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Efeito da direção do deslocamento, posição do corpo e técnica na facilidade de ocupar uma cadeira de rodas sobre uma superfície macia

21 de setembro de 2022 atualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Efeito da direção do deslocamento, posição do corpo e técnica na facilidade de um cuidador em colocar uma cadeira de rodas ocupada sobre uma superfície macia: um estudo cruzado randomizado

O treinamento em habilidades para cadeiras de rodas é uma etapa importante no processo de fornecimento de cadeiras de rodas. Os cuidadores desempenham um papel importante na vida dos usuários de cadeiras de rodas, mas muito pouco se sabe sobre o treinamento de habilidades em cadeira de rodas para cuidadores. O objetivo do estudo é entender o efeito da direção de deslocamento da cadeira de rodas, a posição do corpo do ocupante da cadeira de rodas e a técnica usada pelos cuidadores na facilidade de colocar uma cadeira de rodas ocupada sobre uma superfície macia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Participantes fisicamente aptos serão usados ​​para simular cuidadores e ocupantes de cadeira de rodas. Os participantes que simulam cuidadores serão solicitados a mover a cadeira de rodas ocupada sobre uma superfície macia de 5 m. Os participantes receberão aleatoriamente uma direção para mover a cadeira de rodas (para frente ou para trás), posição do corpo do ocupante da cadeira de rodas (vertical ou inclinado para a frente) e técnica de movimentação da cadeira de rodas (vertical com as 4 rodas no chão ou em posição de empinada com a cadeira de rodas inclinada para trás e equilibrado nas rodas traseiras). A facilidade de colocar a cadeira de rodas ocupada sobre a superfície macia será avaliada pela quantidade de tempo necessária para concluir a tarefa, quão bem o participante completou a tarefa e a facilidade de executar a tarefa avaliada pelo participante.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de se comunicar em inglês,
  • alerta, cooperativo e competente para fornecer consentimento informado,
  • disposto a participar (conforme evidenciado pela participação na única sessão de coleta de dados) e
  • não têm deficiências físicas que os impeçam de empurrar e puxar uma cadeira de rodas sobre uma superfície macia

Critério de exclusão:

  • tem condições médicas instáveis ​​que podem tornar perigoso o manuseio de uma cadeira de rodas manual ou problemas emocionais que podem tornar a participação insegura ou desagradável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cadeira de rodas vertical para a frente e ocupante na posição vertical
O participante empurrará uma cadeira de rodas vertical para a frente sobre uma superfície macia de 5 m com o ocupante da cadeira de rodas na posição vertical do corpo. O participante realizará a tarefa uma vez.
Outro: Direção para frente da cadeira de rodas
Os participantes moverão a cadeira de rodas por 5 metros de uma superfície macia (tapetes de ginástica) na direção frontal. Os participantes empurrarão a cadeira de rodas ao avançar.
Outro: Técnica vertical
Os participantes moverão a cadeira de rodas pela superfície macia de 5 m usando a técnica vertical. A técnica vertical envolve a cadeira de rodas sendo movida com todas as 4 rodas no chão.
Outro: Posição ereta do corpo do ocupante da cadeira de rodas
O participante que ocupa a cadeira de rodas (ocupante da cadeira de rodas) ficará sentado com a posição do corpo ereta (costas apoiadas no encosto da cadeira de rodas e braços nos apoios de braços da cadeira de rodas) enquanto a cadeira de rodas estiver sendo movida.
Experimental: Cadeira de rodas vertical para trás e ocupante na posição vertical
O participante puxará uma cadeira de rodas vertical para trás sobre uma superfície macia de 5 m com o ocupante da cadeira de rodas na posição vertical do corpo. O participante realizará a tarefa uma vez.
Outro: Técnica vertical
Os participantes moverão a cadeira de rodas pela superfície macia de 5 m usando a técnica vertical. A técnica vertical envolve a cadeira de rodas sendo movida com todas as 4 rodas no chão.
Outro: Posição ereta do corpo do ocupante da cadeira de rodas
O participante que ocupa a cadeira de rodas (ocupante da cadeira de rodas) ficará sentado com a posição do corpo ereta (costas apoiadas no encosto da cadeira de rodas e braços nos apoios de braços da cadeira de rodas) enquanto a cadeira de rodas estiver sendo movida.
Outro: Direção para trás da cadeira de rodas
Os participantes moverão a cadeira de rodas por 5 metros de uma superfície macia (tapetes de ginástica) na direção oposta. Os participantes puxarão a cadeira de rodas ao se moverem para trás.
Experimental: Cadeira de rodas com rodas para a frente e ocupante na posição vertical
O participante empurrará uma cadeira de rodas usando a técnica cavalinho para frente sobre uma superfície macia de 5 m com o ocupante da cadeira de rodas na posição vertical do corpo. O participante realizará a tarefa uma vez.
Outro: Direção para frente da cadeira de rodas
Os participantes moverão a cadeira de rodas por 5 metros de uma superfície macia (tapetes de ginástica) na direção frontal. Os participantes empurrarão a cadeira de rodas ao avançar.
Outro: Posição ereta do corpo do ocupante da cadeira de rodas
O participante que ocupa a cadeira de rodas (ocupante da cadeira de rodas) ficará sentado com a posição do corpo ereta (costas apoiadas no encosto da cadeira de rodas e braços nos apoios de braços da cadeira de rodas) enquanto a cadeira de rodas estiver sendo movida.
Outro: Técnica de cavalinho
Os participantes moverão a cadeira de rodas pela superfície macia de 5 m usando a técnica cavalinho. A técnica cavalinho envolve a cadeira de rodas sendo inclinada para trás e equilibrada nas rodas traseiras. Os ocupantes da cadeira de rodas dos participantes estarão sempre em pé ao serem movidos usando a técnica de cavalinho.
Experimental: Cadeira de rodas com rodas para trás e ocupante na posição vertical
O participante puxará uma cadeira de rodas usando a técnica cavalinho para trás sobre uma superfície macia de 5 m com o ocupante da cadeira de rodas na posição vertical do corpo. O participante realizará a tarefa uma vez.
Outro: Posição ereta do corpo do ocupante da cadeira de rodas
O participante que ocupa a cadeira de rodas (ocupante da cadeira de rodas) ficará sentado com a posição do corpo ereta (costas apoiadas no encosto da cadeira de rodas e braços nos apoios de braços da cadeira de rodas) enquanto a cadeira de rodas estiver sendo movida.
Outro: Direção para trás da cadeira de rodas
Os participantes moverão a cadeira de rodas por 5 metros de uma superfície macia (tapetes de ginástica) na direção oposta. Os participantes puxarão a cadeira de rodas ao se moverem para trás.
Outro: Técnica de cavalinho
Os participantes moverão a cadeira de rodas pela superfície macia de 5 m usando a técnica cavalinho. A técnica cavalinho envolve a cadeira de rodas sendo inclinada para trás e equilibrada nas rodas traseiras. Os ocupantes da cadeira de rodas dos participantes estarão sempre em pé ao serem movidos usando a técnica de cavalinho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para executar a tarefa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
A quantidade de tempo em segundos gasto para executar a tarefa e mover a cadeira de rodas ocupada por 5 metros de superfície macia (tapetes de ginástica).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de executar tarefa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
A capacidade do participante de realizar a tarefa de mover a cadeira de rodas ocupada pela superfície macia de 5 metros. O participante será pontuado usando uma escala ordinal de 0 a 3 (0 = falha, distância percorrida < 2,5 m e/ou tempo gasto mais de 20 segundos, 1 = passe parcial com distância completada entre 2,5 m e 4,9 m e tempo menor que ou igual a 20 segundos, 2 = passe com conclusão da distância de 5 m e tempo gasto entre 11 e 20 segundos e passe avançado = 3 com conclusão da distância de 5 m e tempo gasto menor ou igual a 10 segundos).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
Facilidade de execução da tarefa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
O participante autorrelatou a facilidade de realizar a tarefa de mover a cadeira de rodas ocupada sobre uma superfície macia de 5 metros. Uma escala Likert de cinco pontos com 4 = "muito fácil", 3 = "um pouco fácil", 2 = "nem fácil nem difícil", 1 = "um pouco difícil" e 0 = "muito difícil".
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nova Scotia Health Authority

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Dalhousie University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Outro identificador: Nova Scotia Health REB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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