Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Maitlandovy mobilizace v patologii ramene

24. listopadu 2022 aktualizováno: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effec of Maitland v patologii ramene

Rameno je pohyblivá struktura, která generuje mnoho patologií. Jedním z nich je tendinóza rotátorové manžety. Na druhé straně bylo prozkoumáno, že Maitland je účinný pro snížení bolesti a pro pohyblivost v krční a bederní páteři a v kloubech, jako je koleno a kotník, nicméně existuje jen málo studií, které potvrzují, že je účinný u patologií ramen. Takže zde vyšetřovatelé chtějí studovat účinnost Maitlanda jako doplňkové léčby patologií ramene a porovnávat ji s konvenční fyzioterapeutickou léčbou ve vztahu ke snížení bolesti a zvýšení pohyblivosti. Za tímto účelem mají výzkumníci randomizovanou klinickou studii se dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Skupina 1 dostává jako léčbu desítky, SW, konvenční fyzioterapii a cvičení. Skupina 2 dostává desítky, SW, Mailtland a cvičení. Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte patologii ramene.
  • Mějte omezení alespoň na dva rozsahy pohybu ramene.
  • Před zahájením studie podepište souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou operace ramene nebo krku.
  • Pacienti s neurologickým poškozením, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba, stejně jako pacienti s revmatismem, osteoporózou, chirurgickou fixací nebo zhoubnými nádory.
  • Máte vyzařující bolest v rameni z cervikálního poranění.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti, kteří nepodepíší souhlas před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Maitland
31 pacientů dostává desítky, SW, Maitland a cvičení. Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Postup: Maitland
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Postup: Desítky, cvičení, SW
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
32 dostává jako léčbu desítky, SW, konvenční fyzioterapii a cvičení. Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Postup: Desítky, cvičení, SW
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby. Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Aktivní ROM postiženého ramene se měří pomocí mechanické analýzy k posouzení rozsahu pohybu. Tato měření zahrnovala abdukci, flexi, vnitřní rotaci a vnější rotaci.
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Vizuální analogové skóre (VAS) bylo provedeno v klidu a při pohybu ramene. VAS byl pacientům během hodnocení vysvětlen jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Změna postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bylo pacientem při hodnocení vyplněno jako 0 = lepší funkčnost a 100 = nejhorší funkčnost
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amerických chirurgů ramen a loktů“ (ASES)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) pacient při hodnocení vyplnil jako 0 rovná se nejhorší funkčnost a 100 rovná se lepší funkčnost
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Změna zdravotního průzkumu o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
Průzkum zdraví (SF-36) vyplnil pacient během hodnocení jako 0 znamená nejhorší zdraví a 100 znamená lepší zdraví
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Las Palmas de Gran Canaria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULPGC02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení