Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkustussuunnan, kehon asennon ja tekniikan vaikutus pyörätuolin istumisen helppouteen pehmeän pinnan yli

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Matkustussuunnan, kehon asennon ja tekniikan vaikutus hoitajan helppouteen nousta pyörätuoliin pehmeän pinnan yli: satunnaistettu crossover-koe

Pyörätuolitaitojen koulutus on tärkeä vaihe pyörätuolin hankintaprosessissa. Omaishoitajilla on tärkeä rooli pyörätuolin käyttäjien elämässä, mutta omaishoitajien pyörätuolitaitojen koulutuksesta tiedetään hyvin vähän. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää pyörätuolin kulkusuunnan, pyörätuolissa istuvan kehon asennon ja hoitajien käyttämän tekniikan vaikutusta pyörätuolin siirtämisen helppouteen pehmeän pinnan yli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Työkykyisiä osallistujia käytetään simuloimaan omaishoitajia ja pyörätuolissa matkustajia. Omaishoitajia simuloivia osallistujia pyydetään siirtämään käytössä oleva pyörätuoli 5 metrin pehmeän pinnan yli. Osallistujille määrätään satunnaisesti pyörätuolin siirtosuunta (eteen tai taaksepäin), pyörätuolissa istuvan kehon asento (pysty tai nojaten eteenpäin) ja pyörätuolin siirtotekniikka (pystyasennossa kaikki 4 pyörää maassa tai pyörätuoli kallistettuna) taaksepäin ja tasapainotettu takapyörille). Pyörätuolin saamisen helppous pehmeän pinnan yli arvioidaan sen perusteella, kuinka kauan tehtävän suorittamiseen kului aikaa, kuinka hyvin osallistuja suoritti tehtävän ja kuinka helppoa tehtävän suorittaminen osallistuja arvioi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa kommunikoida englanniksi,
  • valpas, yhteistyökykyinen ja pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus,
  • halukas osallistumaan (kuten osallistuminen yhteen tiedonkeruuistuntoon osoittaa), ja
  • heillä ei ole fyysisiä vammoja, jotka estäisivät heidän työntää ja vetää pyörätuolia pehmeällä alustalla

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on epävakaat sairaudet, jotka voivat tehdä manuaalisen pyörätuolin käsittelystä vaarallista, tai tunne-ongelmia, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista tai epämiellyttävää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pysty pyörätuoli eteenpäin ja matkustaja pystyssä
Osallistuja työntää pystysuoraa pyörätuolia eteenpäin 5 m pehmeällä alustalla pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa. Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
Muut: Pyörätuolin suunta eteenpäin
Osallistujat siirtävät pyörätuolia eteenpäin 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot). Osallistujat työntävät pyörätuolia eteenpäin liikkuessaan.
Muut: Pystysuora tekniikka
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeän pinnan poikki pystysuunnassa. Pystysuorassa tekniikassa pyörätuolia siirretään kaikkien neljän pyörän ollessa maassa.
Muut: Pyörätuolissa istuvan kehon pystyasennossa
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Kokeellinen: Pysty pyörätuoli taaksepäin ja matkustaja pystyssä
Osallistuja vetää pystyssä olevan pyörätuolin taaksepäin 5 m pehmeän pinnan yli pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa. Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
Muut: Pystysuora tekniikka
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeän pinnan poikki pystysuunnassa. Pystysuorassa tekniikassa pyörätuolia siirretään kaikkien neljän pyörän ollessa maassa.
Muut: Pyörätuolissa istuvan kehon pystyasennossa
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Muut: Pyörätuolin suunta taaksepäin
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot) taaksepäin. Osallistujat vetävät pyörätuolia liikkuessaan taaksepäin.
Kokeellinen: Pyörätuoli eteenpäin ja matkustaja pystyssä
Osallistuja työntää pyörätuolia wheelie-tekniikalla eteenpäin 5 m pehmeällä alustalla pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa. Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
Muut: Pyörätuolin suunta eteenpäin
Osallistujat siirtävät pyörätuolia eteenpäin 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot). Osallistujat työntävät pyörätuolia eteenpäin liikkuessaan.
Muut: Pyörätuolissa istuvan kehon pystyasennossa
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Muut: Wheelie tekniikka
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeällä alustalla pyöräilytekniikalla. Pyörätuolitekniikassa pyörätuoli kallistetaan taaksepäin ja tasapainotetaan takapyörillä. Osallistuvat pyörätuolin matkustajat ovat aina pystyasennossa, kun heitä siirretään pyörätuolitekniikalla.
Kokeellinen: Pyörätuoli taaksepäin ja matkustaja pystyasennossa
Osallistuja vetää pyörätuolia wheelie-tekniikalla taaksepäin 5 m pehmeän pinnan yli pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa. Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
Muut: Pyörätuolissa istuvan kehon pystyasennossa
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Muut: Pyörätuolin suunta taaksepäin
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot) taaksepäin. Osallistujat vetävät pyörätuolia liikkuessaan taaksepäin.
Muut: Wheelie tekniikka
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeällä alustalla pyöräilytekniikalla. Pyörätuolitekniikassa pyörätuoli kallistetaan taaksepäin ja tasapainotetaan takapyörillä. Osallistuvat pyörätuolin matkustajat ovat aina pystyasennossa, kun heitä siirretään pyörätuolitekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
Aika sekunteina, joka kuluu tehtävän suorittamiseen ja käytössä olevan pyörätuolin siirtämiseen 5 metrin pehmeällä alustalla (kuntosalimatot).
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
Osallistujan kyky suorittaa pyörätuolin siirtäminen 5 metrin pehmeän pinnan poikki. Osallistuja pisteytetään järjestysasteikolla 0-3 (0 = epäonnistunut, suoritettu matka < 2,5 m ja/tai aika, joka kesti yli 20 sekuntia, 1 = osittainen läpäisy matkalla 2,5 - 4,9 m ja aika vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 20 sekuntia, 2 = läpäisy, kun 5 metrin matka on suoritettu, ja aika, joka kestää 11-20 sekuntia, ja edistynyt läpäisy = 3, kun 5 metrin matka ja aika on enintään 10 sekuntia).
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
Tehtävän suorittamisen helppous
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
Osallistuja ilmoitti itse, että pyörätuolin siirtäminen 5 metrin pehmeällä alustalla oli helppoa. Viisipisteinen Likert-asteikko, jossa 4 = "erittäin helppoa", 3 = "jokseenkin helppoa", 2 = "ei helppoa eikä vaikeaa", 1 = "jokseenkin vaikeaa" ja 0 = "erittäin vaikeaa".
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nova Scotia Health Authority

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Muu tunniste: Nova Scotia Health REB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia