Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o vlivu chirurgie na onemocnění kyčle

29. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Retrospektivní studie o vlivu artroskopie na onemocnění kyčle

Studovat vliv artroskopie na léčbu onemocnění kyčelního kloubu a zhodnotit pravidelnost a léčbu onemocnění kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ke studiu klinického efektu artroskopické léčby u pacientů s onemocněním kyčle byla od ledna 2011 do ledna 2016 provedena retrospektivní studie na 600 pacientech s onemocněním kyčle. Všichni pacienti podstoupili předoperační vyšetření. Ty zahrnovaly předoperační rentgenové snímky předozadního kyčle vleže, zkřížené laterální snímky, počítačovou tomografii (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí. Předoperační výsledky hlášené pacientem (PROs), včetně vizuální analogové škály (VAS), mezinárodní nástroj pro prognostické vlastnosti kyčle-12 (IHOT- 12) a modifikované Harris hip skóre (MHHS) byly hodnoceny 1, 2 a 5 let po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100083
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnotili jsme po sobě jdoucí pacienty, u kterých byla diagnostikována onemocnění kyčle (tj. FAI, Acetabulum labrum tear) a kteří podstoupili artroskopii kyčelního kloubu v naší nemocnici mezi lednem 2011 a lednem 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient před operací absolvoval zobrazovací vyšetření a bylo diagnostikováno poranění labra kyčelního kloubu, FAI a další onemocnění kyčelního kloubu, pacient si stěžoval na bolesti kyčelního kloubu, hýždí nebo stehna. Konzervativní léčba je neúčinná déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Operace kyčle v anamnéze, koxartróza, nekróza hlavice stehenní kosti, infekce kyčle, revmatické onemocnění, bederní onemocnění, ankylozující spondylitida nebo onemocnění sakroiliakálního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacienti akceptovali artroskopii kyčelního kloubu
pacientů s onemocněním kyčelního kloubu a akceptovali artroskopii kyčelního kloubu v Pekingské univerzitní třetí nemocnici
Postup: artroskopie kyčle
Použijte epidurální anestezii nebo celkovou anestezii. Pacient leží na ortopedickém trakčním lůžku k ochraně perinea a provádění trakce dolních končetin na operační straně. Při artroskopii zkontrolujte labrum, povrch acetabulárního kloubu a chrupavku hlavice stehenní kosti a postupně kulaté vazivo. Labrum acetabula se slznou degenerací bylo ošetřeno suturou labra nebo revizní operací labra dle poranění. Proveďte plastiku hlavice a krčku stehenní kosti nebo plastiku acetabula, debridement osteoidního osteomu atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient byl sledován 1 rok po operaci k vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 1 rok po operaci
Vizuální analogová škála (VAS), nejvyšší skóre bylo 10 a nejnižší bylo 0. Čím vyšší skóre, tím zřetelnější bolest.
1 rok po operaci
Pacient byl sledován 2 roky po operaci k vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 2 roky po operaci
Vizuální analogová škála (VAS), nejvyšší skóre bylo 10 a nejnižší bylo 0. Čím vyšší skóre, tím zřetelnější bolest.
2 roky po operaci
Pacient byl sledován 5 let po operaci k vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 5 let po operaci
Vizuální analogová škála (VAS), nejvyšší skóre bylo 10 a nejnižší bylo 0. Čím vyšší skóre, tím zřetelnější bolest.
5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient byl sledován 1 rok po operaci k vyhodnocení International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Časové okno: 1 rok po operaci
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Nejvyšší skóre bylo 120 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
1 rok po operaci
Pacient byl sledován 2 roky po operaci k vyhodnocení International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Časové okno: 2 roky po operaci
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Nejvyšší skóre bylo 120 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
2 roky po operaci
Pacient byl sledován 5 let po operaci k vyhodnocení International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Časové okno: 5 let po operaci
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Nejvyšší skóre bylo 120 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
5 let po operaci
Pacient byl sledován 1 rok po operaci k vyhodnocení modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 1 rok po operaci
Modified Harris Hip Score (mHHS). Nejvyšší skóre bylo 44 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
1 rok po operaci
Pacient byl sledován 2 roky po operaci k vyhodnocení modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 2 roky po operaci
Modified Harris Hip Score (mHHS). Nejvyšší skóre bylo 44 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
2 roky po operaci
Pacient byl sledován 5 let po operaci k vyhodnocení modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 5 let po operaci
Modified Harris Hip Score (mHHS). Nejvyšší skóre bylo 44 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: yan xu, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2016015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení