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Um estudo retrospectivo sobre o efeito da cirurgia nas doenças do quadril

29 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Um estudo retrospectivo sobre o efeito da artroscopia nas doenças do quadril

Estudar o efeito da artroscopia no tratamento das doenças da anca e avaliar a regularidade e tratamento das doenças da articulação da anca.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para estudar o efeito clínico do tratamento artroscópico em pacientes com doença do quadril, foi realizado um estudo retrospectivo em 600 pacientes com doença do quadril de janeiro de 2011 a janeiro de 2016. Todos os pacientes foram submetidos a exames pré-operatórios. Estes incluíram radiografias pré-operatórias do quadril ântero-posterior em supino, radiografias transversais, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética. Resultados pré-operatórios relatados pelo paciente (PROs), incluindo escala visual analógica (VAS), instrumento internacional de prognóstico do quadril-12 (IHOT- 12) e escore de quadril de Harris modificado (MHHS), foram avaliados em 1, 2 e 5 anos após a cirurgia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Avaliamos pacientes consecutivos que foram diagnosticados com doenças do quadril (ou seja, FAI, Acetabulum labrum tear) e que realizaram artroscopia de quadril em nosso hospital entre janeiro de 2011 e janeiro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente recebeu exame de imagem antes da cirurgia e foi diagnosticado com lesão do labrum da articulação do quadril, IFA e outras doenças da articulação do quadril, e o paciente queixou-se de dor na articulação do quadril, nádegas ou coxa. O tratamento conservador é ineficaz por mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia do quadril, osteoartrite do quadril, necrose da cabeça femoral, infecção do quadril, doença reumática, doença lombar, espondilite anquilosante ou doença da articulação sacroilíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
pacientes aceitaram artroscopia de quadril
pacientes com doenças do quadril e artroscopia de quadril aceita no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Procedimento: artroscopia do quadril
Use anestesia peridural ou anestesia geral. A paciente deita na cama de tração ortopédica para proteger o períneo e realizar a tração dos membros inferiores do lado cirúrgico. Sob artroscopia, verifique o labrum, a superfície articular acetabular e a cartilagem da cabeça femoral e o ligamento redondo por sua vez. O labrum acetabular com degeneração lacrimal foi tratado com sutura do labrum ou cirurgia de revisão do labrum de acordo com a lesão. Realizar cirurgia plástica de cabeça e colo femoral ou plástica acetabular, desbridamento de osteoma osteóide, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 1 ano após a operação
Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
1 ano após a operação
A paciente foi acompanhada 2 anos após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 2 anos após a operação
Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
2 anos após a operação
A paciente foi acompanhada 5 anos após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 5 anos após a operação
Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
5 anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação do International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 1 ano após a operação
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
1 ano após a operação
O paciente foi acompanhado 2 anos após a cirurgia para avaliar o International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 2 anos após a operação
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
2 anos após a operação
O paciente foi acompanhado 5 anos após a cirurgia para avaliar o International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 5 anos após a operação
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
5 anos após a operação
A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação do Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 1 ano após a operação
Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
1 ano após a operação
A paciente foi acompanhada 2 anos após a cirurgia para avaliação do Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 2 anos após a operação
Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
2 anos após a operação
O paciente foi acompanhado 5 anos após a cirurgia para avaliar o Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 5 anos após a operação
Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
5 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University Third Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: yan xu, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2016015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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