Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky globální posturální reedukace (GPR) na pacienty s nespecifickou bolestí krku.

12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Bolest je "nepříjemný smyslový a emocionální zážitek (spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně". Chronická bolest je pocit hyperalgie svalů, vazů a kůže při aktivních i pasivních pohybech. Chronická bolest má tendenci bránit lidem v práci a cvičení

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest šíje je velmi častým klinickým stavem, který se rovná ekonomickým, sociálním nákladům a úrovni invalidity bolestem dolní části zad. Mechanická bolest šíje, která se vyskytuje bez identifikovatelného základního onemocnění a anatomické abnormality, se nazývá „nespecifická“ bolest krku ( NS-NP). Mechanická bolest krku běžně vzniká zákeřně a je obecně multifaktoriálního původu. Dvěma nejčastějšími stížnostmi spojenými s chronickou specifickou a nespecifickou bolestí krku jsou kineziofobie (strach z pohybu) a Posturální asymetrie (postavení hlavy dopředu). Pro řešení chronické nespecifické bolesti krku se doporučují lékařské, chirurgické a fyzikální terapie. V rámci fyzikální terapie se konvenční management skládá z mnoha různých technik, jako jsou terapeutická cvičení, elektroléčba, pilates, jóga a manuální terapie. Manuální terapie patří mezi nejběžněji používanou metodu léčby muskuloskeletálních onemocnění včetně chronické bolesti krku. Manuální terapie se skládá z protahovacích technik, mobilizace/manipulace kloubů, izometrických/dynamických posilovacích cvičení a fasciální manipulace nebo uvolnění. Globální posturální reedukace (GPR) je alternativní terapeutická strategie založená na konceptu, že posturální svaly jsou organizovány ve formě „svalových řetězců“ umístěných na přední a zadní straně páteře. Zahrnuje celkové protažení antigravitačních svalů a kinetických svalových řetězců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
        • Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická nespecifická bolest krku ≥ 3 měsíce.
  • Žádná předchozí medikace a fyzikální terapie za poslední 3 měsíce.
  • Bolest: střední úroveň (6 na NPRS).

Kritéria vyloučení:

  • Historie jakéhokoli traumatu.
  • Anamnéza jakéhokoli psychického stavu.
  • Specifické příčiny bolesti krku (např. systémová, revmatická, neuromuskulární onemocnění).
  • Přítomnost centrálních a periferních neurologických příznaků.
  • Operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Globální poziční převýchova
Jiný: Globální poziční převýchova
Série jemných aktivních pohybů a pozic zaměřených na vyrovnání kloubů a protažení zkrácených svalů. GPR zahrnuje 8 terapeutických poloh vleže, sedu a stoji.
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
Konvenční terapie bude sestávat z kombinace manuálních technik
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Provede se axiální trakce po dobu 5 minut, následovaná mobilizací svalové fascie spolu se statickým protažením m. scalene, levator scapulae, horního trapézu, sternocleidomastoideus a m. pectoralis minor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: šest týdnů
NPRS je 11bodová numerická stupnice, je to segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice. Subjekty budou požádány, aby označily/vybraly celé číslo od 0 do 10, které nejlépe popisuje jejich vnímanou intenzitu bolesti za posledních 24 hodin. Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
šest týdnů
Index postižení krku
Časové okno: šest týdnů
jedná se o 10položkový dotazník, který měří pacientovo postižení související s bolestí krku. Je to nejčastěji používaný dotazník pro postižení krku; jeho spolehlivost a platnost byla prokázána v mnoha literaturách a jazycích. Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
šest týdnů
Goniometr pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: šest týdnů
Aktivní cervikální rozsah pohybu (CROM) bude měřen v sedě pomocí univerzálního goniometru, který se skládá ze dvou paží; jeden, který je stacionární a jeden, který je pohyblivý. Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
šest týdnů
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: šest týdnů
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK je 17položkový dotazník založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a strachu z opětovného zranění u pacientů trpících chronickými bolestmi pohybového aparátu. Je to nejrozšířenější dotazník vyhýbání se strachu s dobrou úrovní spolehlivosti a platnosti, jak je dokumentováno v různých literaturách. TSK se skládá ze 17 položek se skóre v rozmezí od 1 do 4 pro každou položku, v konečném důsledku má celkové skóre v rozmezí od 17 do 68. Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přední pozice hlavy:
Časové okno: šest týdnů
Metoda pravítka. Tato metoda zahrnuje měření vzdálenosti od stěny ke tragu ucha (test Tragus to wall) a od stěny k zadní části akromia ramene pomocí pravítka ve stoje. Normální vzdálenost tragusu od stěny (TTW) u mužů je 10,55 cm a u žen 10,00 cm, zatímco normální vzdálenost ramene od stěny v uvolněné poloze ve stoje by měla být menší než 5 cm. Hodnocení se provádí na začátku, po 1. zasedání, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
šest týdnů
Dotazník o globálním vnímaném účinku:
Časové okno: šest týdnů
Vnímaný účinek intervence bude posouzen pomocí Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), 5bodové škály Likertova typu hodnotící subjektivní zlepšení nebo zhoršení po intervenci. GPE je široce používán ve fyzioterapeutické literatuře. Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/00941 Faisal Saeed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení