- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021497
Účinky globální posturální reedukace (GPR) na pacienty s nespecifickou bolestí krku.
12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Bolest je "nepříjemný smyslový a emocionální zážitek (spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně".
Chronická bolest je pocit hyperalgie svalů, vazů a kůže při aktivních i pasivních pohybech.
Chronická bolest má tendenci bránit lidem v práci a cvičení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je velmi častým klinickým stavem, který se rovná ekonomickým, sociálním nákladům a úrovni invalidity bolestem dolní části zad. Mechanická bolest šíje, která se vyskytuje bez identifikovatelného základního onemocnění a anatomické abnormality, se nazývá „nespecifická“ bolest krku ( NS-NP). Mechanická bolest krku běžně vzniká zákeřně a je obecně multifaktoriálního původu. Dvěma nejčastějšími stížnostmi spojenými s chronickou specifickou a nespecifickou bolestí krku jsou kineziofobie (strach z pohybu) a Posturální asymetrie (postavení hlavy dopředu).
Pro řešení chronické nespecifické bolesti krku se doporučují lékařské, chirurgické a fyzikální terapie.
V rámci fyzikální terapie se konvenční management skládá z mnoha různých technik, jako jsou terapeutická cvičení, elektroléčba, pilates, jóga a manuální terapie.
Manuální terapie patří mezi nejběžněji používanou metodu léčby muskuloskeletálních onemocnění včetně chronické bolesti krku.
Manuální terapie se skládá z protahovacích technik, mobilizace/manipulace kloubů, izometrických/dynamických posilovacích cvičení a fasciální manipulace nebo uvolnění.
Globální posturální reedukace (GPR) je alternativní terapeutická strategie založená na konceptu, že posturální svaly jsou organizovány ve formě „svalových řetězců“ umístěných na přední a zadní straně páteře.
Zahrnuje celkové protažení antigravitačních svalů a kinetických svalových řetězců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nespecifická bolest krku ≥ 3 měsíce.
- Žádná předchozí medikace a fyzikální terapie za poslední 3 měsíce.
- Bolest: střední úroveň (6 na NPRS).
Kritéria vyloučení:
- Historie jakéhokoli traumatu.
- Anamnéza jakéhokoli psychického stavu.
- Specifické příčiny bolesti krku (např. systémová, revmatická, neuromuskulární onemocnění).
- Přítomnost centrálních a periferních neurologických příznaků.
- Operace páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Globální poziční převýchova
|
Série jemných aktivních pohybů a pozic zaměřených na vyrovnání kloubů a protažení zkrácených svalů.
GPR zahrnuje 8 terapeutických poloh vleže, sedu a stoji.
|
|
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
Konvenční terapie bude sestávat z kombinace manuálních technik
|
Provede se axiální trakce po dobu 5 minut, následovaná mobilizací svalové fascie spolu se statickým protažením m. scalene, levator scapulae, horního trapézu, sternocleidomastoideus a m. pectoralis minor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: šest týdnů
|
NPRS je 11bodová numerická stupnice, je to segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice.
Subjekty budou požádány, aby označily/vybraly celé číslo od 0 do 10, které nejlépe popisuje jejich vnímanou intenzitu bolesti za posledních 24 hodin.
Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
|
šest týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: šest týdnů
|
jedná se o 10položkový dotazník, který měří pacientovo postižení související s bolestí krku.
Je to nejčastěji používaný dotazník pro postižení krku; jeho spolehlivost a platnost byla prokázána v mnoha literaturách a jazycích.
Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
|
šest týdnů
|
|
Goniometr pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: šest týdnů
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu (CROM) bude měřen v sedě pomocí univerzálního goniometru, který se skládá ze dvou paží; jeden, který je stacionární a jeden, který je pohyblivý.
Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
|
šest týdnů
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: šest týdnů
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK je 17položkový dotazník založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a strachu z opětovného zranění u pacientů trpících chronickými bolestmi pohybového aparátu.
Je to nejrozšířenější dotazník vyhýbání se strachu s dobrou úrovní spolehlivosti a platnosti, jak je dokumentováno v různých literaturách.
TSK se skládá ze 17 položek se skóre v rozmezí od 1 do 4 pro každou položku, v konečném důsledku má celkové skóre v rozmezí od 17 do 68. Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední pozice hlavy:
Časové okno: šest týdnů
|
Metoda pravítka.
Tato metoda zahrnuje měření vzdálenosti od stěny ke tragu ucha (test Tragus to wall) a od stěny k zadní části akromia ramene pomocí pravítka ve stoje.
Normální vzdálenost tragusu od stěny (TTW) u mužů je 10,55 cm a u žen 10,00 cm, zatímco normální vzdálenost ramene od stěny v uvolněné poloze ve stoje by měla být menší než 5 cm. Hodnocení se provádí na začátku, po 1. zasedání, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
|
šest týdnů
|
|
Dotazník o globálním vnímaném účinku:
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímaný účinek intervence bude posouzen pomocí Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), 5bodové škály Likertova typu hodnotící subjektivní zlepšení nebo zhoršení po intervenci.
GPE je široce používán ve fyzioterapeutické literatuře.
Hodnocení je třeba provést na začátku, po 1. sezení, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00941 Faisal Saeed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Globální poziční převýchova
-
Mayo ClinicUkončenoHluboká žilní trombózaSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Global DDokončenoMaxilofaciální abnormality | Ortognátní chirurgie | Zlomenina maxilyFrancie
-
Global DAktivní, ne náborTraumatické zranění | Maxilofaciální trauma | Zlomenina maxilyFrancie
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
University of AarhusDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)