Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ globalnej reedukacji posturalnej (GPR) na pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Ból jest „nieprzyjemnym doznaniem czuciowym i emocjonalnym (związanym z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki”). Ból przewlekły to uczucie hiperalgii mięśni, więzadeł i skóry podczas ruchów czynnych i biernych. Przewlekły ból ma tendencję do uniemożliwiania ludziom pracy i ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból szyi jest bardzo częstym stanem klinicznym, którego koszty ekonomiczne, społeczne i poziom niepełnosprawności są równe bólowi krzyża. Mechaniczny ból szyi, który występuje bez możliwej do zidentyfikowania choroby podstawowej i nieprawidłowości anatomicznych, jest określany jako „niespecyficzny” ból szyi ( NS-NP). Mechaniczny ból szyi często pojawia się podstępnie i jest na ogół pochodzenia wieloczynnikowego. Dwie najczęstsze dolegliwości związane z przewlekłym specyficznym i niespecyficznym bólem szyi to kinezjofobia (strach przed ruchem) i asymetria posturalna (postawa głowy wysunięta do przodu). Zabiegi medyczne, chirurgiczne i fizjoterapeutyczne są zalecane w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu szyi. W ramach fizjoterapii konwencjonalne postępowanie obejmuje wiele różnych technik, takich jak ćwiczenia terapeutyczne, elektroterapia, pilates, joga i terapia manualna. Terapia manualna jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia schorzeń narządu ruchu, w tym przewlekłego bólu szyi. Terapia manualna składa się z technik rozciągania, mobilizacji/manipulacji stawów, izometrycznych/dynamicznych ćwiczeń wzmacniających oraz manipulacji lub rozluźniania powięzi. Globalna Reedukacja Posturalna (GPR) jest alternatywną strategią terapeutyczną opartą na koncepcji, że mięśnie posturalne są zorganizowane w formie „łańcuchów mięśniowych” zlokalizowanych w przedniej i tylnej części kręgosłupa. Polega na globalnym rozciąganiu mięśni antygrawitacyjnych i łańcuchów mięśni kinetycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły niespecyficzny ból szyi ≥ 3 miesiące.
  • Brak wcześniejszych interwencji lekarskich i fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ból: średni poziom (6 na NPRS).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkich urazów.
  • Historia dowolnego stanu psychicznego.
  • Specyficzne przyczyny bólu szyi (np. choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne, nerwowo-mięśniowe).
  • Obecność centralnych i obwodowych objawów neurologicznych.
  • Chirurgia kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Globalna reedukacja pozycyjna
Inny: Globalna reedukacja pozycyjna
Seria delikatnych aktywnych ruchów i pozycji mających na celu wyrównanie stawów i rozciągnięcie skróconych mięśni. Georadar obejmuje 8 pozycji terapeutycznych w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Terapia konwencjonalna będzie polegała na połączeniu technik manualnych
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
Trakcja osiowa będzie prowadzona przez 5 minut, po czym nastąpi mobilizacja powięzi mięśniowej wraz ze statycznym rozciąganiem mięśni pochyłych, dźwigaczy łopatek, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia piersiowego mniejszego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: sześć tygodni
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna, jest to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej. Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie/wybranie liczby całkowitej od 0 do 10, która najlepiej opisuje odczuwaną przez nich intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
sześć tygodni
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: sześć tygodni
jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, który mierzy niepełnosprawność pacjenta związaną z bólem szyi. Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności szyi; jego niezawodność i ważność została wykazana w wielu literaturach i językach. Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
sześć tygodni
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: sześć tygodni
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM) będzie mierzony w pozycji siedzącej za pomocą uniwersalnego goniometru, który składa się z dwóch ramion; jeden nieruchomy i jeden ruchomy. Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
sześć tygodni
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: sześć tygodni
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK). TSK to 17-itemowy kwestionariusz oparty na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną oraz lęku przed ponownym urazem u pacjentów cierpiących na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe. Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz zachowań związanych z unikaniem strachu, charakteryzujący się dobrym poziomem wiarygodności i trafności, co udokumentowano w różnych literaturach. TSK składa się z 17 pozycji, z punktacją w zakresie od 1 do 4 dla każdej pozycji, co ostatecznie daje całkowity wynik w zakresie od 17-68. Oceny należy dokonać na początku, po 1. sesji, w 3. tygodniu i w 6. tygodniu
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja głowy do przodu:
Ramy czasowe: sześć tygodni
Metoda linijki. Metoda ta polega na pomiarze odległości od ściany do skrawka ucha (test skrawka do ściany) oraz od ściany do tylnej części wyrostka barkowego za pomocą linijki w pozycji stojącej. Normalna odległość tragusa od ściany (TTW) u mężczyzn wynosi 10,55 cm, au kobiet 10,00 cm, podczas gdy normalna odległość barku od ściany w pozycji stojącej rozluźnionej powinna być mniejsza niż 5 cm. Ocenę należy przeprowadzić na początku badania, po 1. sesji, w 3 tygodniu i w 6 tygodniu
sześć tygodni
Kwestionariusz Globalnego Postrzeganego Efektu:
Ramy czasowe: sześć tygodni
Postrzegany efekt interwencji zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Postrzeganych Efektów (GPE), 5-punktowej skali typu Likerta, oceniającej subiektywną samoocenę poprawy lub pogorszenia po interwencji. GPE jest szeroko stosowany w literaturze fizjoterapeutycznej. Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/00941 Faisal Saeed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami