Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus leikkauksen vaikutuksesta lonkkasairauksiin

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Retrospektiivinen tutkimus artroskopian vaikutuksesta lonkkasairauksiin

Tutkia artroskopian vaikutusta lonkkasairauksien hoitoon ja arvioida lonkkanivelsairauksien säännönmukaisuutta ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskopisen hoidon kliinisen vaikutuksen tutkimiseksi lonkkasairautta sairastavilla potilailla tehtiin retrospektiivinen tutkimus 600 lonkkasairautta sairastavalla potilaalla tammikuusta 2011 tammikuuhun 2016. Kaikille potilaille tehtiin preoperatiiviset tutkimukset. Näihin kuuluivat ennen leikkausta selällään lonkan anteroposterioriset röntgenkuvat, poikkileikkausröntgenkuvat, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus. Preoperatiiviset potilaan raportoimat tulokset (PRO:t), mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kansainvälinen lonkan ennusteinstrumentti-12 (IHOT- 12) ja muunneltu Harrisin lonkkapistemäärä (MHHS) arvioitiin 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioimme peräkkäisiä potilaita, joilla oli diagnosoitu lonkkasairaus (esim. FAI, Acetabulum labrum tear) ja joille tehtiin lonkan artroskopia sairaalassamme tammikuun 2011 ja tammikuun 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sai kuvantamistutkimuksen ennen leikkausta ja hänellä todettiin lonkkanivelvamma, FAI ja muut lonkkanivelsairaudet, ja potilas valitti kipua lonkkanivelessä, pakarassa tai reidessä. Konservatiivinen hoito on tehoton yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkkaleikkaus, lonkkanivelrikko, reisiluun pään nekroosi, lonkkatulehdus, reumasairaus, lannerangan sairaus, selkärankareuma tai sacroiliac nivelsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilaat hyväksyivät lonkan artroskopian
potilaita, joilla on lonkkasairauksia ja hyväksytty lonkan artroskopia Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa
Menettely: lonkan artroskopia
Käytä epiduraalipuudutusta tai yleispuudutusta. Potilas makaa ortopedisella vetosängyllä suojatakseen perineumia ja suorittaakseen alaraajojen vetoa leikkauspuolella. Tarkastetaan artroskopiassa labrum, asetabulaarinen nivelpinta ja reisiluun pään rusto sekä pyöreä nivelside vuorotellen. Labrumin repeämärappeuma käsiteltiin labrumin ompeleella tai labrumin korjausleikkauksella vamman mukaan. Suorita reisiluun pään ja kaulan plastiikka- tai asetabulaarinen plastiikkakirurgia, osteoidi osteooman puhdistus jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasta seurattiin vuoden kuluttua leikkauksesta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS), Korkein pistemäärä oli 10 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi kipu.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS), Korkein pistemäärä oli 10 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi kipu.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS), Korkein pistemäärä oli 10 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi kipu.
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasta seurattiin vuoden kuluttua leikkauksesta kansainvälisen lonkkatulostyökalun 12 (iHOT-12) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Korkein pistemäärä oli 120 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen kansainvälisen lonkkatulostyökalun 12 (iHOT-12) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Korkein pistemäärä oli 120 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen kansainvälisen lonkan tulostyökalun 12 (iHOT-12) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Korkein pistemäärä oli 120 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin vuoden kuluttua leikkauksesta modifioidun Harrisin lonkkapisteen (mHHS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muokattu Harris Hip Score (mHHS). Korkein pistemäärä oli 44 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen muunnetun Harrisin lonkkapisteen (mHHS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muokattu Harris Hip Score (mHHS). Korkein pistemäärä oli 44 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilasta seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen muunnetun Harrisin lonkkapisteen (mHHS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Muokattu Harris Hip Score (mHHS). Korkein pistemäärä oli 44 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: yan xu, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00006761-2016015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia