Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv směru jízdy, polohy těla a techniky na snadné přemístění obsazeného invalidního vozíku přes měkký povrch

21. září 2022 aktualizováno: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Vliv směru jízdy, polohy těla a techniky na snadné přemístění obsazeného invalidního vozíku přes měkký povrch pro pečovatele: Randomizovaná zkouška crossover

Trénink dovedností pro invalidní vozík je důležitým krokem v procesu poskytování invalidního vozíku. Pečovatelé hrají v životě vozíčkářů důležitou roli, ale o nácviku dovedností pečovatelů na vozíku je známo jen velmi málo. Cílem studie je porozumět vlivu směru jízdy na invalidním vozíku, polohy těla uživatele na vozíku a techniky používané pečovateli na snadnost přemístění obsazeného invalidního vozíku přes měkký povrch.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdatní účastníci budou využiti k simulaci pečovatelů a osob na invalidním vozíku. Účastníci simulující pečovatele budou požádáni, aby přemístili obsazený invalidní vozík po 5 m měkkém povrchu. Účastníkům bude náhodně přidělen směr pohybu invalidního vozíku (dopředu nebo vzad), poloha těla uživatele invalidního vozíku (vzpřímená nebo nakloněná dopředu) a technika pohybu vozíku (vzpřímeně se všemi 4 koly na zemi nebo v poloze na kolečkách s nakloněným vozíkem dozadu a vyvážené na zadních kolech). Snadnost přemístění obsazeného invalidního vozíku přes měkký povrch bude hodnocena podle množství času potřebného k dokončení úkolu, podle toho, jak dobře daný úkol účastník splnil, a podle toho, jak snadno daný úkol provedl.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni komunikovat v angličtině,
  • bdělý, spolupracující a kompetentní poskytovat informovaný souhlas,
  • ochoten se zúčastnit (jak dokládá účast na jediném sezení sběru dat) a
  • nemají žádné tělesné postižení, které by jim bránilo tlačit a táhnout invalidní vozík po měkkém povrchu

Kritéria vyloučení:

  • máte nestabilní zdravotní stav, který by mohl učinit manipulaci s ručním invalidním vozíkem nebezpečnou, nebo emocionální problémy, které mohou způsobit, že účast není bezpečná nebo nepříjemná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzpřímený invalidní vozík dopředu a cestující vzpřímeně
Účastník bude tlačit vzpřímený invalidní vozík dopředu po 5 m měkkém povrchu s osobou na vozíku ve vzpřímené poloze. Účastník provede úkol jednou.
Jiný: Směr invalidního vozíku vpřed
Účastníci přesunou vozík o 5 metrů po měkkém povrchu (podložky do tělocvičny) ve směru dopředu. Účastníci budou tlačit vozík při pohybu vpřed.
Jiný: Vzpřímená technika
Účastníci se budou pohybovat s vozíkem po 5 m měkkém povrchu pomocí vzpřímené techniky. Technika vzpřímení spočívá v tom, že se invalidní vozík pohybuje se všemi 4 koly na zemi.
Jiný: Vzpřímená poloha těla cestujícího na invalidním vozíku
Účastník sedící na vozíku (osoba na vozíku) bude při pohybu vozíku sedět ve vzpřímené poloze těla (záda se opírají o opěradlo vozíku a ruce na područkách vozíku).
Experimentální: Vzpřímený invalidní vozík dozadu a cestující vzpřímený
Účastník táhne vzpřímený invalidní vozík dozadu po 5 m měkkém povrchu s osobou na vozíku ve vzpřímené poloze. Účastník provede úkol jednou.
Jiný: Vzpřímená technika
Účastníci se budou pohybovat s vozíkem po 5 m měkkém povrchu pomocí vzpřímené techniky. Technika vzpřímení spočívá v tom, že se invalidní vozík pohybuje se všemi 4 koly na zemi.
Jiný: Vzpřímená poloha těla cestujícího na invalidním vozíku
Účastník sedící na vozíku (osoba na vozíku) bude při pohybu vozíku sedět ve vzpřímené poloze těla (záda se opírají o opěradlo vozíku a ruce na područkách vozíku).
Jiný: Směr vozíku dozadu
Účastníci přesunou vozík o 5 metrů po měkkém povrchu (podložky do tělocvičny) ve směru vzad. Účastníci budou táhnout vozík při pohybu vzad.
Experimentální: Kolečkové křeslo dopředu a cestující vzpřímeně
Účastník bude tlačit invalidní vozík technikou wheelie dopředu po 5 m měkkém povrchu s vozíčkářem ve vzpřímené poloze. Úkol provede účastník jednou.
Jiný: Směr invalidního vozíku vpřed
Účastníci přesunou vozík o 5 metrů po měkkém povrchu (podložky do tělocvičny) ve směru dopředu. Účastníci budou tlačit vozík při pohybu vpřed.
Jiný: Vzpřímená poloha těla cestujícího na invalidním vozíku
Účastník sedící na vozíku (osoba na vozíku) bude při pohybu vozíku sedět ve vzpřímené poloze těla (záda se opírají o opěradlo vozíku a ruce na područkách vozíku).
Jiný: Kolečková technika
Účastníci budou pohybovat vozíkem po 5 m měkkém povrchu technikou wheelie. Technika na kolečkách spočívá v tom, že je invalidní vozík nakloněn dozadu a vyvážen na zadní kola. Cestující na invalidním vozíku účastníků budou vždy ve vzpřímené poloze, když se pohybují technikou na kolečkách.
Experimentální: Kolečkové křeslo dozadu a cestující vzpřímený
Účastník bude táhnout invalidní vozík technikou wheelie dozadu po 5 m měkkém povrchu s vozíčkářem ve vzpřímené poloze. Úkol provede účastník jednou.
Jiný: Vzpřímená poloha těla cestujícího na invalidním vozíku
Účastník sedící na vozíku (osoba na vozíku) bude při pohybu vozíku sedět ve vzpřímené poloze těla (záda se opírají o opěradlo vozíku a ruce na područkách vozíku).
Jiný: Směr vozíku dozadu
Účastníci přesunou vozík o 5 metrů po měkkém povrchu (podložky do tělocvičny) ve směru vzad. Účastníci budou táhnout vozík při pohybu vzad.
Jiný: Kolečková technika
Účastníci budou pohybovat vozíkem po 5 m měkkém povrchu technikou wheelie. Technika na kolečkách spočívá v tom, že je invalidní vozík nakloněn dozadu a vyvážen na zadní kola. Cestující na invalidním vozíku účastníků budou vždy ve vzpřímené poloze, když se pohybují technikou na kolečkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k provedení úkolu
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodina
Doba v sekundách, kterou zabere provedení úkolu a přesun obsazeného invalidního vozíku po 5 metrech měkkého povrchu (podložky do tělocvičny).
po dokončení studia v průměru 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost plnit úkol
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodina
Schopnost účastníka provést úkol přesunout obsazený invalidní vozík po 5metrovém měkkém povrchu. Účastník bude bodován pomocí ordinální stupnice od 0 do 3 (0 = neúspěšný, dokončená vzdálenost < 2,5 m a/nebo čas zabraný více než 20 sekund, 1 = částečný průchod s dokončenou vzdáleností mezi 2,5 m a 4,9 m a čas kratší než nebo rovný 20 sekundám, 2 = průlet s dokončením 5m vzdálenosti a času mezi 11 a 20 sekundami a pokročilý průlet = 3 s dokončením 5m vzdálenosti a zabraným časem menším nebo rovným 10 sekundám).
po dokončení studia v průměru 1 hodina
Snadnost provedení úkolu
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodina
Účastník sám uvedl, že je snadné provést úkol přesunout obsazený invalidní vozík přes 5 metrů měkký povrch. Pětibodová Likertova škála s 4 = „velmi snadné“, 3 = „poněkud snadné“, 2 = „ani snadné, ani obtížné“, 1 = „poněkud obtížné“ a 0 = „velmi obtížné“.
po dokončení studia v průměru 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nova Scotia Health Authority

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Jiný identifikátor: Nova Scotia Health REB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení