Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wpływu operacji na choroby stawu biodrowego

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Retrospektywne badanie wpływu artroskopii na choroby stawu biodrowego

Zbadanie wpływu artroskopii na leczenie schorzeń stawu biodrowego oraz ocena prawidłowości i leczenia schorzeń stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby zbadać efekt kliniczny leczenia artroskopowego u pacjentów z chorobą stawu biodrowego, przeprowadzono retrospektywne badanie na 600 pacjentach z chorobą stawu biodrowego w okresie od stycznia 2011 do stycznia 2016 roku. Wszyscy pacjenci zostali poddani badaniom przedoperacyjnym. Obejmowały one przedoperacyjne radiogramy przednio-tylnego biodra, radiogramy poprzeczne, tomografię komputerową (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego. Przedoperacyjne wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), w tym wizualna skala analogowa (VAS), międzynarodowy instrument prognostyczny stawu biodrowego-12 (IHOT- 12) i zmodyfikowany wskaźnik stawu biodrowego Harrisa (MHHS) oceniano po 1, 2 i 5 latach po operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100083
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oceniliśmy kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano choroby stawu biodrowego (tj. FAI, łzawienie panewki stawu biodrowego) i który przeszedł artroskopię stawu biodrowego w naszym szpitalu między styczniem 2011 a styczniem 2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U chorego wykonano badanie obrazowe przed operacją i rozpoznano uszkodzenie obrąbka stawu biodrowego, FAI oraz inne choroby stawu biodrowego, a pacjent skarżył się na dolegliwości bólowe stawu biodrowego, pośladków lub uda. Leczenie zachowawcze jest nieskuteczne przez ponad 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji stawu biodrowego, choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, martwica głowy kości udowej, infekcja stawu biodrowego, choroba reumatyczna, choroba lędźwiowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub choroba stawu krzyżowo-biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjentów zaakceptowało artroskopię stawu biodrowego
pacjentów z chorobami stawu biodrowego i zaakceptowaną artroskopią stawu biodrowego w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie
Procedura: artroskopia stawu biodrowego
Zastosuj znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie ogólne. Pacjent leży na ortopedycznym łóżku trakcyjnym w celu ochrony krocza i wykonywania trakcji kończyn dolnych po stronie operacyjnej. W ramach artroskopii skontrolować kolejno obrąbek, powierzchnię stawową panewki i chrząstkę głowy kości udowej oraz więzadło obłe. Obrąbek panewki ze zwyrodnieniem łzowym leczono szwem obrąbka lub operacją rewizyjną obrąbka w zależności od urazu. Wykonywanie chirurgii plastycznej głowy i szyi kości udowej lub panewki, usuwanie osteoidu kostniaka itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenta obserwowano rok po operacji w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS), najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczny ból.
1 rok po operacji
Pacjenta obserwowano 2 lata po operacji w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS), najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczny ból.
2 lata po operacji
Pacjenta obserwowano po 5 latach od operacji w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS), najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczny ból.
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenta obserwowano rok po operacji w celu oceny International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Najwyższy wynik to 120, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
1 rok po operacji
Pacjenta obserwowano 2 lata po operacji w celu oceny International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Najwyższy wynik to 120, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
2 lata po operacji
Pacjenta obserwowano 5 lat po operacji w celu oceny International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Najwyższy wynik to 120, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
5 lat po operacji
Pacjenta obserwowano rok po operacji w celu oceny zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Modified Harris Hip Score (mHHS). Najwyższy wynik to 44, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
1 rok po operacji
Pacjenta obserwowano 2 lata po operacji w celu oceny zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Modified Harris Hip Score (mHHS). Najwyższy wynik to 44, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
2 lata po operacji
Pacjenta obserwowano 5 lat po operacji w celu oceny zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Modified Harris Hip Score (mHHS). Najwyższy wynik to 44, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: yan xu, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2016015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami