Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön nosiseptiivinen kipu potilailla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Benedikt Schoser, LMU Klinikum

Nosiseptiivinen kipu hermo-lihashäiriöissä – Low Intervention Pilot Study Tuki- ja liikuntaelinten kivun arvioimiseksi hermo-lihashäiriöissä (NMD)

Ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida tuki- ja liikuntaelimistön nosiseptiivisen kivun esiintyvyyttä, vakavuutta ja laatua aikuispotilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD). Toissijaisina tavoitteina on arvioida, liittyykö lihaskivun vaikeus ja jakautuminen lihasten toimintaan, ja onko lihaskipu yhteydessä lihasten elastisuuden ja lihasjäykkyyden muutoksiin. Neuromuskulaarisia sairauksia sairastavien potilaiden tuloksia verrataan ikään ja sukupuoleen sopiviin terveisiin vapaaehtoisiin. Noin Mukaan otetaan 70 potilasta, joilla on hermo-lihassairauksia, ja 20 tervettä vapaaehtoista, mukaan lukien potilaat, joilla on seuraavat hermo-lihassairaudet: histologisesti vahvistettu inkluusiokehomyosiitti (IBM), geneettisesti vahvistettu myöhään alkava Pompen tauti (LOPD), geneettisesti vahvistettu spinaalinen lihasatrofia tyyppi 3 (SMA3) ), geneettisesti vahvistettu facio-scapulo-olkaluun lihasdystrofia (FSHD), geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofia tyyppi 1 tai tyyppi 2 (DM1, DM2). Potilaiden rekrytoinnin kesto on noin 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkiva, poikkileikkaus, vähän interventiota vaativa pilottitutkimus arvioi tuki- ja liikuntaelimistön nosiseptiivisen kivun esiintyvyyttä, vakavuutta ja laatua osallistujilla, joilla on määritelty neuromuskulaarinen sairaus (NMD). Mukaan otetaan aikuiset osallistujat, joilla on seuraavat hermo-lihassairaudet: histologisesti vahvistettu inkluusiokappalemyosiitti (IBM), geneettisesti vahvistettu myöhään alkava Pompen tauti (LOPD), geneettisesti vahvistettu selkärangan lihasatrofia tyyppi 3 (SMA3), geneettisesti vahvistettu kasvo-lapa-olkaluun lihas dystrofia (FSHD) ja geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofia tyyppi 1 tai tyyppi 2 (DM1, DM2). 20 tervettä osallistujaa otetaan mukaan kontrolliryhmään. Seulonnana käytetään Beck-masennusinventaarin pikaseulontaa (BDI-FS). Jos vakavan masennuksen mahdollisuus (BDI ≥4) on mahdollista, potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Joten vain potilaat, joiden BDI-FS-pistemäärä seulonnassa on ≤3, otetaan mukaan. Potilaita pyydetään täyttämään seuraavat validoidut sairauteen ja elämänlaatuun liittyvät kyselylomakkeet: Saksan kipukartoitus (moduuli A ja lyhennetyt moduulit S, L ja V), lyhyt kipukartoitus (BPI) ja väsymyksen vakavuus- ja vammaisuusasteikko (FSS) ). Demografisia ja sairauksiin liittyviä tietoja saadaan. Tehdään neuromuskulaarinen tutkimus. Lihasvoiman kliininen arviointi MRC-asteikkoa (Medical Research Council-Scale) käyttäen tehdään molemmille puolille hartialihaksille, hauis brachii -lihaksille, olkapäälihaksille, lonkan koukistajille, lonkan ojentajalihaksille, quadriceps femoris -lihaksille, jalan ojentajalihaksille ja jalan koukistajille. lihaksia sekä aksiaalilihaksia ja niskan koukuttajia ja ojentajalihaksia. Quick Motor Function Test (QMFT) -testi, jossa on 16 kohdetta, suoritetaan osallistujien lihas- ja liiketoimintojen arvioimiseksi. Objektiivisen mittauksen korkean tason varmistamiseksi lihasvoimaa arvioidaan myös kädessä pidettävällä dynamometrialla. Testataan seuraavat lihasryhmät: käsivarren abduktio, kyynärpään ojennus, kyynärpään ojennus, lonkan koukistus, lonkan ojennus, polven ojennus, polven koukistus, jalan ojennus, jalan koukistus. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan kerran. Lisäksi ensimmäiset lihaskivun tai lihaskrampin merkit kirjataan (mukaan lukien kivun laatu ja voimakkuus). Hengenahdistusta arvioiva Borgin asteikko annetaan ennen 6MWT:n aloittamista ja 6MWT:n suorittamisen jälkeen. Myofaskiaalisen kivun diagnosointiin sisältyy paine-kipukynnystesti painealgometrilla trapezius-, hartialihas- ja supraspinatus-lihaksille, rectus femoris -lihaksille ja tibialis anterior -lihaksille, kunnes potilas tuntee kipua. Valittujen lihasten lihasjäykkyyden, lihasjänteen, rentoutumisjaksojen ja viskoelastisuuden mittaus mitataan myotonometrillä. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot raportoidaan käyttämällä yhteenvetotaulukoita, kuvioita ja potilastietoluetteloita. Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten väliset erot analysoidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 80336
        • Friedrich-Baur-Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 70 potilasta, joilla on määritelty NMD (katso mukaanottokriteerit), otetaan mukaan. Kontrolliryhmään otetaan mukaan 20 tervettä vapaaehtoista. Kaikkien potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistuja haluaa ja pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Osallistuja pystyy ja haluaa suorittaa opiskeluihin liittyviä arviointeja.
  • Osallistuja on ≥18-vuotias

  • Osallistujalla on jokin seuraavista diagnooseista:

    • histologisesti vahvistettu inkluusiokappalemyosiitti (IBM) tai
    • geneettisesti vahvistettu myöhään alkava Pompen tauti (LOPD) tai
    • geneettisesti vahvistettu spinaalinen lihasatrofia tyyppi 3 (SMA3), tai
    • geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofia tyyppi 1 tai
    • geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofia tyyppi 2 tai
    • geneettisesti vahvistettu facio-scapulo-olkaluun lihasdystrofia (FSHD).

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistuja osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai käyttää tutkimushoitoa.
  • Osallistuja ei tutkijan näkemyksen mukaan pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
  • Osallistujalla on tällä hetkellä vaikea masennus, joka on arvioitu Beck-masennusinventaariolla (BDI-FS) pisteellä ≥ 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Neuromuskulaarisia sairauksia (NMD) sairastavat potilaat

Potilaalla on jokin seuraavista neuromuskulaarisista diagnooseista:

  1. histologisesti (lihasbiopsia) vahvistettu inkluusiokappalemyosiitti (IBM), tai
  2. geneettisesti vahvistettu myöhään alkava Pompen tauti (LOPD) tai
  3. geneettisesti vahvistettu spinaalinen lihasatrofia tyyppi 3 (SMA3), tai
  4. geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofia tyyppi 1 tai
  5. geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofia tyyppi 2 tai
  6. geneettisesti vahvistettu facio-scapulo-olkaluun lihasdystrofia (FSHD).
Diagnostinen testi: Moottorin nopea toimintatesti
Arvioija tarkkailee potilaan suorituskykyä ja pisteyttää kohteet erikseen 5-pisteen järjestysasteikolla (välillä 0-4). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja se vaihtelee välillä 0–64 pistettä.
Muut nimet:
  • QMFT
Diagnostinen testi: Kädessä pidettävä dynamometria (HHD)
Objektiivisen mittauksen korkean tason varmistamiseksi lihasvoimaa arvioidaan myös kädessä pidettävällä dynamometrillä. Testataan seuraavat lihasryhmät: Käsivarsien sieppaus, kyynärpään ojennus, kyynärpään ojennus, lonkan koukistus, lonkan ojennus, polven ojennus, polven koukistus, jalan ojennus, jalan koukistus.
Muut nimet:
  • HHD
Diagnostinen testi: Paine kipukynnys
Myofaskiaalisen kivun diagnosointiin painealgometrit suunnitellaan ja niitä käytetään perinteisesti mittaamaan syvän paineen kipukynnystä tai arkuuden vastustuskykyä (Park, Kim et al. 2011), ja painekipukynnysten luotettavuuden arvioijien tai mittaustaajuuksien mukaan on todistettu olevan suhteellisen korkea (Chung, Um et al. 1992). Kynnys määritetään sitten 3-sarjan aritmeettisena keskiarvona (kPa). Mittaus lopetetaan välittömästi, kun potilas tuntee "polttavaa", "pistelyä", "porausta" tai "särkyä". Painealgometriamittauksia tehdään trapezius-, hartialihaksille ja supraspinatus-lihaksille, rectus femoris -lihaksille ja tibialis anterior -lihaksille.
Muut nimet:
  • PPT
Diagnostinen testi: Elonmerkit
Elintoiminnot (verenpaine, syke, hengitystiheys) mitataan ennen kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Tärkeät parametrit (VP)
Diagnostinen testi: Beck masennus inventaario nopea näyttö
Beckin masennusinventaarion nopea kyselylomake vakavan masennuksen tunnistamiseksi kelpoisuuden saamiseksi.
Muut nimet:
  • BDI-FS
Diagnostinen testi: Saksan kipuluettelo
German Pain Inventory -kysely kivun arvioimiseksi. Moduuli A, lyhennetyt kysymykset moduulista S (sosiodemografiset kysymykset S1, S2, S3, S4, S5 ja S8) ja moduulista L (elämänlaatu) ja V (terapiat).
Muut nimet:
  • Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)
Diagnostinen testi: Lyhyt kipukartoitus
Validoitu kipukyselylomake.
Muut nimet:
  • BPI
Diagnostinen testi: Väsymyksen vakavuuden ja vammaisuuden asteikko (FSS)
Validoitu kyselylomake havaittua väsymystä varten
Muut nimet:
  • FSS
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Se on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Muut nimet:
  • 6 MWT
Diagnostinen testi: Myotonometrin arviointi
Lihasten jäykkyys, lihasten sävy, rentoutumisjaksot ja viskoelastisuus arvioidaan valittujen lihasten myotonometrillä (ei-invasiivinen mittaus). Mittausmenetelmä koostuu pehmeän biologisen kudoksen vaimennetun luonnollisen värähtelyn tallentamisesta kiihtyvyyssignaalin muodossa ja sitä seuraavan samanaikaisen jännitystilan, biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien parametrien laskemisesta. Mittaukset tehdään trapezius-, hartialihaksille ja supraspinatus-lihaksille, rectus femoris -lihaksille ja tibialis anterior -lihaksille.
Diagnostinen testi: Borgin asteikko
Borgin asteikkoa arvioidaan, joka on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivisesti hengenahdistusta ja rasitusta toiminnan aikana (Borg 1982). Borg-asteikko arvioi hengenahdistusta asteikolla 0-10, joka sisältää epälineaariset välit hengenahdistusvoimakkuuden verbaalisten kuvaajien välillä. Korkeampi Borg-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa hengenahdistusta. Borgin asteikko annetaan ennen 6MWT:n aloittamista (≤ 5 minuuttia) ja 6MWT:n suorittamisen jälkeen (≤ 5 minuuttia).
Terve valvonta
ei tunnettua hermo-lihashäiriötä
Diagnostinen testi: Moottorin nopea toimintatesti
Arvioija tarkkailee potilaan suorituskykyä ja pisteyttää kohteet erikseen 5-pisteen järjestysasteikolla (välillä 0-4). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja se vaihtelee välillä 0–64 pistettä.
Muut nimet:
  • QMFT
Diagnostinen testi: Kädessä pidettävä dynamometria (HHD)
Objektiivisen mittauksen korkean tason varmistamiseksi lihasvoimaa arvioidaan myös kädessä pidettävällä dynamometrillä. Testataan seuraavat lihasryhmät: Käsivarsien sieppaus, kyynärpään ojennus, kyynärpään ojennus, lonkan koukistus, lonkan ojennus, polven ojennus, polven koukistus, jalan ojennus, jalan koukistus.
Muut nimet:
  • HHD
Diagnostinen testi: Paine kipukynnys
Myofaskiaalisen kivun diagnosointiin painealgometrit suunnitellaan ja niitä käytetään perinteisesti mittaamaan syvän paineen kipukynnystä tai arkuuden vastustuskykyä (Park, Kim et al. 2011), ja painekipukynnysten luotettavuuden arvioijien tai mittaustaajuuksien mukaan on todistettu olevan suhteellisen korkea (Chung, Um et al. 1992). Kynnys määritetään sitten 3-sarjan aritmeettisena keskiarvona (kPa). Mittaus lopetetaan välittömästi, kun potilas tuntee "polttavaa", "pistelyä", "porausta" tai "särkyä". Painealgometriamittauksia tehdään trapezius-, hartialihaksille ja supraspinatus-lihaksille, rectus femoris -lihaksille ja tibialis anterior -lihaksille.
Muut nimet:
  • PPT
Diagnostinen testi: Elonmerkit
Elintoiminnot (verenpaine, syke, hengitystiheys) mitataan ennen kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Tärkeät parametrit (VP)
Diagnostinen testi: Beck masennus inventaario nopea näyttö
Beckin masennusinventaarion nopea kyselylomake vakavan masennuksen tunnistamiseksi kelpoisuuden saamiseksi.
Muut nimet:
  • BDI-FS
Diagnostinen testi: Saksan kipuluettelo
German Pain Inventory -kysely kivun arvioimiseksi. Moduuli A, lyhennetyt kysymykset moduulista S (sosiodemografiset kysymykset S1, S2, S3, S4, S5 ja S8) ja moduulista L (elämänlaatu) ja V (terapiat).
Muut nimet:
  • Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)
Diagnostinen testi: Lyhyt kipukartoitus
Validoitu kipukyselylomake.
Muut nimet:
  • BPI
Diagnostinen testi: Väsymyksen vakavuuden ja vammaisuuden asteikko (FSS)
Validoitu kyselylomake havaittua väsymystä varten
Muut nimet:
  • FSS
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Se on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Muut nimet:
  • 6 MWT
Diagnostinen testi: Myotonometrin arviointi
Lihasten jäykkyys, lihasten sävy, rentoutumisjaksot ja viskoelastisuus arvioidaan valittujen lihasten myotonometrillä (ei-invasiivinen mittaus). Mittausmenetelmä koostuu pehmeän biologisen kudoksen vaimennetun luonnollisen värähtelyn tallentamisesta kiihtyvyyssignaalin muodossa ja sitä seuraavan samanaikaisen jännitystilan, biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien parametrien laskemisesta. Mittaukset tehdään trapezius-, hartialihaksille ja supraspinatus-lihaksille, rectus femoris -lihaksille ja tibialis anterior -lihaksille.
Diagnostinen testi: Borgin asteikko
Borgin asteikkoa arvioidaan, joka on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivisesti hengenahdistusta ja rasitusta toiminnan aikana (Borg 1982). Borg-asteikko arvioi hengenahdistusta asteikolla 0-10, joka sisältää epälineaariset välit hengenahdistusvoimakkuuden verbaalisten kuvaajien välillä. Korkeampi Borg-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa hengenahdistusta. Borgin asteikko annetaan ennen 6MWT:n aloittamista (≤ 5 minuuttia) ja 6MWT:n suorittamisen jälkeen (≤ 5 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyys määritellyissä hermo-lihassairauksissa
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Ensisijainen tavoite on karakterisoida tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyyttä aikuispotilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD).
Vain peruskäynnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun ja lihasten toiminnan välinen yhteys, arvioituna Medical Research Councilin (MRC) arvosanalla (0-5)
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) arvosanalla (0-5)
Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun ja lihasten toiminnan välinen yhteys, arvioituna nopealla motorisella toimintatestillä (QMFT)
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Arvioitu nopealla motoriikkatestillä (QMFT)
Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun ja lihastoiminnan välinen yhteys painekipukynnyksellä (PPT) arvioituna
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Painekipukynnyksen (PPT) mukaan arvioitu
Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun ja lihastoiminnan välinen yhteys myotonometrillä arvioituna
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Arvioitu myotonometrillä (sis. rentoutumisaika, jäykkyys, lihasten sävy, rentoutumisjaksot ja viskoelastisuus)
Vain peruskäynnin yhteydessä
Kyselyn arviointi: Beck-masennusinventaarin nopea näyttö
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Masennuksen ja tuki- ja liikuntaelinten kivun välinen yhteys
Vain peruskäynnin yhteydessä
Kyselylomakkeen arviointi: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Masennuksen ja tuki- ja liikuntaelinten kivun välinen yhteys
Vain peruskäynnin yhteydessä
Kyselyn arviointi: Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Masennuksen ja tuki- ja liikuntaelinten kivun välinen yhteys
Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelinten kivun karakterisointi (laatu ja vaikeusaste) arvioituna saksalaisella kipukyselyllä
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun laadun ja vakavuuden karakterisointi
Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelinten kivun karakterisointi (laatu ja vaikeusaste) Brief Pain Inventory (BPI) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Vain peruskäynnin yhteydessä
Tuki- ja liikuntaelinten kivun luonnehdinta (laatu ja vakavuus).
Vain peruskäynnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
LMU Klinikum

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephan Wenninger, PD Dr. med., Neurologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PainNMD Version 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia