Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kierunku jazdy, pozycji ciała i techniki jazdy na łatwość poruszania się wózkiem inwalidzkim po miękkiej powierzchni

21 września 2022 zaktualizowane przez: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Wpływ kierunku jazdy, pozycji ciała i techniki na łatwość poruszania się opiekuna na wózku inwalidzkim po miękkiej powierzchni: randomizowana próba krzyżowa

Szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim jest ważnym krokiem w procesie udostępniania wózka inwalidzkiego. Opiekunowie odgrywają ważną rolę w życiu użytkowników wózków inwalidzkich, ale niewiele wiadomo na temat szkolenia opiekunów w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. Celem badania jest poznanie wpływu kierunku jazdy wózka inwalidzkiego, pozycji ciała osoby na wózku oraz techniki stosowanej przez opiekunów na łatwość poruszania się wózka po miękkiej powierzchni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sprawni fizycznie uczestnicy zostaną wykorzystani do symulacji opiekunów i osób na wózkach inwalidzkich. Uczestnicy symulujący opiekunów zostaną poproszeni o przemieszczenie zajętego wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni o długości 5 m. Uczestnikom zostanie losowo przydzielony kierunek poruszania się wózka (do przodu lub do tyłu), pozycja ciała osoby na wózku (wyprostowana lub pochylona do przodu) oraz technika poruszania się wózkiem (pionowo ze wszystkimi 4 kołami na ziemi lub w pozycji na kółkach z przechylonym wózkiem) do tyłu i wyważony na tylnych kołach). Łatwość przemieszczania zajętego wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni będzie oceniana na podstawie ilości czasu potrzebnego na wykonanie zadania, tego, jak dobrze uczestnik wykonał zadanie oraz łatwości wykonania zadania w ocenie uczestnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafisz komunikować się w języku angielskim,
  • czujny, współpracujący i kompetentny do wyrażenia świadomej zgody,
  • chętni do udziału (o czym świadczy udział w pojedynczej sesji zbierania danych) oraz
  • nie mają upośledzeń fizycznych, które uniemożliwiałyby im pchanie i ciągnięcie wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni

Kryteria wyłączenia:

  • mają niestabilne schorzenia, które mogą sprawić, że poruszanie się na ręcznym wózku inwalidzkim będzie niebezpieczne, lub problemy emocjonalne, które mogą sprawić, że uczestnictwo będzie niebezpieczne lub nieprzyjemne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pionowo wózek inwalidzki do przodu i pasażer w pozycji pionowej
Uczestnik będzie pchał wyprostowany wózek inwalidzki do przodu po miękkiej powierzchni o długości 5 m z osobą na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała. Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
Inny: Kierunek do przodu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do przodu. Uczestnicy będą pchać wózek podczas poruszania się do przodu.
Inny: Technika pionowa
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej powierzchni o długości 5 m, stosując technikę wyprostowaną. Technika pionowa polega na poruszaniu wózka inwalidzkiego ze wszystkimi 4 kołami na ziemi.
Inny: Osoba na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Eksperymentalny: Pionowy wózek inwalidzki do tyłu i pasażer w pozycji pionowej
Uczestnik będzie ciągnął wyprostowany wózek inwalidzki do tyłu po miękkiej powierzchni o długości 5 m, z osobą siedzącą na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała. Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
Inny: Technika pionowa
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej powierzchni o długości 5 m, stosując technikę wyprostowaną. Technika pionowa polega na poruszaniu wózka inwalidzkiego ze wszystkimi 4 kołami na ziemi.
Inny: Osoba na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Inny: Kierunek do tyłu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do tyłu. Podczas cofania uczestnicy będą ciągnąć wózek inwalidzki.
Eksperymentalny: Wózek inwalidzki na kółkach do przodu i pasażer w pozycji pionowej
Uczestnik będzie pchał wózek inwalidzki techniką wheelie do przodu po miękkiej powierzchni o długości 5 m, siedząc na wózku w pozycji wyprostowanej. Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
Inny: Kierunek do przodu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do przodu. Uczestnicy będą pchać wózek podczas poruszania się do przodu.
Inny: Osoba na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Inny: Technika Wheelie
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej nawierzchni o długości 5 m, stosując technikę wheelie. Technika wheelie polega na przechyleniu wózka do tyłu i wyważeniu na tylnych kołach. Uczestnicy na wózkach inwalidzkich będą zawsze wyprostowani podczas przemieszczania przy użyciu techniki jazdy na wózku inwalidzkim.
Eksperymentalny: Wózek inwalidzki na kółkach do tyłu i osoba w pozycji pionowej
Uczestnik będzie ciągnął wózek inwalidzki techniką wheelie do tyłu po miękkiej powierzchni o długości 5 m, siedząc na wózku w pozycji wyprostowanej. Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
Inny: Osoba na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Inny: Kierunek do tyłu wózka inwalidzkiego
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do tyłu. Podczas cofania uczestnicy będą ciągnąć wózek inwalidzki.
Inny: Technika Wheelie
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej nawierzchni o długości 5 m, stosując technikę wheelie. Technika wheelie polega na przechyleniu wózka do tyłu i wyważeniu na tylnych kołach. Uczestnicy na wózkach inwalidzkich będą zawsze wyprostowani podczas przemieszczania przy użyciu techniki jazdy na wózku inwalidzkim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na wykonanie zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godz
Czas w sekundach potrzebny na wykonanie zadania i przemieszczenie zajętego wózka inwalidzkiego po 5 metrach miękkiej powierzchni (maty gimnastyczne).
do ukończenia studiów, średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność wykonania zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godz
Zdolność uczestnika do wykonania zadania przemieszczania zajętego wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni o długości 5 metrów. Uczestnik zostanie oceniony w skali porządkowej od 0 do 3 (0 = niepowodzenie, pokonany dystans < 2,5 m i/lub czas pokonany powyżej 20 sekund, 1 = zaliczenie częściowe z pokonanym dystansem między 2,5 m a 4,9 m i czasem krótszym niż lub równe 20 sekund, 2 = zaliczenie po pokonaniu dystansu 5 m i pokonaniu dystansu w czasie między 11 a 20 sekund oraz przepustka zaawansowana = 3 za pokonanie dystansu 5 m i pokonanie dystansu w czasie krótszym lub równym 10 sekund).
do ukończenia studiów, średnio 1 godz
Łatwość wykonania zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godz
Uczestnik sam zgłosił łatwość wykonania zadania przemieszczania zajętego wózka inwalidzkiego po 5-metrowej miękkiej powierzchni. Pięciostopniowa skala Likerta, gdzie 4 = „bardzo łatwe”, 3 = „raczej łatwe”, 2 = „ani łatwe, ani trudne”, 1 = „nieco trudne” i 0 = „bardzo trudne”.
do ukończenia studiów, średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Inny identyfikator: Nova Scotia Health REB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami