Prueba rápida de función motora y Dinamometría de mano (HHD) y Umbral de dolor a la presión en Distrofia miotónica tipo 2 y Enfermedad de Pompe (inicio tardío) y Atrofia Muscular Espinal Tipo 3 - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio piloto exploratorio, transversal y de baja intervención evalúa la prevalencia, la gravedad y la calidad del dolor nociceptivo musculoesquelético en participantes con trastornos neuromusculares definidos (ENM). Se incluirán participantes adultos con los siguientes trastornos neuromusculares: miositis por cuerpos de inclusión (IBM) confirmada histológicamente, enfermedad de Pompe de aparición tardía (LOPD) confirmada genéticamente, atrofia muscular espinal tipo 3 (SMA3) confirmada genéticamente, músculo facio-escápulo-humeral confirmado genéticamente (FSHD) y distrofia miotónica genéticamente confirmada tipo 1 o tipo 2 (DM1, DM2). Se inscribirán 20 participantes sanos como grupo de control. El examen rápido del inventario de depresión de Beck (BDI-FS) se utilizará como examen. Si existe la posibilidad de depresión mayor (con un BDI ≥4), los pacientes serán excluidos del estudio. Por lo tanto, solo se inscribirán los pacientes con una puntuación BDI-FS ≤3 en la selección. Se les pedirá a los pacientes que completen los siguientes cuestionarios validados relacionados con la enfermedad y la calidad de vida: Inventario alemán del dolor (módulo A y módulo abreviado S, L y V), Inventario breve del dolor (BPI) y Escala de fatiga, gravedad y discapacidad (FSS). ). Se obtendrán datos demográficos y relacionados con la enfermedad. Se realizará un examen neuromuscular. Se realizará una evaluación clínica de la fuerza muscular utilizando la escala MRC (Medical Research Council-Scale) en ambos lados de los músculos deltoides, músculos bíceps braquiales, músculos tríceps braquiales, flexores de la cadera, extensores de la cadera, músculos cuádriceps femorales, extensores del pie y flexores del pie. músculos así como músculos axiales y flexores y extensores del cuello. Se realizará el Quick Motor Function Test (QMFT) con 16 ítems para evaluar las funciones musculares y de movimiento de los participantes. Para garantizar un alto nivel de medición objetiva, la fuerza muscular también se evaluará mediante dinamometría manual. Se evaluarán los siguientes grupos musculares: abducción del brazo, flexión del codo, extensión del codo, flexión de la cadera, extensión de la cadera, extensión de la rodilla, flexión de la rodilla, extensión del pie, flexión del pie. Se realizará una vez una prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Además, se registrarán los primeros signos de dolor muscular o calambres musculares (incluida la calidad e intensidad del dolor). La escala de Borg para calificar la disnea se administrará antes de iniciar el 6MWT y después de completar el 6MWT. Para el diagnóstico del dolor miofascial se incluye una prueba de Umbral de Dolor a la Presión mediante un algómetro de presión para los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibiales anteriores hasta que el paciente sienta alguna sensación de dolor. La medición de la rigidez muscular, el tono muscular, los períodos de relajación y la viscoelasticidad de los músculos seleccionados se evaluará mediante un miotonómetro. Los datos recopilados en este estudio se informarán mediante tablas de resumen, figuras y listas de datos de pacientes. Se analizarán las diferencias entre los pacientes y los voluntarios sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- Bavaria
  - München, Bavaria, Alemania, 80336
    - Friedrich-Baur-Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán aproximadamente 70 pacientes con ENM definida (consulte los criterios de inclusión). Para un grupo de control, se inscribirán 20 voluntarios sanos. Todos los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión

El participante está dispuesto y es capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado.
El participante es capaz y está dispuesto a realizar evaluaciones relacionadas con el estudio.
El participante tiene ≥18 años de edad.
El participante tiene uno de los siguientes diagnósticos:
- miositis por cuerpos de inclusión (IBM) confirmada histológicamente, o
- Enfermedad de Pompe de aparición tardía confirmada genéticamente (LOPD), o
- atrofia muscular espinal tipo 3 (SMA3) confirmada genéticamente, o
- distrofia miotónica tipo 1 confirmada genéticamente, o
- distrofia miotónica tipo 2 confirmada genéticamente, o
- distrofia muscular facio-escapulo-humeral (FSHD) confirmada genéticamente.

Criterio de exclusión

El participante está participando en otro estudio clínico o está usando un tratamiento en investigación.
El participante, en opinión del Investigador, no puede cumplir con los requisitos del estudio.
El participante tiene actualmente una depresión severa, evaluada por la pantalla rápida del inventario de depresión de Beck (BDI-FS) con una puntuación ≥ 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte Grupo / Cohorte Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con enfermedad neuromuscular (ENM) El paciente tiene uno de los siguientes diagnósticos neuromusculares: miositis por cuerpos de inclusión (IBM) confirmada histológicamente (biopsia muscular), o Enfermedad de Pompe de aparición tardía confirmada genéticamente (LOPD), o atrofia muscular espinal tipo 3 (SMA3) confirmada genéticamente, o distrofia miotónica tipo 1 confirmada genéticamente, o distrofia miotónica tipo 2 confirmada genéticamente, o distrofia muscular facio-escapulo-humeral (FSHD) confirmada genéticamente.	Prueba de diagnóstico: Prueba rápida de función motora Un evaluador observa el desempeño de un paciente y califica los ítems por separado en una escala ordinal de 5 puntos (que va de 0 a 4). Una puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems y oscila entre 0 y 64 puntos. Otros nombres: QMFT Prueba de diagnóstico: Dinamometría de mano (HHD) Para garantizar un alto nivel de medición objetiva, la fuerza muscular también se evaluará mediante dinamometría manual. Se evaluarán los siguientes grupos musculares: abducción del brazo, flexión del codo, extensión del codo, flexión de la cadera, extensión de la cadera, extensión de la rodilla, flexión de la rodilla, extensión del pie, flexión del pie. Otros nombres: HDD Prueba de diagnóstico: Umbral de dolor a la presión Para el diagnóstico del dolor miofascial, los algómetros de presión están diseñados y se utilizan convencionalmente para medir los umbrales de dolor por presión profunda o la resistencia a la sensibilidad (Park, Kim et al. 2011), y se ha demostrado que la confiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). A continuación, el umbral se determina como la media aritmética de las 3 series (en kPa). La medición se detendrá inmediatamente cuando el paciente sienta sensaciones de "quemazón", "escozor", "perforación" o "dolor". Se realizarán mediciones de algometría de presión en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibiales anteriores. Otros nombres: Ppt Prueba de diagnóstico: Signos vitales Los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria) se medirán antes y después de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Otros nombres: Parámetros vitales (VP) Prueba de diagnóstico: Pantalla rápida de inventario de depresión de Beck Cuestionario de detección rápida del inventario de depresión de Beck para detectar la depresión severa para la elegibilidad. Otros nombres: BDI-FS Prueba de diagnóstico: Inventario alemán del dolor Cuestionario del Inventario Alemán del Dolor para la evaluación del dolor. Se utilizarán el módulo A, las preguntas abreviadas del módulo S (preguntas sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 y S8) y el módulo L (calidad de vida) y V (terapias). Otros nombres: Deutscher Schmerzfragebogen (DSF) Prueba de diagnóstico: Inventario Breve del Dolor Cuestionario validado para el dolor. Otros nombres: BPI Prueba de diagnóstico: Escala de discapacidad y gravedad de la fatiga (FSS) Cuestionario validado de fatiga percibida Otros nombres: FSS Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) Es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Otros nombres: 6MWT Prueba de diagnóstico: Evaluación del miotonómetro La rigidez muscular, el tono muscular, los períodos de relajación y la viscoelasticidad se evaluarán mediante un miotonómetro de músculos seleccionados (medición no invasiva). El método de medida consiste en el registro de la oscilación natural amortiguada del tejido biológico blando en forma de señal de aceleración y el posterior cálculo simultáneo de los parámetros de Estado de Tensión, Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas. Las mediciones se realizarán en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibial anterior. Prueba de diagnóstico: Escala Borg se evaluará la escala de Borg, que es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar subjetivamente la disnea y el esfuerzo durante la actividad (Borg 1982). La escala de Borg clasifica la disnea en una escala de 0 a 10 que incorpora espacios no lineales de descriptores verbales del nivel de intensidad de la disnea. Una puntuación de Borg más alta indica una disnea más grave. La escala de Borg se administrará antes de iniciar la 6MWT (≤ 5 minutos) y después de completar la 6MWT (≤ 5 minutos).
Control saludable sin trastorno neuromuscular conocido	Prueba de diagnóstico: Prueba rápida de función motora Un evaluador observa el desempeño de un paciente y califica los ítems por separado en una escala ordinal de 5 puntos (que va de 0 a 4). Una puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems y oscila entre 0 y 64 puntos. Otros nombres: QMFT Prueba de diagnóstico: Dinamometría de mano (HHD) Para garantizar un alto nivel de medición objetiva, la fuerza muscular también se evaluará mediante dinamometría manual. Se evaluarán los siguientes grupos musculares: abducción del brazo, flexión del codo, extensión del codo, flexión de la cadera, extensión de la cadera, extensión de la rodilla, flexión de la rodilla, extensión del pie, flexión del pie. Otros nombres: HDD Prueba de diagnóstico: Umbral de dolor a la presión Para el diagnóstico del dolor miofascial, los algómetros de presión están diseñados y se utilizan convencionalmente para medir los umbrales de dolor por presión profunda o la resistencia a la sensibilidad (Park, Kim et al. 2011), y se ha demostrado que la confiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). A continuación, el umbral se determina como la media aritmética de las 3 series (en kPa). La medición se detendrá inmediatamente cuando el paciente sienta sensaciones de "quemazón", "escozor", "perforación" o "dolor". Se realizarán mediciones de algometría de presión en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibiales anteriores. Otros nombres: Ppt Prueba de diagnóstico: Signos vitales Los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria) se medirán antes y después de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Otros nombres: Parámetros vitales (VP) Prueba de diagnóstico: Pantalla rápida de inventario de depresión de Beck Cuestionario de detección rápida del inventario de depresión de Beck para detectar la depresión severa para la elegibilidad. Otros nombres: BDI-FS Prueba de diagnóstico: Inventario alemán del dolor Cuestionario del Inventario Alemán del Dolor para la evaluación del dolor. Se utilizarán el módulo A, las preguntas abreviadas del módulo S (preguntas sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 y S8) y el módulo L (calidad de vida) y V (terapias). Otros nombres: Deutscher Schmerzfragebogen (DSF) Prueba de diagnóstico: Inventario Breve del Dolor Cuestionario validado para el dolor. Otros nombres: BPI Prueba de diagnóstico: Escala de discapacidad y gravedad de la fatiga (FSS) Cuestionario validado de fatiga percibida Otros nombres: FSS Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) Es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Otros nombres: 6MWT Prueba de diagnóstico: Evaluación del miotonómetro La rigidez muscular, el tono muscular, los períodos de relajación y la viscoelasticidad se evaluarán mediante un miotonómetro de músculos seleccionados (medición no invasiva). El método de medida consiste en el registro de la oscilación natural amortiguada del tejido biológico blando en forma de señal de aceleración y el posterior cálculo simultáneo de los parámetros de Estado de Tensión, Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas. Las mediciones se realizarán en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibial anterior. Prueba de diagnóstico: Escala Borg se evaluará la escala de Borg, que es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar subjetivamente la disnea y el esfuerzo durante la actividad (Borg 1982). La escala de Borg clasifica la disnea en una escala de 0 a 10 que incorpora espacios no lineales de descriptores verbales del nivel de intensidad de la disnea. Una puntuación de Borg más alta indica una disnea más grave. La escala de Borg se administrará antes de iniciar la 6MWT (≤ 5 minutos) y después de completar la 6MWT (≤ 5 minutos).

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Pacientes con enfermedad neuromuscular (ENM)

El paciente tiene uno de los siguientes diagnósticos neuromusculares:

miositis por cuerpos de inclusión (IBM) confirmada histológicamente (biopsia muscular), o
Enfermedad de Pompe de aparición tardía confirmada genéticamente (LOPD), o
atrofia muscular espinal tipo 3 (SMA3) confirmada genéticamente, o
distrofia miotónica tipo 1 confirmada genéticamente, o
distrofia miotónica tipo 2 confirmada genéticamente, o
distrofia muscular facio-escapulo-humeral (FSHD) confirmada genéticamente.

Prueba de diagnóstico: Prueba rápida de función motora

Un evaluador observa el desempeño de un paciente y califica los ítems por separado en una escala ordinal de 5 puntos (que va de 0 a 4). Una puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems y oscila entre 0 y 64 puntos.

Otros nombres:

QMFT

Prueba de diagnóstico: Dinamometría de mano (HHD)

Para garantizar un alto nivel de medición objetiva, la fuerza muscular también se evaluará mediante dinamometría manual. Se evaluarán los siguientes grupos musculares: abducción del brazo, flexión del codo, extensión del codo, flexión de la cadera, extensión de la cadera, extensión de la rodilla, flexión de la rodilla, extensión del pie, flexión del pie.

Otros nombres:

HDD

Prueba de diagnóstico: Umbral de dolor a la presión

Para el diagnóstico del dolor miofascial, los algómetros de presión están diseñados y se utilizan convencionalmente para medir los umbrales de dolor por presión profunda o la resistencia a la sensibilidad (Park, Kim et al. 2011), y se ha demostrado que la confiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). A continuación, el umbral se determina como la media aritmética de las 3 series (en kPa). La medición se detendrá inmediatamente cuando el paciente sienta sensaciones de "quemazón", "escozor", "perforación" o "dolor". Se realizarán mediciones de algometría de presión en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibiales anteriores.

Otros nombres:

Ppt

Prueba de diagnóstico: Signos vitales

Los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria) se medirán antes y después de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).

Otros nombres:

Parámetros vitales (VP)

Prueba de diagnóstico: Pantalla rápida de inventario de depresión de Beck

Cuestionario de detección rápida del inventario de depresión de Beck para detectar la depresión severa para la elegibilidad.

Otros nombres:

BDI-FS

Prueba de diagnóstico: Inventario alemán del dolor

Cuestionario del Inventario Alemán del Dolor para la evaluación del dolor. Se utilizarán el módulo A, las preguntas abreviadas del módulo S (preguntas sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 y S8) y el módulo L (calidad de vida) y V (terapias).

Otros nombres:

Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)

Prueba de diagnóstico: Inventario Breve del Dolor

Cuestionario validado para el dolor.

Otros nombres:

BPI

Prueba de diagnóstico: Escala de discapacidad y gravedad de la fatiga (FSS)

Cuestionario validado de fatiga percibida

Otros nombres:

FSS

Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)

Es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.

Otros nombres:

6MWT

Prueba de diagnóstico: Evaluación del miotonómetro

La rigidez muscular, el tono muscular, los períodos de relajación y la viscoelasticidad se evaluarán mediante un miotonómetro de músculos seleccionados (medición no invasiva). El método de medida consiste en el registro de la oscilación natural amortiguada del tejido biológico blando en forma de señal de aceleración y el posterior cálculo simultáneo de los parámetros de Estado de Tensión, Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas. Las mediciones se realizarán en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibial anterior.

Prueba de diagnóstico: Escala Borg

se evaluará la escala de Borg, que es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar subjetivamente la disnea y el esfuerzo durante la actividad (Borg 1982). La escala de Borg clasifica la disnea en una escala de 0 a 10 que incorpora espacios no lineales de descriptores verbales del nivel de intensidad de la disnea. Una puntuación de Borg más alta indica una disnea más grave. La escala de Borg se administrará antes de iniciar la 6MWT (≤ 5 minutos) y después de completar la 6MWT (≤ 5 minutos).

Control saludable

sin trastorno neuromuscular conocido

Prueba de diagnóstico: Prueba rápida de función motora

Un evaluador observa el desempeño de un paciente y califica los ítems por separado en una escala ordinal de 5 puntos (que va de 0 a 4). Una puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems y oscila entre 0 y 64 puntos.

Otros nombres:

QMFT

Prueba de diagnóstico: Dinamometría de mano (HHD)

Para garantizar un alto nivel de medición objetiva, la fuerza muscular también se evaluará mediante dinamometría manual. Se evaluarán los siguientes grupos musculares: abducción del brazo, flexión del codo, extensión del codo, flexión de la cadera, extensión de la cadera, extensión de la rodilla, flexión de la rodilla, extensión del pie, flexión del pie.

Otros nombres:

HDD

Prueba de diagnóstico: Umbral de dolor a la presión

Para el diagnóstico del dolor miofascial, los algómetros de presión están diseñados y se utilizan convencionalmente para medir los umbrales de dolor por presión profunda o la resistencia a la sensibilidad (Park, Kim et al. 2011), y se ha demostrado que la confiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alto (Chung, Um et al. 1992). A continuación, el umbral se determina como la media aritmética de las 3 series (en kPa). La medición se detendrá inmediatamente cuando el paciente sienta sensaciones de "quemazón", "escozor", "perforación" o "dolor". Se realizarán mediciones de algometría de presión en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibiales anteriores.

Otros nombres:

Ppt

Prueba de diagnóstico: Signos vitales

Los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria) se medirán antes y después de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).

Otros nombres:

Parámetros vitales (VP)

Prueba de diagnóstico: Pantalla rápida de inventario de depresión de Beck

Cuestionario de detección rápida del inventario de depresión de Beck para detectar la depresión severa para la elegibilidad.

Otros nombres:

BDI-FS

Prueba de diagnóstico: Inventario alemán del dolor

Cuestionario del Inventario Alemán del Dolor para la evaluación del dolor. Se utilizarán el módulo A, las preguntas abreviadas del módulo S (preguntas sociodemográficas S1, S2, S3, S4, S5 y S8) y el módulo L (calidad de vida) y V (terapias).

Otros nombres:

Deutscher Schmerzfragebogen (DSF)

Prueba de diagnóstico: Inventario Breve del Dolor

Cuestionario validado para el dolor.

Otros nombres:

BPI

Prueba de diagnóstico: Escala de discapacidad y gravedad de la fatiga (FSS)

Cuestionario validado de fatiga percibida

Otros nombres:

FSS

Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)

Es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.

Otros nombres:

6MWT

Prueba de diagnóstico: Evaluación del miotonómetro

La rigidez muscular, el tono muscular, los períodos de relajación y la viscoelasticidad se evaluarán mediante un miotonómetro de músculos seleccionados (medición no invasiva). El método de medida consiste en el registro de la oscilación natural amortiguada del tejido biológico blando en forma de señal de aceleración y el posterior cálculo simultáneo de los parámetros de Estado de Tensión, Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas. Las mediciones se realizarán en los músculos trapecio, deltoides y supraespinoso, los músculos recto femoral y los músculos tibial anterior.

Prueba de diagnóstico: Escala Borg

se evaluará la escala de Borg, que es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar subjetivamente la disnea y el esfuerzo durante la actividad (Borg 1982). La escala de Borg clasifica la disnea en una escala de 0 a 10 que incorpora espacios no lineales de descriptores verbales del nivel de intensidad de la disnea. Una puntuación de Borg más alta indica una disnea más grave. La escala de Borg se administrará antes de iniciar la 6MWT (≤ 5 minutos) y después de completar la 6MWT (≤ 5 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Prevalencia del dolor musculoesquelético en enfermedades neuromusculares definidas Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	El objetivo principal es caracterizar la prevalencia del dolor musculoesquelético en pacientes adultos con trastornos neuromusculares (ENM).	Solo en la visita inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Asociación entre el dolor musculoesquelético y la función muscular, evaluada por la clasificación del Consejo de investigación médica (MRC) (0-5) Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Evaluado por la calificación del consejo de investigación médica (MRC) (0-5)	Solo en la visita inicial
Asociación entre el dolor musculoesquelético y la función muscular, evaluada mediante prueba rápida de función motora (QMFT) Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Evaluado por prueba rápida de función motora (QMFT)	Solo en la visita inicial
Asociación entre el dolor musculoesquelético y la función muscular, evaluada por el Umbral de Dolor por Presión (PPT) Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Evaluado por el umbral de dolor por presión (PPT)	Solo en la visita inicial
Asociación entre el dolor musculoesquelético y la función muscular, evaluada por un miotonómetro Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Evaluado por un miotonómetro (incl. tiempo de relajación, rigidez, tono muscular, períodos de relajación y viscoelasticidad)	Solo en la visita inicial
Evaluación del cuestionario: pantalla rápida del inventario de depresión de Beck Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Asociación entre depresión y dolor musculoesquelético	Solo en la visita inicial
Evaluación del Cuestionario: Inventario Breve del Dolor Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Asociación entre depresión y dolor musculoesquelético	Solo en la visita inicial
Evaluación del Cuestionario: Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Asociación entre depresión y dolor musculoesquelético	Solo en la visita inicial
Caracterización del dolor musculoesquelético (calidad y severidad) evaluado por el German Pain Questionnaire Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Caracterización de la calidad y severidad del dolor musculoesquelético	Solo en la visita inicial
Caracterización del dolor musculoesquelético (calidad y severidad) evaluado por el Brief Pain Inventory (BPI) Periodo de tiempo: Solo en la visita inicial	Caracterización (calidad y gravedad) del dolor musculoesquelético	Solo en la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LMU Klinikum

Investigadores

Investigador principal: Stephan Wenninger, PD Dr. med., Neurologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

PainNMD Version 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Dolor nociceptivo musculoesquelético en participantes con trastornos neuromusculares

Dolor nociceptivo en trastornos neuromusculares: estudio piloto de baja intervención para evaluar el dolor musculoesquelético en trastornos neuromusculares (NMD)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización del estudio (ACTUAL)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.