotitelů nebo frekvencí měření byla prokázána. relativně vysoká (Chung, Um et al. 1992). Prahová hodnota se pak určí jako aritmetický průměr řady 3 (v kPa). Měření se okamžitě zastaví, jakmile pacient pocítí pocity „pálení“, „štípání“, „vrtání“ nebo „bolesti“. Měření tlakové algometrie bude provedeno na m. trapezius, deltoideus a m. supraspinatus, m. rectus femoris a m. tibialis anterior.
Ostatní jména:
  • PPT
Diagnostický test: Známky života
Vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence) budou měřeny před a po šestiminutovém testu chůze (6MWT).
Ostatní jména:
  • Životně důležité parametry (VP)
Diagnostický test: Rychlá obrazovka inventáře Beck deprese
Dotazník rychlého zobrazení inventáře depresí Beck k odhalení těžké deprese pro způsobilost.
Ostatní jména:
  • BDI-FS
Diagnostický test: Německý inventář bolesti
Německý dotazník Pain Inventory pro hodnocení bolesti. Použije se modul A, zkrácené otázky modulu S (sociodemografické otázky S1, S2, S3, S4, S5 a S8) a modulu L (kvalita života) a V (terapie).
Ostatní jména:
  • Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)
Diagnostický test: Stručný inventář bolesti
Ověřený dotazník pro bolest.
Ostatní jména:
  • BPI
Diagnostický test: Stupnice závažnosti únavy a postižení (FSS)
Ověřený dotazník pro vnímanou únavu
Ostatní jména:
  • FSS
Diagnostický test: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Jde o submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Ostatní jména:
  • 6MWT
Diagnostický test: Vyhodnocení myotonometru
Svalová ztuhlost, svalový tonus, relaxační periody a viskoelasticita budou hodnoceny myotonometrem vybraných svalů (neinvazivní měření). Metoda měření spočívá v záznamu tlumené přirozené oscilace měkké biologické tkáně ve formě akceleračního signálu a následném současném výpočtu parametrů State of Tension, Biomechanických a Viskoelastických vlastností. Měření bude provedeno na m. trapezius, deltoideus a m. supraspinatus, m. rectus femoris a m. tibialis anterior.
Diagnostický test: Borgská stupnice
bude posuzována Borgova škála, což je dotazník s vlastním hodnocením určený k subjektivnímu hodnocení dušnosti a námahy během aktivity (Borg 1982). Borgova škála hodnotí dušnost na stupnici od 0 do 10 zahrnující nelineární rozestupy verbálních deskriptorů úrovně intenzity dušnosti. Vyšší Borgovo skóre ukazuje na závažnější dušnost. Borgova stupnice bude nastavena před zahájením 6MWT (≤ 5 minut) a po dokončení 6MWT (≤ 5 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence muskuloskeletálních bolestí u definovaných nervosvalových onemocnění
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Primárním cílem je charakterizovat prevalenci muskuloskeletálních bolestí u dospělých pacientů s nervosvalovými poruchami (NMD).
Pouze při základní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi muskuloskeletální bolestí a svalovou funkcí, hodnocená Medical Research Council (MRC) klasifikací (0-5)
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Posouzeno Radou pro lékařský výzkum (MRC) klasifikace (0–5)
Pouze při základní návštěvě
Asociace mezi muskuloskeletální bolestí a svalovou funkcí, hodnocená rychlým testem motorických funkcí (QMFT)
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Posouzeno rychlým testem motorických funkcí (QMFT)
Pouze při základní návštěvě
Asociace mezi muskuloskeletální bolestí a svalovou funkcí, hodnocená pomocí Pressure Pain Threshold (PPT)
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Posouzeno tlakovým prahem bolesti (PPT)
Pouze při základní návštěvě
Asociace mezi muskuloskeletální bolestí a svalovou funkcí, hodnocená myotonometrem
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Stanoveno myotonometrem (vč. doba relaxace, ztuhlost, svalový tonus, relaxační periody a viskoelasticita)
Pouze při základní návštěvě
Vyhodnocení dotazníku: Rychlá obrazovka inventáře Beckovy deprese
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Souvislost mezi depresí a muskuloskeletální bolestí
Pouze při základní návštěvě
Vyhodnocení dotazníku: Stručná inventarizace bolesti
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Souvislost mezi depresí a muskuloskeletální bolestí
Pouze při základní návštěvě
Hodnocení dotazníku: stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Souvislost mezi depresí a muskuloskeletální bolestí
Pouze při základní návštěvě
Charakterizace muskuloskeletální bolesti (kvalita a závažnost) hodnocená německým dotazníkem o bolesti
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Charakterizace kvality a závažnosti muskuloskeletálních bolestí
Pouze při základní návštěvě
Charakterizace muskuloskeletální bolesti (kvalita a závažnost) hodnocená pomocí Brief Pain Inventory (BPI)
Časové okno: Pouze při základní návštěvě
Charakterizace (kvalita a závažnost) muskuloskeletálních bolestí
Pouze při základní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
LMU Klinikum

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Wenninger, PD Dr. med., Neurologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PainNMD Version 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení