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Auswirkungen der globalen posturalen Umerziehung (GPR) auf Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen.

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Schmerz ist eine "unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung (verbunden mit tatsächlicher oder potenzieller Gewebeschädigung"). Chronischer Schmerz ist ein Gefühl von Hyperalgie an Muskeln, Bändern und Haut sowohl bei aktiven als auch bei passiven Bewegungen. Chronische Schmerzen neigen dazu, Menschen daran zu hindern, zu arbeiten und Sport zu treiben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind ein sehr häufiges klinisches Leiden, das hinsichtlich der wirtschaftlichen, sozialen Kosten und des Grads der Behinderung dem Rückenschmerz entspricht. NS-NP) Medizinische, chirurgische und physiotherapeutische Behandlungen werden zur Behandlung chronischer unspezifischer Nackenschmerzen empfohlen. Im Rahmen der physikalischen Therapie umfasst das klassische Management viele verschiedene Techniken wie therapeutische Übungen, Elektrotherapie, Pilates, Yoga und manuelle Therapie. Die manuelle Therapie gehört zu den am häufigsten angewandten Methoden zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, einschließlich chronischer Nackenschmerzen. Die manuelle Therapie besteht aus Dehnungstechniken, Gelenkmobilisation/-manipulation, isometrischen/dynamischen Kräftigungsübungen und faszialer Manipulation oder Entspannung. Global Postural Reeducation (GPR) ist eine alternative therapeutische Strategie, die auf dem Konzept basiert, dass Haltungsmuskeln in Form von „Muskelketten“ organisiert sind, die sich an der Vorder- und Rückseite der Wirbelsäule befinden. Es beinhaltet die globale Dehnung der Antigravitationsmuskeln und der kinetischen Muskelketten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische unspezifische Nackenschmerzen ≥ 3 Monate.
  • Keine vorherige Medikation und Physiotherapie-Eingriffe in den letzten 3 Monaten.
  • Schmerz: mäßiges Niveau (6 auf NPRS).

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte eines Traumas .
  • Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.
  • Spezifische Ursachen von Nackenschmerzen (z. B. systemische, rheumatische, neuromuskuläre Erkrankungen).
  • Vorhandensein von zentralen und peripheren neurologischen Zeichen.
  • Wirbensäulenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Globale Positionsumschulung
Sonstiges: Globale Positionsumschulung
Eine Reihe sanfter aktiver Bewegungen und Haltungen, die darauf abzielen, Gelenke neu auszurichten und verkürzte Muskeln zu dehnen. GPR umfasst 8 therapeutische Haltungen im Liegen, Sitzen und Stehen.
Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapie-Programm
Die konventionelle Therapie besteht aus einer Kombination manueller Techniken
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Programm
Axiale Traktion wird für 5 Minuten durchgeführt, gefolgt von Mobilisierung der Muskelfaszie zusammen mit statischer Dehnung der Skalenus-, Levator-Scapulae-, oberen Trapezius-, Sternocleidomastoideus- und Pectoralis-Minor-Muskeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: sechs Wochen
Die NPRS ist eine numerische 11-Punkte-Skala, sie ist die segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala. Die Probanden werden gebeten, eine ganze Zahl für 0–10 anzukreuzen/auszuwählen, die ihre wahrgenommene Schmerzintensität der letzten 24 Stunden am besten beschreibt. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 1. Sitzung, in der 3. Woche und in der 6. Woche
sechs Wochen
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: sechs Wochen
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Behinderung des Patienten im Zusammenhang mit seinen Nackenschmerzen misst. Es ist der am häufigsten verwendete Fragebogen für Nackenbehinderungen; seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurde in vielen Literaturen und Sprachen nachgewiesen. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 1. Sitzung, in der 3. Woche und in der 6. Woche
sechs Wochen
Goniometer für den zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: sechs Wochen
Der aktive zervikale Bewegungsbereich (CROM) wird in sitzender Haltung mit einem universellen Goniometer gemessen, das aus zwei Armen besteht; eine, die stationär ist, und eine, die beweglich ist. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 1. Sitzung, in der 3. Woche und in der 6. Woche
sechs Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: sechs Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK). TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der auf der Bewertung der Bewegungsangst, der Angst vor körperlicher Aktivität und der Angst vor erneuten Verletzungen bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen basiert. Es ist der am weitesten verbreitete Fragebogen zum Angstvermeidungsverhalten mit einem guten Maß an Zuverlässigkeit und Gültigkeit, wie in verschiedenen Literaturen dokumentiert. TSK besteht aus 17 Items mit Werten zwischen 1 und 4 für jedes Item und hat letztendlich eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 1. Sitzung, in der 3. Woche und in der 6. Woche
sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfhaltung nach vorne:
Zeitfenster: sechs Wochen
Lineal-Methode. Bei dieser Methode wird der Abstand von der Wand zum Tragus des Ohrs (Tragus-to-Wall-Test) und von der Wand zum hinteren Teil des Schulterdachs mit einem Lineal im Stehen gemessen. Der normale Abstand des Tragus zur Wand (TTW) beträgt bei Männern 10,55 cm und bei Frauen 10,00 cm, während der normale Abstand der Schulter von der Wand in entspannter Stehposition weniger als 5 cm betragen sollte. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 1 Sitzung, in der 3. Woche und in der 6. Woche
sechs Wochen
Fragebogen zum globalen wahrgenommenen Effekt:
Zeitfenster: sechs Wochen
Die wahrgenommene Wirkung der Intervention wird anhand des Global Perceived Effect Questionnaire (GPE) bewertet, einer 5-Punkte-Likert-Skala, die die subjektive selbstberichtete Verbesserung oder Verschlechterung nach der Intervention bewertet. GPE wird in der Physiotherapie-Literatur häufig verwendet. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 1. Sitzung, in der 3. Woche und in der 6. Woche
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/00941 Faisal Saeed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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