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Un estudio retrospectivo sobre el efecto de la cirugía en las enfermedades de la cadera

29 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Un estudio retrospectivo sobre el efecto de la artroscopia en las enfermedades de la cadera

Estudiar el efecto de la artroscopia en el tratamiento de las enfermedades de la cadera y evaluar la regularidad y el tratamiento de las enfermedades de la articulación de la cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para estudiar el efecto clínico del tratamiento artroscópico en pacientes con enfermedad de cadera, se realizó un estudio retrospectivo en 600 pacientes con enfermedad de cadera desde enero de 2011 hasta enero de 2016. Todos los pacientes fueron sometidos a exámenes preoperatorios. Estos incluyeron radiografías anteroposteriores de cadera en decúbito supino preoperatorias, radiografías transversales, tomografía computarizada (TC) e imágenes por resonancia magnética. 12), y la puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS), se evaluaron 1, 2 y 5 años después de la cirugía.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100083
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Evaluamos pacientes consecutivos que fueron diagnosticados con enfermedades de la cadera (es decir, FAI, Acetabulum labrum tear) y que fueron intervenidos de artroscopia de cadera en nuestro hospital entre enero de 2011 y enero de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente recibió un examen por imágenes antes de la cirugía y se le diagnosticó una lesión en el labrum de la articulación de la cadera, FAI y otras enfermedades de la articulación de la cadera, y el paciente se quejó de dolor en la articulación de la cadera, las nalgas o el muslo. El tratamiento conservador es ineficaz durante más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de cadera, osteoartritis de cadera, necrosis de la cabeza femoral, infección de cadera, enfermedad reumática, enfermedad lumbar, espondilitis anquilosante o enfermedad de la articulación sacroilíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
pacientes aceptaron artroscopia de cadera
pacientes con enfermedades de cadera y artroscopia de cadera aceptada en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Procedimiento: artroscopia de cadera
Use anestesia epidural o anestesia general. El paciente se acuesta en la cama de tracción ortopédica para proteger el perineo y realizar la tracción de los miembros inferiores del lado quirúrgico. Bajo artroscopia, revise el labrum, la superficie articular acetabular y el cartílago de la cabeza femoral y el ligamento redondo a su vez. El labrum acetabular con degeneración lagrimal se trató con sutura del labrum o cirugía de revisión del labrum según la lesión. Realizar cirugía plástica de cabeza y cuello femoral o plástica acetabular, desbridamiento de osteoma osteoide, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El paciente fue seguido 1 año después de la cirugía para evaluar la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación más alta fue 10 y la más baja 0. A mayor puntuación, más evidente el dolor.
1 año después de la operación
El paciente fue seguido a los 2 años de la cirugía para evaluar la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación más alta fue 10 y la más baja 0. A mayor puntuación, más evidente el dolor.
2 años después de la operación
El paciente fue seguido a los 5 años de la cirugía para evaluar la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación más alta fue 10 y la más baja 0. A mayor puntuación, más evidente el dolor.
5 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El paciente fue seguido 1 año después de la cirugía para evaluar la Herramienta internacional de resultados de cadera-12 (iHOT-12).
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). La puntuación más alta fue 120 y la más baja 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la recuperación postoperatoria.
1 año después de la operación
El paciente fue seguido 2 años después de la cirugía para evaluar la Herramienta internacional de resultados de cadera-12 (iHOT-12).
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). La puntuación más alta fue 120 y la más baja 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la recuperación postoperatoria.
2 años después de la operación
El paciente fue seguido 5 años después de la cirugía para evaluar el International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). La puntuación más alta fue 120 y la más baja 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la recuperación postoperatoria.
5 años después de la operación
El paciente fue seguido 1 año después de la cirugía para evaluar el Harris Hip Score modificado (mHHS).
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS). La puntuación más alta fue 44 y la más baja 0. A mayor puntuación, mejor recuperación postoperatoria.
1 año después de la operación
El paciente fue seguido 2 años después de la cirugía para evaluar el Harris Hip Score modificado (mHHS).
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS). La puntuación más alta fue 44 y la más baja 0. A mayor puntuación, mejor recuperación postoperatoria.
2 años después de la operación
El paciente fue seguido 5 años después de la cirugía para evaluar el Harris Hip Score modificado (mHHS).
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
Puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS). La puntuación más alta fue 44 y la más baja 0. A mayor puntuación, mejor recuperación postoperatoria.
5 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking University Third Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: yan xu, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00006761-2016015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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