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Auswirkung von Fahrtrichtung, Körperposition und Technik auf die Leichtigkeit, einen besetzten Rollstuhl über eine weiche Oberfläche zu bringen

21. September 2022 aktualisiert von: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Auswirkung von Bewegungsrichtung, Körperposition und Technik auf die Leichtigkeit einer Pflegekraft, einen besetzten Rollstuhl über eine weiche Oberfläche zu bekommen: eine randomisierte Crossover-Studie

Das Rollstuhlkompetenztraining ist ein wichtiger Schritt im Rollstuhlbereitstellungsprozess. Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle im Leben von Rollstuhlfahrern, aber es ist nur sehr wenig über das Training von Rollstuhlfahrern für Pflegekräfte bekannt. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Fahrtrichtung des Rollstuhls, der Körperposition des Rollstuhlfahrers und der Technik, die von Pflegekräften verwendet wird, auf die Leichtigkeit zu verstehen, einen besetzten Rollstuhl über eine weiche Oberfläche zu bringen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nichtbehinderte Teilnehmer werden verwendet, um Pflegekräfte und Rollstuhlfahrer zu simulieren. Teilnehmer, die Pflegekräfte simulieren, werden gebeten, den besetzten Rollstuhl über eine 5 m lange weiche Oberfläche zu bewegen. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine Richtung zum Bewegen des Rollstuhls (vorwärts oder rückwärts), die Körperposition des Rollstuhlfahrers (aufrecht oder nach vorne gelehnt) und die Technik zum Bewegen des Rollstuhls (aufrecht mit allen 4 Rädern auf dem Boden oder in einer Wheelie-Position mit gekipptem Rollstuhl) zugewiesen rückwärts und auf den Hinterrädern ausbalanciert). Wie leicht es ist, den besetzten Rollstuhl über die weiche Oberfläche zu bringen, wird anhand der Zeitdauer bewertet, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, wie gut der Teilnehmer die Aufgabe erledigt hat und wie leicht die Aufgabe durch den Teilnehmer durchgeführt werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich auf Englisch verständigen können,
  • wachsam, kooperativ und kompetent, um eine informierte Einwilligung zu erteilen,
  • Bereitschaft zur Teilnahme (nachgewiesen durch die Teilnahme an der einzelnen Datenerhebungssitzung) und
  • keine körperlichen Beeinträchtigungen haben, die sie daran hindern würden, einen Rollstuhl über einen weichen Untergrund zu schieben und zu ziehen

Ausschlusskriterien:

  • instabile Erkrankungen haben, die die Handhabung eines manuellen Rollstuhls gefährlich machen könnten, oder emotionale Probleme, die die Teilnahme unsicher oder unangenehm machen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aufrechter Rollstuhl nach vorne und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer schiebt einen aufrechten Rollstuhl über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet. Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
Sonstiges: Vorwärtsrichtung des Rollstuhls
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Vorwärtsrichtung. Die Teilnehmer schieben den Rollstuhl, wenn sie sich vorwärts bewegen.
Sonstiges: Aufrechte Technik
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl in aufrechter Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche. Bei der aufrechten Technik wird der Rollstuhl mit allen 4 Rädern auf dem Boden bewegt.
Sonstiges: Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperhaltung
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Experimental: Aufrechter Rollstuhl rückwärts und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer zieht einen aufrechten Rollstuhl rückwärts über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet. Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
Sonstiges: Aufrechte Technik
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl in aufrechter Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche. Bei der aufrechten Technik wird der Rollstuhl mit allen 4 Rädern auf dem Boden bewegt.
Sonstiges: Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperhaltung
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Sonstiges: Rollstuhl Rückwärtsrichtung
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter auf einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Rückwärtsrichtung. Die Teilnehmer ziehen den Rollstuhl, wenn sie sich rückwärts bewegen.
Experimental: Wheelie-Rollstuhl vorwärts und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer schiebt einen Rollstuhl in der Wheelie-Technik vorwärts über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet. Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
Sonstiges: Vorwärtsrichtung des Rollstuhls
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Vorwärtsrichtung. Die Teilnehmer schieben den Rollstuhl, wenn sie sich vorwärts bewegen.
Sonstiges: Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperhaltung
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Sonstiges: Wheelie-Technik
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl mit der Wheelie-Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche. Bei der Wheelie-Technik wird der Rollstuhl nach hinten gekippt und auf den Hinterrädern balanciert. Teilnehmende Rollstuhlfahrer sitzen immer aufrecht, wenn sie mit der Wheelie-Technik bewegt werden.
Experimental: Wheelie-Rollstuhl rückwärts und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer zieht einen Rollstuhl in der Wheelie-Technik rückwärts über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet. Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
Sonstiges: Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperhaltung
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Sonstiges: Rollstuhl Rückwärtsrichtung
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter auf einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Rückwärtsrichtung. Die Teilnehmer ziehen den Rollstuhl, wenn sie sich rückwärts bewegen.
Sonstiges: Wheelie-Technik
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl mit der Wheelie-Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche. Bei der Wheelie-Technik wird der Rollstuhl nach hinten gekippt und auf den Hinterrädern balanciert. Teilnehmende Rollstuhlfahrer sitzen immer aufrecht, wenn sie mit der Wheelie-Technik bewegt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die Ausführung der Aufgabe benötigte Zeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um die Aufgabe auszuführen und den besetzten Rollstuhl über 5 Meter weiche Oberfläche (Turnmatten) zu bewegen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, Aufgaben auszuführen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Die Fähigkeit des Teilnehmers, die Aufgabe auszuführen, den besetzten Rollstuhl über die 5 Meter lange weiche Oberfläche zu bewegen. Der Teilnehmer wird anhand einer Ordinalskala von 0 bis 3 bewertet (0 = nicht bestanden, zurückgelegte Distanz < 2,5 m und/oder benötigte Zeit über 20 Sekunden, 1 = teilweise bestanden mit zurückgelegter Distanz zwischen 2,5 m und 4,9 m und weniger als oder gleich 20 Sekunden, 2 = Bestanden mit Absolvieren der 5-m-Distanz und Zeitaufwand zwischen 11 und 20 Sekunden und Fortgeschrittenes Passen = 3 mit Absolvieren der 5-m-Distanz und Zeitaufwand kleiner oder gleich 10 Sekunden).
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Leichtigkeit der Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Der Teilnehmer gab an, dass er die Aufgabe, den besetzten Rollstuhl über eine 5 Meter lange weiche Oberfläche zu bewegen, leicht ausführen konnte. Eine fünfstufige Likert-Skala mit 4 = „sehr leicht“, 3 = „eher leicht“, 2 = „weder leicht noch schwer“, 1 = „etwas schwierig“ und 0 = „sehr schwierig“.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Andere Kennung: Nova Scotia Health REB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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