Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af global postural re-education (GPR) på patienter med ikke-specifikke nakkesmerter.

12. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Smerter er en "ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse (associeret med faktisk eller potentiel vævsskade". Kronisk smerte er en fornemmelse af hyperalgi i muskler, ledbånd og hud ved både aktive og passive bevægelser. Kroniske smerter har en tendens til at forhindre folk i at arbejde og motionere

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en meget almindelig klinisk tilstand, som svarer til de økonomiske, sociale omkostninger og niveauet af invaliditet med smerter i lænden. Mekaniske nakkesmerter, der opstår uden en identificerbar underliggende sygdom og anatomisk abnormitet, betegnes som "uspecifikke" nakkesmerter ( NS-NP).Mekaniske nakkesmerter opstår almindeligvis snigende og er generelt af multifaktoriel oprindelse. To mest almindelige klager forbundet med kroniske specifikke og uspecifikke nakkesmerter er kinesiofobi (angst for bevægelse) og postural asymmetri (hovedet fremad). Medicinske, kirurgiske og fysioterapeutiske behandlinger anbefales til behandling af kroniske uspecifikke nakkesmerter. Inden for rammerne af fysioterapi består konventionel ledelse af mange forskellige teknikker såsom terapeutiske øvelser, elektroterapi, Pilates, yoga og manuel terapi. Manuel terapi er blandt de mest almindeligt anvendte metoder til behandling af muskel- og skeletlidelser, herunder kroniske nakkesmerter. Manuel terapi består af strækteknikker, ledmobilisering/-manipulation, isometriske/dynamiske styrkeøvelser og fascial manipulation eller frigørelse. Global Postural Re-education (GPR) er en alternativ terapeutisk strategi baseret på konceptet om, at posturale muskler er organiseret i form af 'muskelkæder' placeret på den forreste og bageste side af rygsøjlen. Det involverer den globale strækning af anti-gravitationsmusklerne og de kinetiske muskelkæder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske uspecifikke nakkesmerter ≥ 3 måneder.
  • Ingen forudgående medicin og fysioterapiinterventioner fra de sidste 3 måneder.
  • Smerter: moderat niveau (6 på NPRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ethvert traume.
  • Historie om enhver psykologisk tilstand.
  • Specifikke årsager til nakkesmerter (f.eks. systemiske, reumatiske, neuromuskulære sygdomme).
  • Tilstedeværelse af centralt og perifert neurologisk tegn.
  • Rygmarvskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Global Positionel Omskoling
Andet: Global Positionel Omskoling
En serie af blide aktive bevægelser og stillinger, der har til formål at genjustere led og strække forkortede muskler. GPR omfatter 8 terapeutiske stillinger i liggende, siddende og stående.
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Konventionel terapi vil bestå af en kombination af manuelle teknikker
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Aksial trækkraft vil blive givet i 5 minutter, efterfulgt af mobilisering af muskelfascien sammen med statisk strækning af scalene, levator scapulae, øvre trapezius, sternocleidomastoid og pectoralis minor muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: seks uger
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, det er den segmenterede numeriske version af den visuelle analoge skala. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere/vælge et helt tal for 0-10, der bedst beskriver deres oplevede smerteintensitet i de sidste 24 timer. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
seks uger
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: seks uger
det er et selvrapporterende spørgeskema på 10 punkter, der måler patientens handicap relateret til hans/hendes nakkesmerter. Det er det mest brugte spørgeskema til nakkehandicap; dens pålidelighed og gyldighed er blevet demonstreret i mange litteraturer og sprog. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
seks uger
Goniometer til cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: seks uger
Det aktive cervikale bevægelsesområde (CROM) vil blive målt i siddende stilling ved hjælp af et universal goniometer, som består af to arme; en der er stationær og en der er bevægelig. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
seks uger
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: seks uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er et spørgeskema bestående af 17 punkter baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygt for genskade hos patienter, der lider af kroniske smerter i bevægeapparatet. Det er det mest udbredte spørgeskema om frygtundgåelsesadfærd med et godt niveau af reliabilitet og validitet som dokumenteret i forskellige litteraturer. TSK er sammensat af 17 emner med score fra 1 til 4 for hvert emne, som i sidste ende har en samlet score fra 17-68. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, i 3. uge og 6. uge
seks uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremadrettet hovedstilling:
Tidsramme: seks uger
Lineal metode. Denne metode involverer måling af afstanden fra væggen til ørets tragus (Tragus til væg-test) og fra væggen til det posteriore aspekt af acromion af skulder ved hjælp af en lineal i stående stilling. Den normale afstand fra Tragus til væg (TTW) hos mænd er 10,55 cm og hos kvinder er 10,00 cm, hvorimod den normale afstand mellem skulder og væg i afslappet stående stilling bør være mindre end 5 cm. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, ved 3. uge og ved 6. uge
seks uger
Global Perceived Effect-spørgeskema:
Tidsramme: seks uger
Opfattet effekt af interventionen vil blive vurderet ved at bruge Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), en 5-punkts Likert-skala, der evaluerer den subjektive selvrapporterede forbedring eller forværring efter interventionen. GPE er meget udbredt i fysioterapilitteraturen. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/00941 Faisal Saeed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger