Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletale nociceptive smerter hos deltagere med neuromuskulære lidelser

23. august 2022 opdateret af: Prof. Dr. Benedikt Schoser, LMU Klinikum

Nociceptiv smerte ved neuromuskulære lidelser - lavinterventionel pilotundersøgelse til vurdering af muskel- og skeletsmerter ved neuromuskulære lidelser (NMD)

Det primære formål er at karakterisere prævalensen, sværhedsgraden og kvaliteten af ​​muskuloskeletale nociceptive smerter hos voksne patienter med neuromuskulære lidelser (NMD). De sekundære mål er at vurdere, om sværhedsgrad og fordeling af muskelsmerter er forbundet med muskelfunktion, og at vurdere, om muskelsmerter er forbundet med ændringer i muskelelasticitet og muskelstivhed. Resultater fra patienter med neuromuskulære lidelser vil blive sammenlignet med alders- og kønsmatchede raske frivillige. Ca. 70 patienter med neuromuskulære lidelser og 20 raske frivillige vil blive indskrevet, herunder patienter med følgende neuromuskulære lidelser: histologisk bekræftet inklusionskropsmyositis (IBM), genetisk bekræftet sent opstået Pompes sygdom (LOPD), genetisk bekræftet spinal muskelatrofi type 3 (SMA3) ), genetisk bekræftet facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSHD), genetisk bekræftet myotonisk dystrofi type 1 eller type 2 (DM1, DM2). Varigheden af ​​patientrekruttering vil være omkring 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det eksplorative, tværsnitlige lavinterventionelle pilotstudie evaluerer prævalensen, sværhedsgraden og kvaliteten af ​​muskuloskeletale nociceptive smerter hos deltagere med definerede neuromuskulære lidelser (NMD). Voksne deltagere med følgende neuromuskulære lidelser vil blive inkluderet: histologisk bekræftet inklusionskropsmyositis (IBM), genetisk bekræftet sent opstået Pompes sygdom (LOPD), genetisk bekræftet spinal muskelatrofi type 3 (SMA3), genetisk bekræftet facio-scapulo-humeral muskel dystrofi (FSHD) og genetisk bekræftet myotonisk dystrofi type 1 eller type 2 (DM1, DM2). 20 raske deltagere vil blive tilmeldt som kontrolgruppe. Beck depression inventory fast screen (BDI-FS) vil blive brugt som screening. Hvis der er mulighed for svær depression (med en BDI ≥4), vil patienter blive udelukket fra undersøgelsen. Så kun patienter med BDI-FS-score ≤3 ved screening vil blive tilmeldt. Patienterne vil blive bedt om at udfylde følgende validerede sygdomsrelaterede og livskvalitetsspørgeskemaer: German Pain Inventory (modul A og forkortet modul S og L og V), Brief Pain Inventory (BPI) og Fatigue Severity and Disability Scale (FSS) ). Demografiske og sygdomsrelaterede data vil blive indhentet. Der vil blive foretaget en neuromuskulær undersøgelse. En klinisk evaluering af muskelstyrke ved hjælp af MRC-skalaen (Medical Research Council-Skala) vil blive udført på begge sider deltoideusmuskler, biceps brachii-muskler, triceps brachii-muskler, hoftebøjere, hofteekstensorer, quadriceps femoris-muskler, footextensor og fodfleksor muskler samt aksiale muskler og nakkebøjere og -ekstensorer. Quick Motor Function Test (QMFT) med 16 punkter vil blive udført for at vurdere deltagernes muskel- og bevægelsesfunktioner. For at sikre et højt niveau af objektiv måling vil muskelstyrken også blive vurderet ved brug af håndholdt dynamometri. Følgende muskelgrupper vil blive testet: armabduktion, albuefleksion, albueekstension, hoftefleksion, hofteekstension, knæekstension, knæfleksion, fodekstension, fodfleksion. En seks-minutters gangtest (6MWT) udføres én gang. Derudover vil de første tegn på muskelsmerter eller muskelkramper blive registreret (inklusive smertens kvalitet og intensitet). Borg-skalaen til at vurdere dyspnø vil blive administreret før start af 6MWT og efter afslutning af 6MWT. Til diagnosticering af myofascial smerte medfølger en tryksmertetærskeltest ved brug af et trykalgometer for trapezius-, deltoid- og supraspinatus-musklerne, rectus femoris-musklerne og tibialis anterior-musklerne, indtil patienten mærker enhver smertefornemmelse. Måling af muskelstivhed, muskeltonus, afspændingsperioder og viskoelasticitet af udvalgte muskler vil blive vurderet med et myotonometer. Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive rapporteret ved hjælp af oversigtstabeller, figurer og patientdatalister. Forskelle mellem patienterne og de raske frivillige vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Friedrich-Baur-Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ca. 70 patienter med defineret NMD (se inklusionskriterier) vil blive indskrevet. Til en kontrolgruppe vil 20 raske frivillige blive tilmeldt. Alle patienter skal være ≥ 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltageren er villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke.
  • Deltageren er i stand til og villig til at udføre studierelaterede vurderinger.
  • Deltageren er ≥18 år

  • Deltageren har en af ​​følgende diagnoser:

    • histologisk bekræftet inklusionslegememyositis (IBM), eller
    • genetisk bekræftet sent opstået Pompes sygdom (LOPD), eller
    • genetisk bekræftet spinal muskelatrofi type 3 (SMA3), eller
    • genetisk bekræftet myotonisk dystrofi type 1, eller
    • genetisk bekræftet myotonisk dystrofi type 2, eller
    • genetisk bekræftet facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSHD).

Eksklusionskriterier

  • Deltageren deltager i et andet klinisk studie eller bruger en forsøgsbehandling.
  • Deltageren er efter investigatorens opfattelse ikke i stand til at overholde undersøgelsens krav.
  • Deltageren har i øjeblikket en svær depression, vurderet af Beck depression inventory fast screen (BDI-FS) med en score ≥ 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med neuromuskulær sygdom (NMD).

Patienten har en af ​​følgende neuromuskulære diagnoser:

  1. histologisk (muskelbiopsi) bekræftet inklusionslegememyositis (IBM), eller
  2. genetisk bekræftet sent opstået Pompes sygdom (LOPD), eller
  3. genetisk bekræftet spinal muskelatrofi type 3 (SMA3), eller
  4. genetisk bekræftet myotonisk dystrofi type 1, eller
  5. genetisk bekræftet myotonisk dystrofi type 2, eller
  6. genetisk bekræftet facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSHD).
Diagnostisk test: Hurtig motorfunktionstest
En evaluator observerer en patients præstation og scorer emnerne separat på en 5-punkts ordinær skala (fra 0 til 4). En samlet score opnås ved at tilføje pointene for alle elementer og varierer mellem 0 og 64 point.
Andre navne:
  • QMFT
Diagnostisk test: Håndholdt dynamometri (HHD)
For at sikre et højt niveau af objektiv måling vil muskelstyrken også blive vurderet ved håndholdt dynamometri. Følgende muskelgrupper vil blive testet: Armabduktion, albuefleksion, albueekstension, hoftefleksion, hofteekstension, knæekstension, knæfleksion, fodekstension, fodfleksion.
Andre navne:
  • HHD
Diagnostisk test: Tryksmertetærskel
Til diagnosticering af myofascial smerte er trykalgometre designet og konventionelt brugt til at måle smertetærskler for dybe tryk eller ømhedsmodstand (Park, Kim et al. 2011), og pålideligheden af ​​tryksmertetærskler i henhold til ratere eller målefrekvenser har vist sig at være relativt høj (Chung, Um et al. 1992). Tærsklen bestemmes derefter som det aritmetiske middelværdi af 3-serien (i kPa). Målingen vil blive stoppet øjeblikkeligt, da patienten føler fornemmelser af "brænding", "svidende", "boring" eller "pine". Trykalgoritmemålinger vil blive udført på trapezius-, deltoid- og supraspinatus-musklerne, rectus femoris-musklerne og tibialis anterior-musklerne.
Andre navne:
  • PPT
Diagnostisk test: Vitale tegn
Vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens) vil blive målt før og efter seks minutters gang-testen (6MWT).
Andre navne:
  • Vitale parametre (VP)
Diagnostisk test: Beck depression inventar hurtig skærm
Beck depression inventar hurtig skærm spørgeskema til at opdage svær depression for berettigelse.
Andre navne:
  • BDI-FS
Diagnostisk test: Tysk Smerteopgørelse
German Pain Inventory spørgeskema til evaluering af smerte. Modul A, forkortede spørgsmål fra modul S (sociodemografiske spørgsmål S1, S2, S3, S4, S5 og S8) og modul L (livskvalitet) og V (terapier) vil blive brugt.
Andre navne:
  • Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)
Diagnostisk test: Kort smerteoversigt
Valideret spørgeskema til smerte.
Andre navne:
  • BPI
Diagnostisk test: Fatigue Severity and Disability Scale (FSS)
Valideret spørgeskema til opfattet træthed
Andre navne:
  • FSS
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest (6MWT)
Det er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Andre navne:
  • 6MWT
Diagnostisk test: Myotonometer vurdering
Muskelstivhed, muskeltonus, afspændingsperioder og viskoelasticitet vil blive vurderet med et myotonometer af udvalgte muskler (ikke-invasiv måling). Målemetoden består i at registrere dæmpet naturlig svingning af blødt biologisk væv i form af et accelerationssignal og den efterfølgende samtidige beregning af parametrene for spændingstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber. Målinger vil blive udført på trapezius, deltoid og supraspinatus muskler, rectus femoris muskler og tibialis anterior muskler.
Diagnostisk test: Borg skala
Borg-skalaen vil blive vurderet, som er et selvrapporteret spørgeskema designet til subjektivt at vurdere dyspnø og anstrengelse under aktivitet (Borg 1982). Borg-skalaen vurderer dyspnø på en skala fra 0 til 10, der inkorporerer ikke-lineær afstand mellem verbale deskriptorer for intensitetsniveauet af dyspnø. En højere Borg-score indikerer mere alvorlig dyspnø. Borg-skalaen vil blive administreret før start af 6MWT (≤ 5 minutter) og efter fuldførelse af 6MWT (≤ 5 minutter).
Sund kontrol
ingen kendt neuromuskulær lidelse
Diagnostisk test: Hurtig motorfunktionstest
En evaluator observerer en patients præstation og scorer emnerne separat på en 5-punkts ordinær skala (fra 0 til 4). En samlet score opnås ved at tilføje pointene for alle elementer og varierer mellem 0 og 64 point.
Andre navne:
  • QMFT
Diagnostisk test: Håndholdt dynamometri (HHD)
For at sikre et højt niveau af objektiv måling vil muskelstyrken også blive vurderet ved håndholdt dynamometri. Følgende muskelgrupper vil blive testet: Armabduktion, albuefleksion, albueekstension, hoftefleksion, hofteekstension, knæekstension, knæfleksion, fodekstension, fodfleksion.
Andre navne:
  • HHD
Diagnostisk test: Tryksmertetærskel
Til diagnosticering af myofascial smerte er trykalgometre designet og konventionelt brugt til at måle smertetærskler for dybe tryk eller ømhedsmodstand (Park, Kim et al. 2011), og pålideligheden af ​​tryksmertetærskler i henhold til ratere eller målefrekvenser har vist sig at være relativt høj (Chung, Um et al. 1992). Tærsklen bestemmes derefter som det aritmetiske middelværdi af 3-serien (i kPa). Målingen vil blive stoppet øjeblikkeligt, da patienten føler fornemmelser af "brænding", "svidende", "boring" eller "pine". Trykalgoritmemålinger vil blive udført på trapezius-, deltoid- og supraspinatus-musklerne, rectus femoris-musklerne og tibialis anterior-musklerne.
Andre navne:
  • PPT
Diagnostisk test: Vitale tegn
Vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens) vil blive målt før og efter seks minutters gang-testen (6MWT).
Andre navne:
  • Vitale parametre (VP)
Diagnostisk test: Beck depression inventar hurtig skærm
Beck depression inventar hurtig skærm spørgeskema til at opdage svær depression for berettigelse.
Andre navne:
  • BDI-FS
Diagnostisk test: Tysk Smerteopgørelse
German Pain Inventory spørgeskema til evaluering af smerte. Modul A, forkortede spørgsmål fra modul S (sociodemografiske spørgsmål S1, S2, S3, S4, S5 og S8) og modul L (livskvalitet) og V (terapier) vil blive brugt.
Andre navne:
  • Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)
Diagnostisk test: Kort smerteoversigt
Valideret spørgeskema til smerte.
Andre navne:
  • BPI
Diagnostisk test: Fatigue Severity and Disability Scale (FSS)
Valideret spørgeskema til opfattet træthed
Andre navne:
  • FSS
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest (6MWT)
Det er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Andre navne:
  • 6MWT
Diagnostisk test: Myotonometer vurdering
Muskelstivhed, muskeltonus, afspændingsperioder og viskoelasticitet vil blive vurderet med et myotonometer af udvalgte muskler (ikke-invasiv måling). Målemetoden består i at registrere dæmpet naturlig svingning af blødt biologisk væv i form af et accelerationssignal og den efterfølgende samtidige beregning af parametrene for spændingstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber. Målinger vil blive udført på trapezius, deltoid og supraspinatus muskler, rectus femoris muskler og tibialis anterior muskler.
Diagnostisk test: Borg skala
Borg-skalaen vil blive vurderet, som er et selvrapporteret spørgeskema designet til subjektivt at vurdere dyspnø og anstrengelse under aktivitet (Borg 1982). Borg-skalaen vurderer dyspnø på en skala fra 0 til 10, der inkorporerer ikke-lineær afstand mellem verbale deskriptorer for intensitetsniveauet af dyspnø. En højere Borg-score indikerer mere alvorlig dyspnø. Borg-skalaen vil blive administreret før start af 6MWT (≤ 5 minutter) og efter fuldførelse af 6MWT (≤ 5 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af muskuloskeletale smerter ved definerede neuromuskulære sygdomme
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Det primære formål er at karakterisere forekomsten af ​​muskuloskeletale smerter hos voksne patienter med neuromuskulære lidelser (NMD).
Kun ved baseline besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem muskuloskeletale smerter og muskelfunktion, vurderet af Medical Research Council (MRC) gradering (0-5)
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Vurderet af Medical Research Council (MRC) karakter (0-5)
Kun ved baseline besøg
Sammenhæng mellem muskuloskeletale smerter og muskelfunktion, vurderet ved hurtig motorisk funktionstest (QMFT)
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Vurderet ved hurtig motorfunktionstest (QMFT)
Kun ved baseline besøg
Sammenhæng mellem muskuloskeletale smerter og muskelfunktion, vurderet ved Pressure Pain Threshold (PPT)
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Vurderet ved tryksmertetærskel (PPT)
Kun ved baseline besøg
Sammenhæng mellem muskuloskeletale smerter og muskelfunktion, vurderet med et myotonometer
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Vurderet af et myotonometer (inkl. afspændingstid, stivhed, muskeltonus, afslapningsperioder og viskoelasticitet)
Kun ved baseline besøg
Vurdering af spørgeskema: Beck depression opgørelse hurtig skærm
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Sammenhæng mellem depression og muskuloskeletale smerter
Kun ved baseline besøg
Vurdering af spørgeskema: Kort smerteopgørelse
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Sammenhæng mellem depression og muskuloskeletale smerter
Kun ved baseline besøg
Vurdering af spørgeskema: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Sammenhæng mellem depression og muskuloskeletale smerter
Kun ved baseline besøg
Karakterisering af muskuloskeletale smerter (kvalitet og sværhedsgrad) vurderet af det tyske smertespørgeskema
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Karakterisering af kvalitet og sværhedsgrad af muskuloskeletale smerter
Kun ved baseline besøg
Karakterisering af muskuloskeletale smerter (kvalitet og sværhedsgrad) vurderet af Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Kun ved baseline besøg
Karakterisering (kvalitet og sværhedsgrad) af muskuloskeletale smerter
Kun ved baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
LMU Klinikum

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephan Wenninger, PD Dr. med., Neurologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PainNMD Version 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger