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Effets des sons naturels sur la restauration de l'attention dans un environnement bruyant (EARS)

21 mars 2023 mis à jour par: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Cette étude vise à examiner si l'écoute de sons naturels dans un environnement bruyant (trafic) par rapport au bruit de la circulation n'impacte que les marqueurs comportementaux, cognitifs, affectifs et physiologiques associés à la restauration de l'attention. La restauration de l'attention sera examinée comme un aspect de la fatigue cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Sur la base de la théorie de la restauration de l'attention (Kaplan, 1995), nous émettons l'hypothèse que l'écoute de sons naturels a des effets réparateurs sur l'attention en favorisant une plus grande utilisation de l'attention involontaire. Cela génère la prédiction que l'exposition aux sons naturels dans le contexte d'un environnement bruyant aura des effets réparateurs plus importants sur l'attention (c. Les différences individuelles (c'est-à-dire l'âge, le sexe, la consommation de caféine et d'aliments, l'indice de masse corporelle, la température de la peau, la sensibilité au bruit, la qualité du sommeil, la physiologie de base et les performances comportementales) seront examinées et prises en compte. Une tâche cognitive sera administrée au début de l'expérience pour induire la fatigue afin d'examiner les effets réparateurs des sons naturels.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
162

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 639798
        • Recrutement
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Basé à Singapour
  • Non clinique
  • 18-35 ans

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des difficultés auditives ou n'atteignant pas le seuil minimal d'audition normale
  • Personnes ayant des antécédents de troubles de l'oreille, du développement, neurologiques ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Son du trafic
600 secondes de bruit de la circulation
Autre: Ligne de base
Clip vidéo de 5 minutes sur un parc urbain (présenté sur un téléviseur)
Autre: Manipulation de la fatigue
Tâche 2 dos de 20 min (Présentée sur ordinateur)
Autre: Son du trafic
Comparateur actif : trafic sonore (joué via les haut-parleurs)
Expérimental: Bruits de circulation et de masquage
600 secondes de circulation et son de masquage
Autre: Ligne de base
Clip vidéo de 5 minutes sur un parc urbain (présenté sur un téléviseur)
Autre: Manipulation de la fatigue
Tâche 2 dos de 20 min (Présentée sur ordinateur)
Autre: Trafic et son de masquage
Expérimental : trafic et son de masquage (joué via des haut-parleurs)
Comparateur actif: Silence
600 secondes sans son
Autre: Ligne de base
Clip vidéo de 5 minutes sur un parc urbain (présenté sur un téléviseur)
Autre: Manipulation de la fatigue
Tâche 2 dos de 20 min (Présentée sur ordinateur)
Autre: Silence
Pas d'intervention : pas de son (joué via les haut-parleurs)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inverser la tâche Corsi (Modifier)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Changement de portée
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Inverser la tâche Corsi (Modifier)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Modification du temps de réaction
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Tâche Go/NoGo (Modifier)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Changement de précision
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Tâche Go/NoGo (Modifier)
Délai: jusqu'à 1 heure avant et après intervention sonore
Modification du temps de réaction
jusqu'à 1 heure avant et après intervention sonore
Électrocardiographe (Modifier)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Activité électrodermique (changement)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Changement du niveau de conductance de la peau
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Activité électrodermique (changement)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Modification de la réponse de la conductance cutanée
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Programme des effets positifs et négatifs - Formulaire détaillé (modification)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Changement du score d'affect positif
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Programme des effets positifs et négatifs - Formulaire détaillé (modification)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Modification du score d'affect négatif
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Questionnaire sur l'état de fatigue (Modifier)
Délai: jusqu'à 1h avant et après intervention sonore
Changement du score du questionnaire sur l'état de fatigue
jusqu'à 1h avant et après intervention sonore

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du paysage sonore de la capacité de restauration perçue
Délai: jusqu'à 1 heure après l'intervention sonore
Score de l'échelle du paysage sonore de la capacité de restauration perçue
jusqu'à 1 heure après l'intervention sonore

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Nanyang Technological University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Research Foundation, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
Housing and Development Board, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 août 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 mars 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • COT-V4-2020-1-S001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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