Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av naturlige lyder på gjenoppretting av oppmerksomhet i støyende omgivelser (EARS)

21. mars 2023 oppdatert av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne studien tar sikte på å undersøke om lytting til naturlige lyder i et støyende (trafikk) miljø sammenlignet med trafikkstøy kun påvirker atferdsmessige, kognitive, affektive og fysiologiske markører assosiert med oppmerksomhetsgjenoppretting. Oppmerksomhetsgjenoppretting vil bli undersøkt som et aspekt ved kognitiv tretthet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Basert på Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995), antar vi at det å lytte til naturlige lyder har gjenopprettende effekter på oppmerksomheten ved å støtte større bruk av ufrivillig oppmerksomhet. Dette genererer prediksjonen om at eksponering for naturlige lyder i sammenheng med et støyende miljø vil ha større gjenopprettende effekter på oppmerksomhet (dvs. fysiologisk, affekt, kognisjon og atferd) sammenlignet med kontrollgruppen (kun eksponert for støy). Individuelle forskjeller (dvs. alder, kjønn, koffein og matinntak, kroppsmasseindeks, hudtemperatur, støyfølsomhet, søvnkvalitet, baseline fysiologi og atferdsmessig ytelse) vil bli undersøkt og redegjort for. En kognitiv oppgave vil bli administrert i begynnelsen av eksperimentet for å indusere tretthet for å undersøke de gjenopprettende effektene av naturlige lyder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
162

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 639798
        • Rekruttering
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singapore-basert
  • Ikke-klinisk
  • 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hørselsvansker eller som ikke klarer å oppfylle minimumsterskelen for normal hørsel
  • Personer med en historie med øre-, utviklings-, nevrologiske eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Trafikklyd
600 sekunder med trafikklyd
Annen: Grunnlinje
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
Annen: Utmattelsesmanipulasjon
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
Annen: Trafikklyd
Aktiv komparator: Trafikklyd (spilles gjennom høyttalere)
Eksperimentell: Trafikk- og maskeringslyder
600 sekunder med trafikk og maskeringslyd
Annen: Grunnlinje
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
Annen: Utmattelsesmanipulasjon
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
Annen: Trafikk og maskeringslyd
Eksperimentell: trafikk- og maskeringslyd (spilles gjennom høyttalere)
Aktiv komparator: Stillhet
600 sekunder uten lyd
Annen: Grunnlinje
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
Annen: Utmattelsesmanipulasjon
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
Annen: Stillhet
Ingen intervensjon: Ingen lyd (spilles gjennom høyttalere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omvendt Corsi-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i span
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Omvendt Corsi-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i reaksjonstid
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Go/NoGo-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i nøyaktighet
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Go/NoGo-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydintervensjon
Endring i reaksjonstid
opptil 1 time før og etter lydintervensjon
Elektrokardiograf (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i hjertefrekvensvariasjon
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i hudkonduktansnivå
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i hudkonduktansrespons
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – utvidet skjema (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i positiv effektscore
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – utvidet skjema (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i negativ påvirkningspoeng
opptil 1 time før og etter lydinngrep
Fatigue State Questionnaire (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
Endring i Fatigue State Questionnaire Score
opptil 1 time før og etter lydinngrep

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd restaureringsevne Lydbildeskala
Tidsramme: opptil 1 time etter lydintervensjon
Opplevd restaureringsevne Soundscape Scale Score
opptil 1 time etter lydintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nanyang Technological University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Research Foundation, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
Housing and Development Board, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • COT-V4-2020-1-S001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger