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Effetto della direzione del viaggio, della posizione del corpo e della tecnica sulla facilità di portare una sedia a rotelle occupata su una superficie morbida

21 settembre 2022 aggiornato da: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Effetto della direzione del viaggio, della posizione del corpo e della tecnica sulla facilità di un caregiver di portare una sedia a rotelle occupata su una superficie morbida: una prova incrociata randomizzata

La formazione sulle competenze per la sedia a rotelle è un passo importante nel processo di fornitura della sedia a rotelle. Gli operatori sanitari svolgono un ruolo importante nella vita degli utilizzatori di sedie a rotelle, ma si sa molto poco sulla formazione delle competenze in sedia a rotelle per gli operatori sanitari. L'obiettivo dello studio è comprendere l'effetto della direzione di marcia della sedia a rotelle, della posizione del corpo dell'occupante della sedia a rotelle e della tecnica utilizzata dagli operatori sanitari sulla facilità di portare una sedia a rotelle occupata su una superficie morbida.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti normodotati saranno utilizzati per simulare gli operatori sanitari e gli occupanti della sedia a rotelle. Ai partecipanti che simulano gli operatori sanitari verrà chiesto di spostare la sedia a rotelle occupata su una superficie morbida di 5 m. Ai partecipanti verrà assegnata in modo casuale una direzione per spostare la sedia a rotelle (avanti o indietro), la posizione del corpo dell'occupante della sedia a rotelle (eretta o inclinata in avanti) e la tecnica per spostare la sedia a rotelle (in posizione eretta con tutte e 4 le ruote a terra o in posizione di impennata con la sedia a rotelle ribaltata arretrato ed equilibrato sulle ruote posteriori). La facilità di portare la sedia a rotelle occupata sulla superficie morbida sarà valutata dalla quantità di tempo impiegato per completare l'attività, quanto bene il partecipante ha completato l'attività e la facilità di eseguire l'attività valutata dal partecipante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di comunicare in inglese,
  • vigile, collaborativo e competente a fornire il consenso informato,
  • disponibilità a partecipare (come evidenziato dalla partecipazione all'unica sessione di raccolta dati), e
  • non hanno menomazioni fisiche che impedirebbero loro di essere in grado di spingere e tirare una sedia a rotelle su una superficie morbida

Criteri di esclusione:

  • avere condizioni mediche instabili che potrebbero rendere pericolosa la manipolazione di una sedia a rotelle manuale o problemi emotivi che potrebbero rendere la partecipazione non sicura o spiacevole.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Carrozzina in posizione verticale in avanti e occupante in posizione verticale
Il partecipante spingerà una sedia a rotelle verticale in avanti su una superficie morbida di 5 m con l'occupante della sedia a rotelle in posizione eretta. Il partecipante eseguirà l'attività una volta.
Altro: Direzione in avanti della sedia a rotelle
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle su 5 metri di una superficie morbida (tappetini da palestra) in avanti. I partecipanti spingeranno la sedia a rotelle quando si muovono in avanti.
Altro: Tecnica verticale
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle attraverso la superficie morbida di 5 m utilizzando la tecnica verticale. La tecnica verticale prevede che la carrozzina venga spostata con tutte e 4 le ruote a terra.
Altro: Posizione eretta del corpo dell'occupante della sedia a rotelle
Il partecipante che occupa la sedia a rotelle (occupante della sedia a rotelle) sarà seduto con una posizione del corpo eretta (la schiena è appoggiata allo schienale della sedia a rotelle e le braccia sui braccioli della sedia a rotelle) mentre la sedia a rotelle viene spostata.
Sperimentale: Carrozzina eretta all'indietro e occupante in posizione eretta
Il partecipante trascinerà una sedia a rotelle verticale all'indietro su una superficie morbida di 5 m con l'occupante della sedia a rotelle in posizione eretta. Il partecipante eseguirà l'attività una volta.
Altro: Tecnica verticale
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle attraverso la superficie morbida di 5 m utilizzando la tecnica verticale. La tecnica verticale prevede che la carrozzina venga spostata con tutte e 4 le ruote a terra.
Altro: Posizione eretta del corpo dell'occupante della sedia a rotelle
Il partecipante che occupa la sedia a rotelle (occupante della sedia a rotelle) sarà seduto con una posizione del corpo eretta (la schiena è appoggiata allo schienale della sedia a rotelle e le braccia sui braccioli della sedia a rotelle) mentre la sedia a rotelle viene spostata.
Altro: Direzione all'indietro della sedia a rotelle
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle su 5 metri di una superficie morbida (tappetini da palestra) nella direzione all'indietro. I partecipanti tireranno la sedia a rotelle quando si spostano all'indietro.
Sperimentale: Carrozzina impennata in avanti e occupante in posizione eretta
Il partecipante spingerà una sedia a rotelle utilizzando la tecnica dell'impennata in avanti su una superficie morbida di 5 m con l'occupante della sedia a rotelle in posizione eretta. Il partecipante eseguirà l'attività una volta.
Altro: Direzione in avanti della sedia a rotelle
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle su 5 metri di una superficie morbida (tappetini da palestra) in avanti. I partecipanti spingeranno la sedia a rotelle quando si muovono in avanti.
Altro: Posizione eretta del corpo dell'occupante della sedia a rotelle
Il partecipante che occupa la sedia a rotelle (occupante della sedia a rotelle) sarà seduto con una posizione del corpo eretta (la schiena è appoggiata allo schienale della sedia a rotelle e le braccia sui braccioli della sedia a rotelle) mentre la sedia a rotelle viene spostata.
Altro: Tecnica dell'impennata
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle attraverso la superficie morbida di 5 m utilizzando la tecnica dell'impennata. La tecnica dell'impennata prevede che la sedia a rotelle venga ribaltata all'indietro e bilanciata sulle ruote posteriori. Gli occupanti della sedia a rotelle partecipanti saranno sempre in posizione verticale quando vengono spostati utilizzando la tecnica dell'impennata.
Sperimentale: Carrozzina con ruote all'indietro e occupante in posizione eretta
Il partecipante trascinerà una sedia a rotelle utilizzando la tecnica dell'impennata all'indietro su una superficie morbida di 5 m con l'occupante della sedia a rotelle in posizione eretta. Il partecipante eseguirà l'attività una volta.
Altro: Posizione eretta del corpo dell'occupante della sedia a rotelle
Il partecipante che occupa la sedia a rotelle (occupante della sedia a rotelle) sarà seduto con una posizione del corpo eretta (la schiena è appoggiata allo schienale della sedia a rotelle e le braccia sui braccioli della sedia a rotelle) mentre la sedia a rotelle viene spostata.
Altro: Direzione all'indietro della sedia a rotelle
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle su 5 metri di una superficie morbida (tappetini da palestra) nella direzione all'indietro. I partecipanti tireranno la sedia a rotelle quando si spostano all'indietro.
Altro: Tecnica dell'impennata
I partecipanti sposteranno la sedia a rotelle attraverso la superficie morbida di 5 m utilizzando la tecnica dell'impennata. La tecnica dell'impennata prevede che la sedia a rotelle venga ribaltata all'indietro e bilanciata sulle ruote posteriori. Gli occupanti della sedia a rotelle partecipanti saranno sempre in posizione verticale quando vengono spostati utilizzando la tecnica dell'impennata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per eseguire l'attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
La quantità di tempo in secondi impiegata per eseguire l'attività e spostare la sedia a rotelle occupata su 5 metri di superficie morbida (tappetini da palestra).
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di svolgere un compito
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
La capacità del partecipante di eseguire il compito di spostare la sedia a rotelle occupata attraverso la superficie morbida di 5 metri. Al partecipante verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala ordinale da 0 a 3 (0 = fallimento, distanza completata < 2,5 m e/o tempo impiegato superiore a 20 secondi, 1=passaggio parziale con distanza completata tra 2,5 m e 4,9 m e tempo inferiore a o pari a 20 secondi, 2 = passaggio con completamento della distanza di 5 m e tempo impiegato compreso tra 11 e 20 secondi, e passaggio avanzato = 3 con completamento della distanza di 5 m e tempo impiegato inferiore o uguale a 10 secondi).
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Facilità di esecuzione del compito
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Facilità autodichiarata del partecipante nell'eseguire il compito di spostare la sedia a rotelle occupata su una superficie morbida di 5 metri. Una scala Likert a cinque punti con 4 = "molto facile", 3 = "abbastanza facile", 2 = "né facile né difficile", 1 = "abbastanza difficile" e 0 = "molto difficile".
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Altro identificatore: Nova Scotia Health REB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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