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Uno studio retrospettivo sull'effetto della chirurgia sulle malattie dell'anca

29 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno studio retrospettivo sull'effetto dell'artroscopia sulle malattie dell'anca

Studiare l'effetto dell'artroscopia sul trattamento delle malattie dell'anca e valutare la regolarità e il trattamento delle malattie dell'articolazione dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per studiare l'effetto clinico del trattamento artroscopico nei pazienti con malattia dell'anca, è stato condotto uno studio retrospettivo su 600 pazienti con malattia dell'anca da gennaio 2011 a gennaio 2016. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami preoperatori. Questi includevano radiografie preoperatorie dell'anca in posizione supina anteroposteriore, radiografie cross-laterali, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica per immagini. 12) e l'Harris hip score modificato (MHHS) sono stati valutati a 1, 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo valutato pazienti consecutivi a cui erano state diagnosticate malattie dell'anca (es. FAI, Acetabulum labrum tear) e che sono stati sottoposti ad artroscopia dell'anca presso il nostro ospedale tra gennaio 2011 e gennaio 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha ricevuto un esame di imaging prima dell'intervento chirurgico e gli è stata diagnosticata una lesione del labbro dell'articolazione dell'anca, FAI e altre malattie dell'articolazione dell'anca, e il paziente lamentava dolore all'articolazione dell'anca, ai glutei o alla coscia. Il trattamento conservativo è inefficace per più di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia dell'anca, artrosi dell'anca, necrosi della testa del femore, infezione dell'anca, malattia reumatica, malattia lombare, spondilite anchilosante o malattia dell'articolazione sacroiliaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
i pazienti hanno accettato l'artroscopia dell'anca
pazienti con malattie dell'anca e artroscopia dell'anca accettata nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Procedura: artroscopia dell'anca
Utilizzare l'anestesia epidurale o l'anestesia generale. Il paziente si sdraia sul lettino di trazione ortopedico per proteggere il perineo ed esegue la trazione degli arti inferiori sul lato chirurgico. Sotto artroscopia, controllare a turno il labbro, la superficie articolare acetabolare e la cartilagine della testa del femore e il legamento rotondo. Il labbro acetabolare con degenerazione lacrimale è stato trattato con sutura del labbro o chirurgia di revisione del labbro a seconda della lesione. Eseguire chirurgia plastica della testa e del collo del femore o plastica acetabolare, sbrigliamento dell'osteoma osteoide, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente è stato seguito a 1 anno dopo l'intervento chirurgico per valutare la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Scala analogica visiva (VAS), il punteggio più alto era 10 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, più evidente è il dolore.
1 anno dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 2 anni dall'intervento per valutare la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
Scala analogica visiva (VAS), il punteggio più alto era 10 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, più evidente è il dolore.
2 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 5 anni dall'intervento per valutare la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
Scala analogica visiva (VAS), il punteggio più alto era 10 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, più evidente è il dolore.
5 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente è stato seguito a 1 anno dopo l'intervento chirurgico per valutare l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Il punteggio più alto era 120 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
1 anno dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 2 anni dopo l'intervento chirurgico per valutare l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Il punteggio più alto era 120 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
2 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 5 anni dall'intervento per valutare l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Il punteggio più alto era 120 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
5 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 1 anno dopo l'intervento chirurgico per valutare l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Harris Hip Score modificato (mHHS). Il punteggio più alto era 44 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
1 anno dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 2 anni dopo l'intervento chirurgico per valutare l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
Harris Hip Score modificato (mHHS). Il punteggio più alto era 44 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
2 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 5 anni dall'intervento per valutare l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
Harris Hip Score modificato (mHHS). Il punteggio più alto era 44 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
5 anni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: yan xu, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2016015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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