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Auswirkungen natürlicher Geräusche auf die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit in lauter Umgebung (EARS)

21. März 2023 aktualisiert von: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob das Hören von natürlichen Geräuschen in einer lauten (Verkehrs-) Umgebung im Vergleich zu Verkehrslärm nur verhaltensbezogene, kognitive, affektive und physiologische Marker beeinflusst, die mit der Wiederherstellung der Aufmerksamkeit verbunden sind. Die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit wird als Aspekt der kognitiven Ermüdung untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995) stellen wir die Hypothese auf, dass das Hören natürlicher Geräusche eine wiederherstellende Wirkung auf die Aufmerksamkeit hat, indem es eine stärkere Nutzung unfreiwilliger Aufmerksamkeit unterstützt. Dies führt zu der Vorhersage, dass die Exposition gegenüber natürlichen Geräuschen im Kontext einer lauten Umgebung größere erholsame Wirkungen auf die Aufmerksamkeit (d. h. physiologische, Affekte, Kognition und Verhalten) im Vergleich zur Kontrollgruppe (nur Lärm ausgesetzt) ​​haben wird. Individuelle Unterschiede (d. h. Alter, Geschlecht, Koffein- und Nahrungsaufnahme, Body-Mass-Index, Hauttemperatur, Geräuschempfindlichkeit, Schlafqualität, grundlegende Physiologie und Verhaltensleistung) werden untersucht und berücksichtigt. Zu Beginn des Experiments wird eine kognitive Aufgabe durchgeführt, um Ermüdung zu induzieren, um die erholsame Wirkung natürlicher Geräusche zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
162

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 639798
        • Rekrutierung
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Singapur ansässig
  • Nicht klinisch
  • 18-35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Hörproblemen oder Personen, die die Mindestschwelle für normales Hören nicht erreichen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Ohr-, Entwicklungs-, neurologischen oder psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Verkehrsgeräusche
600 Sekunden Verkehrsgeräusche
Sonstiges: Grundlinie
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
Sonstiges: Ermüdungsmanipulation
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
Sonstiges: Verkehrsgeräusche
Aktiver Komparator: Verkehrsgeräusche (über Lautsprecher wiedergegeben)
Experimental: Verkehrs- und Maskierungsgeräusche
600 Sekunden Verkehrs- und Maskierungsgeräusche
Sonstiges: Grundlinie
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
Sonstiges: Ermüdungsmanipulation
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
Sonstiges: Verkehrs- und Maskierungsgeräusche
Experimentell: Verkehrs- und Maskierungsgeräusche (über Lautsprecher wiedergegeben)
Aktiver Komparator: Schweigen
600 Sekunden kein Ton
Sonstiges: Grundlinie
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
Sonstiges: Ermüdungsmanipulation
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
Sonstiges: Schweigen
Kein Eingriff: Kein Ton (Wiedergabe über Lautsprecher)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umgekehrte Corsi-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung der Spanne
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Umgekehrte Corsi-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung der Reaktionszeit
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Go/NoGo-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung der Genauigkeit
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Go/NoGo-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach einer Schallintervention
Änderung der Reaktionszeit
bis zu 1 Stunde vor und nach einer Schallintervention
Elektrokardiograph (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung der Herzfrequenzvariabilität
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Elektrodermale Aktivität (Veränderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung des Hautleitwerts
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Elektrodermale Aktivität (Veränderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung der Hautleitfähigkeitsreaktion
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung des positiven Affektwerts
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung des negativen Affektwerts
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Fragebogen zum Ermüdungszustand (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum Ermüdungszustand
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Wiederherstellungs-Soundscape-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Schalleingriff
Wahrgenommene Restorativeness Soundscape Scale Score
bis zu 1 Stunde nach Schalleingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanyang Technological University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Research Foundation, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
Housing and Development Board, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COT-V4-2020-1-S001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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