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Eine retrospektive Studie zur Wirkung von Operationen auf Hüfterkrankungen

29. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine retrospektive Studie zur Wirkung der Arthroskopie auf Hüfterkrankungen

Untersuchung der Wirkung der Arthroskopie auf die Behandlung von Hüfterkrankungen und Bewertung der Regelmäßigkeit und Behandlung von Hüftgelenkserkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die klinische Wirkung einer arthroskopischen Behandlung bei Patienten mit Hüfterkrankungen zu untersuchen, wurde von Januar 2011 bis Januar 2016 eine retrospektive Studie an 600 Patienten mit Hüfterkrankungen durchgeführt. Alle Patienten wurden präoperativ untersucht. Dazu gehörten präoperative Röntgenaufnahmen der anteroposterioren Hüfte in Rückenlage, Kreuzseiten-Röntgenaufnahmen, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie. 12) und der modifizierte Harris-Hip-Score (MHHS) wurden 1, 2 und 5 Jahre nach der Operation ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir evaluierten aufeinanderfolgende Patienten, bei denen Hüfterkrankungen diagnostiziert wurden (d. h. FAI, Acetabulum Labrum Riss) und die sich zwischen Januar 2011 und Januar 2016 in unserer Klinik einer Hüftarthroskopie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erhielt vor der Operation eine bildgebende Untersuchung und es wurde eine Hüftgelenk-Labrum-Verletzung, FAI und andere Hüftgelenkserkrankungen diagnostiziert, und der Patient klagte über Schmerzen im Hüftgelenk, Gesäß oder Oberschenkel. Eine konservative Behandlung ist länger als 6 Monate unwirksam.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hüftoperation, Hüftarthrose, Femurkopfnekrose, Hüftinfektion, rheumatische Erkrankung, Lendenerkrankung, ankylosierende Spondylitis oder Iliosakralgelenkerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten akzeptiert Hüftarthroskopie
Patienten mit Hüfterkrankungen und anerkannter Hüftarthroskopie im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität
Verfahren: Hüftarthroskopie
Verwenden Sie eine Epiduralanästhesie oder eine Vollnarkose. Der Patient liegt auf dem orthopädischen Traktionsbett, um den Damm zu schützen und eine Traktion der unteren Extremitäten auf der Operationsseite durchzuführen. Überprüfen Sie unter Arthroskopie das Labrum, die Pfannengelenkfläche und den Femurkopfknorpel und das runde Ligament der Reihe nach. Das azetabulare Labrum mit Tränendegeneration wurde je nach Verletzung mit einer Labrumnaht oder einer Labrumrevisionsoperation behandelt. Führen Sie plastische Operationen an Hüftkopf und -hals oder Acetabulum, Osteoid-Osteom-Debridement usw. durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient wurde 1 Jahr nach der Operation nachuntersucht, um die visuelle Analogskala (VAS) zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Visuelle Analogskala (VAS), die höchste Punktzahl war 10 und die niedrigste war 0. Je höher die Punktzahl, desto deutlicher der Schmerz.
1 Jahr nach der Operation
Der Patient wurde 2 Jahre nach der Operation nachuntersucht, um die visuelle Analogskala (VAS) zu bewerten.
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Visuelle Analogskala (VAS), die höchste Punktzahl war 10 und die niedrigste war 0. Je höher die Punktzahl, desto deutlicher der Schmerz.
2 Jahre nach der Operation
Der Patient wurde 5 Jahre nach der Operation nachuntersucht, um die visuelle Analogskala (VAS) zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Visuelle Analogskala (VAS), die höchste Punktzahl war 10 und die niedrigste war 0. Je höher die Punktzahl, desto deutlicher der Schmerz.
5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient wurde 1 Jahr nach der Operation nachuntersucht, um das International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) zu evaluieren.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Das International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Die höchste Punktzahl war 120 und die niedrigste war 0. Je höher die Punktzahl, desto besser die postoperative Erholung.
1 Jahr nach der Operation
Der Patient wurde 2 Jahre nach der Operation nachuntersucht, um das International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) zu evaluieren.
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Das International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Die höchste Punktzahl war 120 und die niedrigste war 0. Je höher die Punktzahl, desto besser die postoperative Erholung.
2 Jahre nach der Operation
Der Patient wurde 5 Jahre nach der Operation nachbeobachtet, um das International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) zu evaluieren.
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Das International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Die höchste Punktzahl war 120 und die niedrigste war 0. Je höher die Punktzahl, desto besser die postoperative Erholung.
5 Jahre nach der Operation
Der Patient wurde 1 Jahr nach der Operation nachuntersucht, um den modifizierten Harris Hip Score (mHHS) zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Modifizierter Harris Hip Score (mHHS). Der höchste Score war 44 und der niedrigste 0. Je höher der Score, desto besser die postoperative Genesung.
1 Jahr nach der Operation
Der Patient wurde 2 Jahre nach der Operation nachuntersucht, um den modifizierten Harris Hip Score (mHHS) zu bewerten.
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Modifizierter Harris Hip Score (mHHS). Der höchste Score war 44 und der niedrigste 0. Je höher der Score, desto besser die postoperative Genesung.
2 Jahre nach der Operation
Der Patient wurde 5 Jahre nach der Operation nachuntersucht, um den modifizierten Harris Hip Score (mHHS) zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Modifizierter Harris Hip Score (mHHS). Der höchste Score war 44 und der niedrigste 0. Je höher der Score, desto besser die postoperative Genesung.
5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: yan xu, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00006761-2016015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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