Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Maitland-mobilisering i skulderpatologi

24. november 2022 opdateret af: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekt af Maitland i skulderpatologi

Skulderen er en mobil struktur, som genererer en masse patologier. En af dem er rotator cuff tendinose. På den anden side er det undersøgt, at Maitland er effektivt til at reducere smerter og til mobilitet i hals- og lændehvirvelsøjlen og i led som knæ og ankel, dog er der få undersøgelser, der bekræfter, at det er effektivt ved skulderpatologier .Så her ønsker undersøgelsespersonalet at undersøge effektiviteten af ​​Maitland som en supplerende behandling for skuldersygdomme, sammenligne den med konventionel fysioterapibehandling i forhold til reduktion af smerter og øget mobilitet. Til det har efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg med to grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gruppe 1 modtager tiere, SW, konventionel fysioterapi og øvelser som behandling. Gruppe 2 modtager tiere, SW, Mailtland og øvelser. Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en skulderpatologi.
  • Hav en begrænsning på mindst to bevægelsesområder for skulderen.
  • Underskriv samtykket, før undersøgelsen påbegyndes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med skulder- eller nakkeoperationer.
  • Patienter med neurologiske skader såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom, såvel som patienter med gigt, osteoporose, kirurgisk fiksering eller ondartede tumorer.
  • Har en udstrålende smerte i skulderen fra en cervikal skade.
  • Gravide patienter.
  • Patienter, der ikke underskriver samtykket, før undersøgelsen påbegyndes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Maitland gruppe
31 patienter modtager tiere, SW, Maitland og øvelser. Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Procedure: Maitland
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Procedure: Tiere, øvelse, SW
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
32 modtager tiere, SW, konventionel fysioterapi og øvelser som behandling. Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Procedure: Tiere, øvelse, SW
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Procedure: Konventionel fysioterapi
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Aktiv ROM af den berørte skulder måles ved hjælp af en mekanisk analyse for at vurdere bevægelsesområdet. Disse målinger omfattede abduktion, fleksion, intern rotation og ekstern rotation.
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Ændring af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Visuel analog score (VAS) blev udført i hvile og ved skulderbevægelse. VAS blev forklaret til patienterne under vurderingen som 0 lig ingen smerte og 10 lig værst tænkelige smerte.
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 ens bedre funktionalitet og 100 ens dårligst funktionalitet
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af amerikanske skulder- og albuekirurger" (ASES)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 lig med værste funktionalitet og 100 er lige bedre funktionalitet
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Ændring af sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Sundhedsundersøgelse (SF-36) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 lig med dårligst helbred og 100 er lige bedre helbred
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Las Palmas de Gran Canaria

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ULPGC02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger