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Effetti della rieducazione posturale globale (GPR) su pazienti con dolore al collo non specifico.

12 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il dolore è una "sgradevole esperienza sensoriale ed emotiva (associata a danno tissutale effettivo o potenziale". Il dolore cronico è una sensazione di iperalgia a muscoli, legamenti e pelle sia sui movimenti attivi che passivi. Il dolore cronico ha la tendenza a impedire alle persone di lavorare e fare esercizio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è una condizione clinica molto comune che eguaglia il costo economico, sociale e il livello di disabilità a quello della lombalgia. Il dolore meccanico al collo che si manifesta senza una malattia di base identificabile e un'anomalia anatomica è definito come dolore al collo "non specifico" ( NS-NP). Il dolore meccanico al collo insorge comunemente in modo insidioso ed è generalmente di origine multifattoriale. I due disturbi più comuni associati al dolore al collo cronico specifico e non specifico sono la kinesiofobia (paura del movimento) e l'asimmetria posturale (postura della testa in avanti). I trattamenti medici, chirurgici e di terapia fisica sono raccomandati per affrontare il dolore al collo cronico non specifico. Nell'ambito della terapia fisica la gestione convenzionale consiste in molte tecniche diverse come esercizi terapeutici, elettroterapia, Pilates, yoga e terapia manuale. La terapia manuale è tra i metodi utilizzati più comunemente per il trattamento delle condizioni muscoloscheletriche, incluso il dolore cronico al collo. La terapia manuale consiste in tecniche di stretching, mobilizzazione/manipolazione articolare, esercizi di rafforzamento isometrico/dinamico e manipolazione o rilascio fasciale. La rieducazione posturale globale (GPR) è una strategia terapeutica alternativa basata sul concetto che i muscoli posturali sono organizzati sotto forma di "catene muscolari" situate sull'aspetto anteriore e posteriore della colonna vertebrale. Implica lo stiramento globale dei muscoli antigravitazionali e delle catene muscolari cinetiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cervicale cronico non specifico ≥ 3 mesi.
  • Nessun trattamento precedente e interventi di terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
  • Dolore: livello moderato (6 su NPRS).

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventuali traumi.
  • Storia di qualsiasi condizione psicologica.
  • Cause specifiche di dolore al collo (ad esempio, malattie sistemiche, reumatiche, neuromuscolari).
  • Presenza di segno neurologico centrale e periferico.
  • Chirurgia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rieducazione posizionale globale
Altro: Rieducazione posizionale globale
Una serie di delicati movimenti attivi e posture volte a riallineare le articolazioni e allungare i muscoli accorciati. Il GPR include 8 posture terapeutiche in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica convenzionale
La terapia convenzionale consisterà in una combinazione di tecniche manuali
Altro: Programma di terapia fisica convenzionale
Verrà data una trazione assiale per 5 minuti, seguita dalla mobilizzazione della fascia muscolare insieme allo stiramento statico dello scaleno, dell'elevatore della scapola, del trapezio superiore, dello sternocleidomastoideo e dei muscoli del piccolo pettorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: sei settimane
La NPRS è una scala numerica a 11 punti, è la versione numerica segmentata della scala analogica visiva. Ai soggetti verrà chiesto di contrassegnare/selezionare un numero intero da 0 a 10 che descriva al meglio l'intensità del dolore percepito nelle ultime 24 ore. Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
sei settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: sei settimane
è un questionario self-report di 10 item che misura la disabilità del paziente correlata al suo dolore al collo. È il questionario più utilizzato per la disabilità del collo; la sua affidabilità e validità è stata dimostrata in molte letterature e lingue. Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
sei settimane
Goniometro per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: sei settimane
Il raggio di movimento cervicale attivo (CROM) sarà misurato in posizione seduta utilizzando un goniometro universale, che consiste di due braccia; uno fisso e uno mobile. Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
sei settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: sei settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK). TSK è un questionario di 17 item basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e della paura di una nuova lesione in pazienti affetti da dolore muscoloscheletrico cronico. È il questionario sul comportamento di evitamento della paura più utilizzato con un buon livello di affidabilità e validità come documentato in diverse letterature. TSK è composto da 17 item con punteggio compreso tra 1 e 4 per ogni item, con un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura della testa in avanti:
Lasso di tempo: sei settimane
Metodo del righello. Questo metodo prevede la misurazione della distanza dalla parete al trago dell'orecchio (test trago-parete) e dalla parete all'aspetto posteriore dell'acromion della spalla mediante un righello in posizione eretta. La distanza normale del trago dalla parete (TTW) nei maschi è di 10,55 cm e nelle femmine è di 10,00 cm, mentre la distanza normale della spalla dalla parete in posizione eretta rilassata dovrebbe essere inferiore a 5 cm. La valutazione deve essere effettuata al basale, dopo il 1° sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
sei settimane
Questionario globale sull'effetto percepito:
Lasso di tempo: sei settimane
L'effetto percepito dell'intervento sarà valutato utilizzando il Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), una scala di tipo Likert a 5 punti che valuta il miglioramento o il deterioramento soggettivo auto-riferito dopo l'intervento. GPE è ampiamente utilizzato nella letteratura sulla terapia fisica. Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/00941 Faisal Saeed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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