Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodních zvuků na obnovu pozornosti v hlučném prostředí (EARS)

21. března 2023 aktualizováno: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda poslech přírodních zvuků v hlučném (dopravním) prostředí ve srovnání s hlukem z dopravy ovlivňuje pouze behaviorální, kognitivní, afektivní a fyziologické markery spojené s obnovením pozornosti. Obnovení pozornosti bude zkoumáno jako aspekt kognitivní únavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na základě Teorie obnovy pozornosti (Kaplan, 1995) předpokládáme, že poslech přírodních zvuků má regenerační účinky na pozornost tím, že podporuje větší využívání nedobrovolné pozornosti. To vytváří předpověď, že vystavení přirozeným zvukům v kontextu hlučného prostředí bude mít větší regenerační účinky na pozornost (tj. fyziologické, afekty, kognice a chování) ve srovnání s kontrolní skupinou (vystavená pouze hluku). Budou zkoumány a zohledněny individuální rozdíly (tj. věk, pohlaví, příjem kofeinu a potravy, index tělesné hmotnosti, teplota kůže, citlivost na hluk, kvalita spánku, základní fyziologie a behaviorální výkon). Na začátku experimentu bude zadán kognitivní úkol k vyvolání únavy, aby se prozkoumaly regenerační účinky přírodních zvuků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
162

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 639798
        • Nábor
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Se sídlem v Singapuru
  • Neklinické
  • 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se sluchovými potížemi nebo nesplňující minimální práh pro normální sluch
  • Jedinci s ušními, vývojovými, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Dopravní zvuk
600 sekund dopravního zvuku
Jiný: Základní linie
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Jiný: Manipulace s únavou
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
Jiný: Dopravní zvuk
Aktivní komparátor: Dopravní zvuk (přehrává se přes reproduktory)
Experimentální: Dopravní a maskovací zvuky
600 sekund provozu a maskování zvuku
Jiný: Základní linie
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Jiný: Manipulace s únavou
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
Jiný: Dopravní a maskovací zvuk
Experimentální: Dopravní a maskovací zvuk (přehrává se přes reproduktory)
Aktivní komparátor: Umlčet
600 sekund bez zvuku
Jiný: Základní linie
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Jiný: Manipulace s únavou
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
Jiný: Umlčet
Bez zásahu: Žádný zvuk (přehrává se přes reproduktory)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reverse Corsi Task (Změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna v rozpětí
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Reverse Corsi Task (Změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna reakční doby
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Úloha Go/NoGo (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna přesnosti
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Úloha Go/NoGo (změnit)
Časové okno: do 1 hodiny před a po zvukovém zásahu
Změna reakční doby
do 1 hodiny před a po zvukovém zásahu
Elektrokardiograf (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna variability srdeční frekvence
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna úrovně vodivosti pokožky
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna odezvy vodivosti pokožky
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů – rozšířený formulář (změna)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna ve skóre pozitivního vlivu
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů – rozšířený formulář (změna)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna skóre negativního vlivu
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Dotazník stavu únavy (změna)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
Změna skóre v dotazníku stavu únavy
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zvukové krajiny vnímané obnovy
Časové okno: do 1 hodiny po zvukovém zásahu
Vnímané Restorativeness Soundscape Scale Score
do 1 hodiny po zvukovém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nanyang Technological University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Research Foundation, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
Housing and Development Board, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COT-V4-2020-1-S001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení