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Efectos de la reeducación postural global (RPG) en pacientes con dolor de cuello inespecífico.

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
El dolor es una "experiencia sensorial y emocional desagradable (asociada con daño tisular real o potencial". El dolor crónico es una sensación de hiperalgia en los músculos, ligamentos y piel tanto en movimientos activos como pasivos. El dolor crónico tiende a impedir que las personas trabajen y hagan ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor de cuello es una afección clínica muy común que iguala el costo económico, social y el nivel de discapacidad al del dolor lumbar. El dolor de cuello mecánico que ocurre sin una enfermedad subyacente identificable y una anomalía anatómica se denomina dolor de cuello "no específico" ( NS-NP). El dolor de cuello mecánico comúnmente surge de manera insidiosa y generalmente tiene un origen multifactorial. Las dos quejas más comunes asociadas con el dolor de cuello crónico específico e inespecífico son la kinesiofobia (miedo al movimiento) y la asimetría postural (postura de la cabeza hacia adelante). Se recomiendan tratamientos médicos, quirúrgicos y de fisioterapia para tratar el dolor de cuello crónico inespecífico. Dentro del ámbito de la fisioterapia el manejo convencional consta de muchas técnicas diferentes como ejercicios terapéuticos, electroterapia, pilates, yoga y terapia manual. La terapia manual se encuentra entre los métodos más utilizados para tratar afecciones musculoesqueléticas, incluido el dolor de cuello crónico. La terapia manual consiste en técnicas de estiramiento, movilización/manipulación articular, ejercicios de fortalecimiento isométrico/dinámico y manipulación o liberación fascial. La Reeducación Postural Global (GPR) es una estrategia terapéutica alternativa basada en el concepto de que los músculos posturales están organizados en forma de 'cadenas musculares' ubicadas en el aspecto anterior y posterior de la columna vertebral. Implica el estiramiento global de los músculos antigravitatorios y las cadenas musculares cinéticas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
        • Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello crónico inespecífico ≥ 3 meses.
  • Sin medicación previa ni intervenciones de fisioterapia en los últimos 3 meses.
  • Dolor: nivel moderado (6 en NPRS).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de algún traumatismo.
  • Historia de cualquier condición psicológica.
  • Causas específicas del dolor de cuello (p. ej., enfermedades sistémicas, reumáticas, neuromusculares).
  • Presencia de signo neurológico central y periférico.
  • Cirugía de la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Reeducación Posicional Global
Otro: Reeducación Posicional Global
Una serie de movimientos y posturas suaves y activos destinados a realinear las articulaciones y estirar los músculos acortados. GPR incluye 8 posturas terapéuticas en acostado, sentado y de pie.
Comparador activo: Programa de Fisioterapia Convencional
La terapia convencional consistirá en una combinación de técnicas manuales
Otro: Programa de Fisioterapia Convencional
Se dará tracción axial durante 5 minutos, seguida de movilización de la fascia muscular junto con estiramiento estático de los músculos escaleno, elevador de la escápula, trapecio superior, esternocleidomastoideo y pectoral menor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: seis semanas
La NPRS es una escala numérica de 11 puntos, es la versión numérica segmentada de la escala analógica visual. Se les pedirá a los sujetos que marquen/seleccionen un número entero del 0 al 10 que mejor describa la intensidad del dolor percibido en las últimas 24 horas. Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
seis semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: seis semanas
es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la discapacidad del paciente relacionada con su dolor de cuello. Es el cuestionario más utilizado para la discapacidad del cuello; su confiabilidad y validez ha sido demostrada en muchas literaturas e idiomas. Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
seis semanas
Goniómetro para rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: seis semanas
El rango de movimiento cervical activo (CROM) se medirá en posición sentada utilizando un goniómetro universal, que consta de dos brazos; uno que es estacionario y otro que es móvil. Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
seis semanas
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: seis semanas
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK). TSK es un cuestionario de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, miedo a la actividad física y miedo a volver a lesionarse en pacientes que padecen dolor musculoesquelético crónico. Es el cuestionario de comportamiento de evitación del miedo más utilizado con un buen nivel de fiabilidad y validez según lo documentado en diferentes literaturas. TSK se compone de 17 ítems con puntajes que van de 1 a 4 para cada ítem, teniendo finalmente un puntaje total que oscila entre 17 y 68. La evaluación debe realizarse al inicio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura de la cabeza hacia adelante:
Periodo de tiempo: seis semanas
Método de la regla. Este método consiste en medir la distancia desde la pared hasta el trago de la oreja (prueba del trago a la pared) y desde la pared hasta la cara posterior del acromion del hombro con una regla en posición de pie. La distancia normal del trago a la pared (TTW) en hombres es de 10,55 cm y en mujeres es de 10,00 cm, mientras que la distancia normal del hombro a la pared en posición de pie relajada debe ser inferior a 5 cm. sesión, a la 3ª semana y a la 6ª semana
seis semanas
Cuestionario de Efecto Percibido Global:
Periodo de tiempo: seis semanas
El efecto percibido de la intervención se evaluará utilizando el Cuestionario de Efecto Percibido Global (GPE), una escala tipo Likert de 5 puntos que evalúa la mejora o el deterioro subjetivo autoinformado después de la intervención. GPE es ampliamente utilizado en la literatura de fisioterapia. Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de diciembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/00941 Faisal Saeed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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