Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af rejseretning, kropsposition og teknik på, hvordan det er nemt at få en besat kørestol over en blød overflade

21. september 2022 opdateret af: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority

Virkning af rejseretning, kropsposition og teknik på plejepersonalets lethed At få en besat kørestol over en blød overflade: et randomiseret crossover-forsøg

Træning i kørestolsfærdigheder er et vigtigt skridt i processen med at stille kørestole til rådighed. Plejere spiller en vigtig rolle i kørestolsbrugeres liv, men meget lidt er kendt om kørestolstræning for pårørende. Målet med undersøgelsen er at forstå effekten af ​​kørestolens rejseretning, kørestolspasserendes kropsposition og teknik, der anvendes af plejepersonale, på hvor let det er at få en optaget kørestol over en blød overflade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aktive deltagere vil blive brugt til at simulere plejere og kørestolsbrugere. Deltagere, der simulerer omsorgspersoner, vil blive bedt om at flytte den besatte kørestol over en 5 m blød overflade. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en retning for at flytte kørestolen (fremad eller bagud), kørestolens kropsposition (opretstående eller lænet fremad) og teknik til at flytte kørestolen (opretstående med alle 4 hjul på jorden eller i en kørestolsposition med kørestolen tippet baglæns og balanceret på baghjulene). Hvor let det er at få den besatte kørestol over den bløde overflade vil blive evalueret efter mængden af ​​tid, det tager at fuldføre opgaven, hvor godt deltageren har udført opgaven, og hvor let det er at udføre opgaven som vurderet af deltageren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan kommunikere på engelsk,
  • opmærksom, samarbejdsvillig og kompetent til at give informeret samtykke,
  • villig til at deltage (som det fremgår af deltagelse i den enkelte dataindsamlingssession), og
  • har ingen fysiske funktionsnedsættelser, der forhindrer dem i at kunne skubbe og trække en kørestol over en blød overflade

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medicinske tilstande, der kan gøre håndteringen af ​​en manuel kørestol farlig, eller følelsesmæssige problemer, der kan gøre deltagelse usikker eller ubehagelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Opretstående kørestol fremad og passager oprejst
Deltageren skubber en oprejst kørestol frem over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition. Deltageren udfører opgaven én gang.
Andet: Kørestol fremadrettet
Deltagerne vil flytte kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i fremadgående retning. Deltagerne vil skubbe kørestolen, når de bevæger sig fremad.
Andet: Opretstående teknik
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af opretstående teknik. Den opretstående teknik går ud på, at kørestolen flyttes med alle 4 hjul på jorden.
Andet: Kørestolsbruger oprejst kropsstilling
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Eksperimentel: Opretstående kørestol baglæns og passager oprejst
Deltageren trækker en oprejst kørestol baglæns over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition. Deltageren udfører opgaven én gang.
Andet: Opretstående teknik
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af opretstående teknik. Den opretstående teknik går ud på, at kørestolen flyttes med alle 4 hjul på jorden.
Andet: Kørestolsbruger oprejst kropsstilling
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Andet: Kørestol baglæns
Deltagerne flytter kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i baglæns retning. Deltagerne trækker kørestolen, når de bevæger sig baglæns.
Eksperimentel: Kørestol frem og passager oprejst
Deltageren skubber en kørestol ved hjælp af wheelie-teknikken frem over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition. Deltageren udfører opgaven én gang.
Andet: Kørestol fremadrettet
Deltagerne vil flytte kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i fremadgående retning. Deltagerne vil skubbe kørestolen, når de bevæger sig fremad.
Andet: Kørestolsbruger oprejst kropsstilling
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Andet: Wheelie teknik
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af wheelie-teknikken. Wheelie-teknikken går ud på, at kørestolen vippes bagud og balanceres på baghjulene. Deltagende kørestolspassagerer vil altid stå oprejst, når de flyttes ved hjælp af wheelie-teknikken.
Eksperimentel: Kørestol baglæns og passager oprejst
Deltageren trækker en kørestol ved hjælp af wheelie-teknikken baglæns over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition. Deltageren udfører opgaven én gang.
Andet: Kørestolsbruger oprejst kropsstilling
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Andet: Kørestol baglæns
Deltagerne flytter kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i baglæns retning. Deltagerne trækker kørestolen, når de bevæger sig baglæns.
Andet: Wheelie teknik
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af wheelie-teknikken. Wheelie-teknikken går ud på, at kørestolen vippes bagud og balanceres på baghjulene. Deltagende kørestolspassagerer vil altid stå oprejst, når de flyttes ved hjælp af wheelie-teknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at udføre opgaven
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Den tid i sekunder, det tager at udføre opgaven og flytte den besatte kørestol hen over 5 meter blød overflade (gymnastikmåtter).
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at udføre opgave
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Deltagerens evne til at udføre opgaven med at flytte den besatte kørestol hen over den 5 meter bløde overflade. Deltageren vil blive scoret ved hjælp af en ordinær skala fra 0 til 3 (0 = mislykket, gennemført distance < 2,5 m og/eller tid taget mere end 20 sekunder, 1 = delvis bestået med distance gennemført mellem 2,5 m og 4,9 m og tid mindre end eller lig med 20 sekunder, 2 = bestået med fuldførelse af 5 m-distancen og tid taget mellem 11 og 20 sekunder, og avanceret bestået = 3 med fuldførelse af 5 m-distancen og tid, der er mindre end eller lig med 10 sekunder).
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Nem at udføre opgaven
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Deltageren selv rapporterede lethed ved at udføre opgaven med at flytte den besatte kørestol over en 5 meter blød overflade. En fempunkts Likert-skala med 4 = "meget let", 3 = "noget let", 2 = "hverken let eller svært", 1 = "noget svært" og 0 = "meget svært".
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WSP-2021PP
  • 1027105 (Anden identifikator: Nova Scotia Health REB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger